Facteurs pronostiques importants pour déterminer qui développe une lombalgie chronique
Facteurs pronostiques importants pour déterminer qui développe une lombalgie chronique : une mise à jour du protocole pour une cohorte initiale en mettant l'accent sur les facteurs pronostiques avec 54 ans de suivi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré des efforts massifs pour essayer de trouver des prédicteurs et une prévention de la lombalgie, il reste à clarifier pourquoi certaines personnes développent une lombalgie sévèrement invalidante tandis que d'autres ne ressentent jamais de douleur dorsale notable. Il n'y a aucune preuve que le nombre d'individus chroniquement affectés ait diminué ; au contraire, l'incidence de la lombalgie a augmenté de façon continue au cours des 20 dernières années, ce qui se reflète également dans le nombre croissant de traitements chirurgicaux lombaires. La prévalence et le fardeau augmentent avec l'âge et la prévention de la lombalgie dans une population vieillissante semble plus urgente que jamais. Comme la lombalgie est sans aucun doute un trouble à multiples facettes qui a tendance à fluctuer tout au long de la vie, il est nécessaire de mener une recherche longitudinale, explorant l'effet du style de vie et des facteurs psychosociaux sur le développement de la lombalgie chronique.
Le but de cette étude est de déterminer si des antécédents de lombalgie à l'adolescence représentent un risque accru d'éprouver une lombalgie plus tard dans la vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Il s'agit d'une cohorte initiale basée sur les élèves des écoles d'Elseneur. Il n'y a pas de critère d'inclusion formel autre que le fait de faire partie de cette cohorte
Critère d'exclusion:
- Pas de critère d'exclusion formel mais l'incapacité à comprendre/répondre à notre questionnaire est en soi un critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte initiale, anciens élèves d'Elseneur
640 anciens élèves d'Elseneur (330 filles, 310 garçons).
14 ans en 1965.
Deux études transversales antérieures ont été réalisées dans ce groupe (en 1990 et 2000).
|
Questionnaire portant principalement sur la lombalgie, les troubles liés à la douleur, les facteurs psychosociaux et l'utilisation de traitements alternatifs contre la douleur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
prévalence de la lombalgie
Délai: mesuré une fois au départ de l'étude
|
Pour estimer la prévalence de la lombalgie auto-déclarée
|
mesuré une fois au départ de l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de la lombalgie
Délai: mesuré une fois au départ de l'étude
|
Pour estimer l'incidence des lombalgies auto-révélées
|
mesuré une fois au départ de l'étude
|
|
Questionnaire bref de perception de la maladie (IPQ-B)
Délai: mesuré une fois au départ de l'étude
|
Score IPQ-B réel. Questionnaire générique développé pour mesurer la perception de la maladie. L'IPQ-B contient huit items et une échelle causale. Les éléments 1 à 8 sont évalués à l'aide d'une échelle de réponse de 0 à 10, l'élément 9 est un champ mémo. Cinq des items évaluent les représentations des maladies cognitives : conséquences (Item 1), chronologie (Item 2), contrôle personnel (Item 3), contrôle du traitement (Item 4) et identité (Item 5). Deux des items évaluent les représentations émotionnelles : l'inquiétude (item 6) et les émotions (item 8). Un item évalue la compréhensibilité de la maladie (item 7). Un score faible aux items 1, 2, 5, 6 et 8 indique que la maladie est perçue comme bénigne tandis qu'un score faible aux items 3, 4 et 7 indique que la maladie est perçue comme menaçante. En inversant ces trois items, il est possible de calculer un score global. Un score plus élevé reflète une vision plus menaçante de la maladie. |
mesuré une fois au départ de l'étude
|
|
EQ-5D (échelle de 3 likerts)
Délai: mesuré une fois au départ de l'étude
|
L'EQ-5D-3L se compose essentiellement du système descriptif EQ-5D et de l'échelle visuelle analogique EQ (EQ VAS) (0-100).
Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les 5 dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension a 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes, problèmes extrêmes.
L'EQ VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du répondant sur une échelle analogique visuelle verticale où les paramètres sont étiquetés « Meilleur état de santé imaginable » (100) et « Pire état de santé imaginable » (0).
Cette information peut être utilisée comme mesure quantitative des résultats pour la santé tels qu'ils sont jugés par les répondants individuels.
Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient.
|
mesuré une fois au départ de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Elsinore low back pain cohort
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lombalgie
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ComplétéEfficacité et Tolérance de B-Back® sur le Syndrome de BurnoutFrance
-
Herlev HospitalComplétéLa cardiopathie ischémique | Biofeed Back Gestion du stress guidéeDanemark