Prognostické faktory důležité pro to, u koho se rozvine chronická bolest dolní části zad
Prognostické faktory důležité pro to, u koho se rozvine chronická bolest dolní části zad: Aktualizace protokolu pro počáteční kohortu se zaměřením na prognostické faktory s 54letým sledováním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory masivnímu úsilí o nalezení prediktorů a prevence LBP zbývá objasnit, proč se u některých jedinců rozvine těžce zneschopňující bolest dolní části zad, zatímco jiní nikdy nezažijí pozoruhodnou bolest zad. Neexistuje žádný důkaz, že by se počet chronicky postižených jedinců snížil; spíše se výskyt LBP za posledních 20 let neustále zvyšoval, což se také odráží v rostoucím počtu bederních chirurgických zákroků. Prevalence a nárůst zátěže s věkem a prevence LBP u stárnoucí populace se zdá naléhavější než kdy jindy. Vzhledem k tomu, že LBP je nepochybně mnohostranná porucha, která má tendenci v průběhu života kolísat, existuje potřeba longitudinálního výzkumu, který by zkoumal vliv jak životního stylu, tak psychosociálních faktorů na rozvoj chronické bolesti dolní části zad.
Cílem této studie je zjistit, zda anamnéza bolesti dolní části zad během dospívání představuje zvýšené riziko vzniku bolesti dolní části zad později v životě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Toto je počáteční kohorta založená na žácích ze škol v Elsinore. Neexistují žádná formální kritéria pro zařazení, která by byla součástí této kohorty
Kritéria vyloučení:
- Žádná formální kritéria vyloučení, ale neschopnost porozumět/odpovědět našemu dotazníku je sama o sobě kritériem vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Počáteční kohorta, bývalí Elsinore žáci
640 bývalých Elsinore žáků (330 žen, 310 mužů).
V roce 1965 mu bylo 14 let.
V této skupině byly provedeny dvě dřívější průřezové studie (v roce 1990 a 2000).
|
Dotazník zaměřený především na bolesti v kříži, poruchy související s bolestí, psychosociální faktory a využití alternativní léčby bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence LBP
Časové okno: měřeno jednou na začátku studie
|
Odhadnout prevalenci samostatně odhalených bolestí dolní části zad
|
měřeno jednou na začátku studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt LBP
Časové okno: měřeno jednou na začátku studie
|
Odhadnout výskyt samostatně odhalených bolestí dolní části zad
|
měřeno jednou na začátku studie
|
|
Stručný dotazník vnímání nemoci (IPQ-B)
Časové okno: měřeno jednou na začátku studie
|
Aktuální skóre IPQ-B. Generický dotazník vyvinutý pro měření vnímání nemoci. IPQ-B obsahuje osm položek a jednu kauzální škálu. Položky 1-8 jsou hodnoceny pomocí stupnice odezvy 0-10, položka 9 je pole typu memo. Pět z položek hodnotí reprezentace kognitivní nemoci: následky (položka 1), časová osa (položka 2), osobní kontrola (položka 3), kontrola léčby (položka 4) a identita (položka 5). Dvě z položek hodnotí emoční reprezentace: obavy (položka 6) a emoce (položka 8). Jedna položka hodnotí srozumitelnost pro nemoc (bod 7). Nízké skóre v položkách číslo 1, 2, 5, 6 a 8 naznačuje, že nemoc je vnímána jako benigní, zatímco nízké skóre v položkách 3, 4 a 7 znamená, že nemoc je vnímána jako ohrožující. Obrácením těchto tří položek je možné vypočítat celkové skóre. Vyšší skóre odráží více ohrožující pohled na nemoc. |
měřeno jednou na začátku studie
|
|
EQ-5D (3 likertova stupnice)
Časové okno: měřeno jednou na začátku studie
|
EQ-5D-3L se v podstatě skládá z popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS) (0-100).
Popisný systém EQ-5D-3L obsahuje následujících 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy, extrémní problémy.
EQ VAS zaznamenává vlastní hodnocení zdraví respondenta na vertikální, vizuální analogové škále, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší představitelný zdravotní stav“ (100) a „Nejhorší představitelný zdravotní stav“ (0).
Tyto informace lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku podle posouzení jednotlivých respondentů.
Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.
|
měřeno jednou na začátku studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Elsinore low back pain cohort
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .