Tärkeitä ennustetekijöitä kroonisen alaselkäkivun kehittymiselle
Prognostiset tekijät, jotka ovat tärkeitä kroonisen alaselkäkivun kehittymiselle: protokollapäivitys aloituskohortille, jossa keskitytään ennustetekijöihin 54 vuoden seurannalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta massiivisista yrityksistä löytää LBP:n ennustajia ja ehkäisyä, on vielä selvitettävä, miksi joillekin henkilöille kehittyy vakavasti vammauttavaa alaselkäkipua, kun taas toiset eivät koskaan koe huomattavaa selkäkipua. Ei ole näyttöä siitä, että kroonisesti sairastuneiden määrä olisi vähentynyt; pikemminkin LBP:n ilmaantuvuus on lisääntynyt jatkuvasti viimeisten 20 vuoden aikana, mikä näkyy myös lannekirurgisten hoitojen lisääntyessä. LBP:n esiintyvyys ja taakka kasvavat iän myötä ja LBP:n ehkäisy ikääntyvässä väestössä näyttää kiireellisemmältä kuin koskaan. Koska LBP on epäilemättä monitahoinen sairaus, jolla on taipumus vaihdella läpi elämän, tarvitaan pitkittäistä tutkimusta, jossa selvitetään sekä elämäntyylien että psykososiaalisten tekijöiden vaikutusta kroonisen alaselkäkivun kehittymiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, merkitseekö alaselkäkipujen kokeminen murrosiässä lisääntynyttä riskiä kokea alaselkäkipuja myöhemmässä elämässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämä on aloituskohortti, joka perustuu Elsinoren koulujen oppilaisiin. Tähän kohorttiin ei ole muita rusketuksen muodollisia sisällyttämiskriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei virallisia poissulkemiskriteerejä, mutta kyvyttömyys ymmärtää/vastata kyselyyn on sinänsä poissulkemiskriteeri
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aloituskohortti, entiset Elsinoren oppilaat
640 entistä Elsinoren oppilasta (330 naista, 310 miestä).
14-vuotias vuonna 1965.
Tästä ryhmästä on tehty kaksi aikaisempaa poikkileikkaustutkimusta (vuosina 1990 ja 2000).
|
Kyselylomake keskittyy pääasiassa alaselän kipuihin, kipuun liittyviin sairauksiin, psykososiaalisiin tekijöihin ja vaihtoehtoisten kivun hoitojen käyttöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LBP:n esiintyvyys
Aikaikkuna: mitataan kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
Arvioida itseään paljastavan alaselkäkivun esiintyvyys
|
mitataan kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LBP:n esiintyvyys
Aikaikkuna: mitataan kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
Arvioimaan itse paljastavien alaselkäkipujen esiintyvyyttä
|
mitataan kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
|
Lyhyt sairaushavaintokyselylomake (IPQ-B)
Aikaikkuna: mitataan kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
Todellinen IPQ-B-pistemäärä. Yleinen kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan sairauden havaitsemista. IPQ-B sisältää kahdeksan kohdetta ja yhden syy-asteikon. Kohteet 1-8 on arvioitu 0-10 vastausasteikolla, kohta 9 on muistiokenttä. Viisi kohdista arvioi kognitiivisten sairauksien esityksiä: seuraukset (kohta 1), aikajana (kohta 2), henkilökohtainen valvonta (kohta 3), hoidon valvonta (kohta 4) ja identiteetti (kohta 5). Kaksi niistä arvioi emotionaalisia esityksiä: huoli (kohta 6) ja tunteet (kohta 8). Yksi kohta arvioi sairauden ymmärrettävyyttä (kohta 7). Matala pistemäärä kohdissa 1, 2, 5, 6 ja 8 osoittaa, että sairaus koetaan hyvänlaatuiseksi, kun taas alhainen pistemäärä kohdissa 3, 4 ja 7 osoittaa, että sairaus koetaan uhkaavana. Kääntämällä nämä kolme kohtaa on mahdollista laskea kokonaispistemäärä. Korkeampi pistemäärä kuvastaa uhkaavampaa näkemystä sairaudesta. |
mitataan kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
|
EQ-5D (3 likert asteikko)
Aikaikkuna: mitataan kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
EQ-5D-3L koostuu olennaisesti EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ:n visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS) (0-100).
EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia, äärimmäisiä ongelmia.
EQ VAS tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveydentilan vertikaalisella, visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras kuviteltavissa oleva terveydentila" (100) ja "Pahin kuviteltavissa oleva terveydentila" (0).
Näitä tietoja voidaan käyttää yksittäisten vastaajien arvioimana terveystuloksen kvantitatiivisena mittana.
Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
|
mitataan kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Elsinore low back pain cohort
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .