Prognostische factoren die van belang zijn bij wie chronische lage rugpijn ontwikkelt
Prognostische factoren die van belang zijn voor wie chronische lage-rugpijn ontwikkelt: een protocolupdate voor een aanvangscohort met focus op prognostische factoren met 54 jaar follow-up
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks massale inspanningen om voorspellers en preventie voor lage rugpijn te vinden, moet nog worden opgehelderd waarom sommige mensen ernstig invaliderende lage rugpijn ontwikkelen terwijl anderen nooit noemenswaardige rugpijn ervaren. Er is geen bewijs dat het aantal chronisch getroffen personen is afgenomen; integendeel, de incidentie van lage rugpijn is de afgelopen 20 jaar continu toegenomen, wat ook tot uiting komt in het stijgende aantal lumbale chirurgische behandelingen. De prevalentie en last nemen toe met de leeftijd en preventie van lage rugpijn in een vergrijzende bevolking lijkt urgenter dan ooit. Aangezien lage rugpijn ongetwijfeld een veelzijdige aandoening is die de neiging heeft gedurende het hele leven te fluctueren, is er behoefte aan longitudinaal onderzoek naar het effect van zowel levensstijl als psychosociale factoren op de ontwikkeling van chronische lage-rugpijn.
Het doel van deze studie is om vast te stellen of een geschiedenis van lage-rugpijn tijdens de adolescentie een verhoogd risico vertegenwoordigt om later in het leven lage-rugpijn te ervaren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Dit is een aanvangscohort op basis van leerlingen van scholen in Elsinore. Er zijn geen formele inclusiecriteria anders dan deel uitmaken van dit cohort
Uitsluitingscriteria:
- Geen formele uitsluitingscriteria, maar het niet kunnen begrijpen/beantwoorden van onze vragenlijst is per se een uitsluitingscriterium
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Inception cohort, voormalige Elsinore-leerlingen
640 voormalige Elsinore-leerlingen (330 vrouwen, 310 mannen).
14 jaar oud in 1965.
Bij deze groep zijn al twee eerdere cross-sectionele studies gedaan (in 1990 en 2000).
|
Vragenlijst voornamelijk gericht op lage rugpijn, pijngerelateerde aandoeningen, psychosociale factoren en het gebruik van alternatieve behandelingen voor pijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van LBP
Tijdsspanne: eenmaal gemeten bij de uitgangswaarde van het onderzoek
|
Om de prevalentie van zelfverklaarde lage-rugpijn te schatten
|
eenmaal gemeten bij de uitgangswaarde van het onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van LBP
Tijdsspanne: eenmaal gemeten bij de uitgangswaarde van het onderzoek
|
Om de incidentie van zelfverklaarde lage rugpijn te schatten
|
eenmaal gemeten bij de uitgangswaarde van het onderzoek
|
|
Korte vragenlijst ziekteperceptie (IPQ-B)
Tijdsspanne: eenmaal gemeten bij de uitgangswaarde van het onderzoek
|
Werkelijke IPQ-B-score. Generieke vragenlijst ontwikkeld om ziekteperceptie te meten. De IPQ-B bevat acht items en één causale schaal. Items 1-8 worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, item 9 is een memoveld. Vijf van de items beoordelen cognitieve ziekterepresentaties: gevolgen (item 1), tijdlijn (item 2), persoonlijke controle (item 3), behandelingscontrole (item 4) en identiteit (item 5). Twee van de items beoordelen emotionele representaties: bezorgdheid (item 6) en emoties (item 8). Eén item beoordeelt de begrijpelijkheid van de ziekte (item 7). Een lage score op de items 1,2,5,6 en 8 geeft aan dat de ziekte als goedaardig wordt ervaren, terwijl een lage score op de items 3, 4 en 7 aangeeft dat de ziekte als bedreigend wordt ervaren. Door deze drie items om te draaien is het mogelijk om een totaalscore te berekenen. Een hogere score weerspiegelt een meer bedreigende kijk op de ziekte. |
eenmaal gemeten bij de uitgangswaarde van het onderzoek
|
|
EQ-5D (3 likert-schaal)
Tijdsspanne: eenmaal gemeten bij de uitgangswaarde van het onderzoek
|
De EQ-5D-3L bestaat hoofdzakelijk uit het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visuele analoge schaal (EQ VAS) (0-100).
Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen, extreme problemen.
De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de respondent op een verticale, visueel analoge schaal waarbij de eindpunten zijn gelabeld als 'Best denkbare gezondheidstoestand' (100) en 'Slechtst denkbare gezondheidstoestand' (0).
Deze informatie kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor de gezondheidsuitkomst zoals beoordeeld door de individuele respondenten.
De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferig nummer dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft.
|
eenmaal gemeten bij de uitgangswaarde van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Elsinore low back pain cohort
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .