Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostiske faktorer av betydning for hvem som utvikler kroniske korsryggsmerter

29. september 2020 oppdatert av: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital

Prognostiske faktorer av betydning for hvem som utvikler kroniske korsryggsmerte: En protokolloppdatering for en begynnelseskohort med fokus på prognostiske faktorer med 54 års oppfølging

Forekomsten av korsryggsmerter (LBP) øker og prognostiske faktorer for utvikling av LBP er uklare. Basert på spørreskjemaer utforskes ulike prognostiske faktorer over tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for massiv innsats for å finne prediktorer og forebygging for LBP, gjenstår det å avklare hvorfor noen individer utvikler alvorlig invalidiserende korsryggsmerter mens andre aldri opplever bemerkelsesverdige ryggsmerter. Det er ingen bevis for at antallet kronisk berørte individer har redusert; snarere har forekomsten av LBP økt kontinuerlig de siste 20 årene, noe som også gjenspeiles i økende antall lumbale kirurgiske behandlinger. Prevalensen og byrden øker med alderen og forebygging av LBP i en aldrende befolkning virker mer presserende enn noen gang. Siden LBP utvilsomt er en mangefasettert lidelse som har en tendens til å svinge gjennom livet, er det behov for longitudinell forskning, som utforsker effekten av både livsstil og psykososiale faktorer på utviklingen av kroniske korsryggsmerter.

Målet med denne studien er å identifisere om en historie med korsryggsmerter i ungdomsårene representerer en økt risiko for å oppleve korsryggsmerter senere i livet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

607

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

67 år til 69 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil omfatte alle tilgjengelige fag som har vært en del av Helsingør-kullet siden 1965

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Dette er et oppstartskull basert på elever fra skoler i Helsingør. Det er ingen formelle inklusjonskriterier andre brunfarge er en del av denne kohorten

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen formelle eksklusjonskriterier, men manglende evne til å forstå/svare på spørreskjemaet vårt er i seg selv et eksklusjonskriterie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Oppstartskull, tidligere Helsingør-elever
640 tidligere Helsingør-elever (330 kvinner, 310 menn). 14 år gammel i 1965. To tidligere tverrsnittsstudier er gjort i denne gruppen (i 1990 og 2000).
Annen: Spørreskjema
Spørreskjema fokuserer hovedsakelig på korsryggsmerter, smerterelaterte lidelser, psykososiale faktorer og bruk av alternative behandlinger for smerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av LBP
Tidsramme: målt én gang ved studiens baseline
For å estimere forekomsten av selvavslørte korsryggsmerter
målt én gang ved studiens baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av LBP
Tidsramme: målt én gang ved studiens baseline
For å estimere forekomsten av selvavslørte korsryggsmerter
målt én gang ved studiens baseline
Kort spørreskjema om sykdomsoppfatning (IPQ-B)
Tidsramme: målt én gang ved studiens baseline

Faktisk IPQ-B-poengsum. Generisk spørreskjema utviklet for å måle sykdomsoppfatning. IPQ-B inneholder åtte elementer og en årsaksskala. Punkt 1-8 er vurdert ved hjelp av en 0-til-10 svarskala, punkt 9 er et memofelt. Fem av punktene vurderer representasjoner av kognitiv sykdom: konsekvenser (punkt 1), tidslinje (punkt 2), personlig kontroll (punkt 3), behandlingskontroll (punkt 4) og identitet (punkt 5). To av punktene vurderer følelsesmessige representasjoner: bekymring (punkt 6) og følelser (punkt 8). Ett punkt vurderer sykdomsforståelighet (punkt 7).

En lav skåre på punkt nummer 1,2,5,6 og 8 indikerer at sykdommen oppleves som godartet mens lav skåre på punkt 3,4 og 7 indikerer at sykdommen oppleves som truende. Ved å snu disse tre elementene er det mulig å beregne en samlet poengsum. En høyere score reflekterer et mer truende syn på sykdommen.
målt én gang ved studiens baseline
EQ-5D (3 likert skala)
Tidsramme: målt én gang ved studiens baseline
EQ-5D-3L består i hovedsak av det beskrivende EQ-5D-systemet og den visuelle analoge EQ-skalaen (EQ VAS) (0-100). Det beskrivende systemet EQ-5D-3L omfatter følgende 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer, ekstreme problemer. EQ VAS registrerer respondentens selvvurderte helse på en vertikal, visuell analog skala der endepunktene er merket 'Beste tenkelige helsetilstand' (100) og 'Verst tenkelige helsetilstand' (0). Denne informasjonen kan brukes som et kvantitativt mål på helseresultatet vurdert av de enkelte respondentene. Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.
målt én gang ved studiens baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Frederiksberg University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

24. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Elsinore low back pain cohort

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere