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Factores pronósticos de importancia sobre quién desarrolla lumbalgia crónica

25 de febrero de 2025 actualizado por: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital

Factores pronósticos de importancia sobre quién desarrolla dolor lumbar crónico: una actualización del protocolo para una cohorte de inicio con enfoque en los factores pronósticos con 54 años de seguimiento

La incidencia de dolor lumbar (LBP) está aumentando y los factores pronósticos para desarrollar LBP no están claros. Sobre la base de cuestionarios, se están explorando diferentes factores pronósticos a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de los esfuerzos masivos para tratar de encontrar predictores y prevención para el dolor lumbar, queda por aclarar por qué algunas personas desarrollan un dolor lumbar severamente incapacitante mientras que otras nunca experimentan un dolor de espalda notable. No hay evidencia de que haya disminuido el número de personas crónicamente afectadas; más bien, la incidencia de dolor lumbar ha aumentado continuamente durante los últimos 20 años, lo que también se refleja en un número creciente de tratamientos quirúrgicos lumbares. La prevalencia y la carga aumentan con la edad y la prevención del dolor lumbar en una población que envejece parece más urgente que nunca. Dado que el dolor lumbar es, sin duda, un trastorno multifacético que tiende a fluctuar a lo largo de la vida, existe la necesidad de una investigación longitudinal que explore el efecto del estilo de vida y los factores psicosociales en el desarrollo del dolor lumbar crónico.

El objetivo de este estudio es identificar si un historial de dolor lumbar durante la adolescencia representa un mayor riesgo de experimentar dolor lumbar más adelante en la vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

607

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

67 años a 69 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio comprenderá a todos los sujetos disponibles que han sido parte de la cohorte de Elsinore desde 1965

Descripción

Criterios de inclusión:

Esta es una cohorte inicial basada en alumnos de escuelas en Elsinore. No hay criterios formales de inclusión más allá de ser parte de esta cohorte

Criterio de exclusión:

  • No hay criterios de exclusión formales, pero la incapacidad para comprender/responder nuestro cuestionario es per se un criterio de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de inicio, ex alumnos de Elsinore
640 exalumnos de Elsinore (330 mujeres, 310 hombres). 14 años en 1965. En este grupo se han realizado dos estudios transversales anteriores (en 1990 y 2000).
Cuestionario que se centra principalmente en el dolor lumbar, los trastornos relacionados con el dolor, los factores psicosociales y el uso de tratamientos alternativos para el dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de dolor lumbar
Periodo de tiempo: medido una vez al inicio del estudio
Estimar la prevalencia del dolor lumbar auto-revelado
medido una vez al inicio del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de dolor lumbar
Periodo de tiempo: medido una vez al inicio del estudio
Estimar la incidencia del dolor lumbar auto-revelado
medido una vez al inicio del estudio
Cuestionario breve de percepción de la enfermedad (IPQ-B)
Periodo de tiempo: medido una vez al inicio del estudio

Puntuación real de IPQ-B. Cuestionario genérico desarrollado para medir la percepción de la enfermedad. El IPQ-B contiene ocho ítems y una escala causal. Los elementos 1 a 8 se califican utilizando una escala de respuesta de 0 a 10, el elemento 9 es un campo de memorándum. Cinco de los ítems evalúan las representaciones cognitivas de la enfermedad: consecuencias (Ítem 1), línea de tiempo (Ítem 2), control personal (Ítem 3), control del tratamiento (Ítem 4) e identidad (Ítem 5). Dos de los ítems evalúan representaciones emocionales: preocupación (Ítem 6) y emociones (Ítem 8). Un ítem evalúa la comprensibilidad de la enfermedad (Ítem 7).

Una puntuación baja en los ítems 1, 2, 5, 6 y 8 indica que la enfermedad se percibe como benigna, mientras que una puntuación baja en los ítems 3, 4 y 7 indica que la enfermedad se percibe como amenazante. Al invertir estos tres elementos, es posible calcular una puntuación general. Una puntuación más alta refleja una visión más amenazante de la enfermedad.

medido una vez al inicio del estudio
EQ-5D (escala de 3 Likert)
Periodo de tiempo: medido una vez al inicio del estudio
El EQ-5D-3L consiste esencialmente en el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ (EQ VAS) (0-100). El sistema descriptivo EQ-5D-3L comprende las siguientes 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas, problemas extremos. El EQ VAS registra la salud autoevaluada del encuestado en una escala analógica visual vertical donde los puntos finales están etiquetados como 'Mejor estado de salud imaginable' (100) y 'Peor estado de salud imaginable' (0). Esta información se puede utilizar como una medida cuantitativa del resultado de salud a juicio de los encuestados individuales. Los dígitos de las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente.
medido una vez al inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

24 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Elsinore low back pain cohort

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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