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Prognostische Faktoren von Bedeutung für die Entwicklung chronischer Rückenschmerzen

25. Februar 2025 aktualisiert von: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital

Prognostische Faktoren von Bedeutung für die Entwicklung chronischer Rückenschmerzen: Eine Protokollaktualisierung für eine Anfangskohorte mit Schwerpunkt auf prognostischen Faktoren mit 54 Jahren Nachbeobachtung

Die Inzidenz von Kreuzschmerzen (LBP) nimmt zu und prognostische Faktoren für die Entwicklung von LBP sind unklar. Basierend auf Fragebögen werden im Laufe der Zeit verschiedene prognostische Faktoren untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz massiver Bemühungen, Prädiktoren und Prävention für LBP zu finden, bleibt zu klären, warum manche Personen schwere Rückenschmerzen entwickeln, während andere nie nennenswerte Rückenschmerzen haben. Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Zahl der chronisch Betroffenen zurückgegangen ist; vielmehr hat die Inzidenz von LBP in den letzten 20 Jahren kontinuierlich zugenommen, was sich auch in steigenden Zahlen lumbaler chirurgischer Behandlungen widerspiegelt. Die Prävalenz und Belastung nehmen mit dem Alter zu und die Prävention von LBP in einer alternden Bevölkerung scheint dringender denn je. Da LBP zweifellos eine vielschichtige Erkrankung ist, die dazu neigt, im Laufe des Lebens zu schwanken, besteht Bedarf an Längsschnittforschung, die die Auswirkungen sowohl des Lebensstils als auch psychosozialer Faktoren auf die Entwicklung chronischer Rückenschmerzen untersucht.

Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob eine Vorgeschichte von Rückenschmerzen während der Adoleszenz ein erhöhtes Risiko darstellt, später im Leben unter Rückenschmerzen zu leiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

607

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

67 Jahre bis 69 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst alle verfügbaren Probanden, die seit 1965 Teil der Elsinore-Kohorte sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Dies ist eine Gründungskohorte, die auf Schülern von Schulen in Helsingör basiert. Es gibt keine anderen formalen Einschlusskriterien, als Teil dieser Kohorte zu sein

Ausschlusskriterien:

  • Keine formalen Ausschlusskriterien, aber die Unfähigkeit, unseren Fragebogen zu verstehen/zu beantworten, ist per se ein Ausschlusskriterium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Anfangskohorte, ehemalige Elsinore-Schüler
640 ehemalige Helsingör-Schüler (330 weiblich, 310 männlich). 1965 im Alter von 14 Jahren. Zwei frühere Querschnittsstudien wurden in dieser Gruppe durchgeführt (1990 und 2000).
Fragebogen, der sich hauptsächlich auf Rückenschmerzen, schmerzbedingte Störungen, psychosoziale Faktoren und die Verwendung alternativer Schmerzbehandlungen konzentriert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von LBP
Zeitfenster: einmalig zu Studienbeginn gemessen
Um die Prävalenz von selbstberichteten Kreuzschmerzen abzuschätzen
einmalig zu Studienbeginn gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von LBP
Zeitfenster: einmalig zu Studienbeginn gemessen
Um die Inzidenz selbst offengelegter Rückenschmerzen abzuschätzen
einmalig zu Studienbeginn gemessen
Kurzfragebogen zur Krankheitswahrnehmung (IPQ-B)
Zeitfenster: einmalig zu Studienbeginn gemessen

Tatsächlicher IPQ-B-Score. Allgemeiner Fragebogen zur Messung der Krankheitswahrnehmung entwickelt. Der IPQ-B enthält acht Items und eine Kausalskala. Die Items 1-8 werden anhand einer Antwortskala von 0 bis 10 bewertet, Item 9 ist ein Memofeld. Fünf der Items bewerten kognitive Krankheitsrepräsentationen: Folgen (Item 1), Zeitleiste (Item 2), persönliche Kontrolle (Item 3), Behandlungskontrolle (Item 4) und Identität (Item 5). Zwei der Items erfassen emotionale Repräsentationen: Sorge (Item 6) und Emotionen (Item 8). Ein Item erfasst die Krankheitsverständlichkeit (Item 7).

Eine niedrige Punktzahl bei den Items 1, 2, 5, 6 und 8 zeigt an, dass die Krankheit als gutartig empfunden wird, während eine niedrige Punktzahl bei den Items 3, 4 und 7 anzeigt, dass die Krankheit als bedrohlich empfunden wird. Durch Umkehrung dieser drei Items ist es möglich, eine Gesamtpunktzahl zu berechnen. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine bedrohlichere Sicht auf die Krankheit wider.

einmalig zu Studienbeginn gemessen
EQ-5D (3 Likert-Skala)
Zeitfenster: einmalig zu Studienbeginn gemessen
Der EQ-5D-3L besteht im Wesentlichen aus dem EQ-5D-Beschreibungssystem und der visuellen EQ-Analogskala (EQ VAS) (0-100). Das EQ-5D-3L-Beschreibungssystem umfasst die folgenden 5 Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 3 Stufen: keine Probleme, einige Probleme, extreme Probleme. Der EQ VAS erfasst den selbst eingeschätzten Gesundheitszustand des Befragten auf einer vertikalen, visuellen Analogskala, wobei die Endpunkte mit „bester vorstellbarer Gesundheitszustand“ (100) und „schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand“ (0) gekennzeichnet sind. Diese Informationen können als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis, wie es von den einzelnen Befragten beurteilt wird, verwendet werden. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.
einmalig zu Studienbeginn gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Elsinore low back pain cohort

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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