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影响慢性腰痛患者预后的重要因素

2020年9月29日 更新者:Marius Henriksen、Frederiksberg University Hospital

对谁患上慢性腰痛的重要预后因素:一项针对初始队列的协议更新,重点关注具有 54 年随访的预后因素

腰痛 (LBP) 的发病率正在增加,而发展为 LBP 的预后因素尚不清楚。 随着时间的推移,基于调查问卷,不同的预后因素正在被探索。

研究概览

地位

完全的

详细说明

尽管为寻找 LBP 的预测因素和预防措施付出了巨大努力,但仍有待澄清,为什么有些人会出现严重致残性腰痛,而其他人则从未经历过值得注意的背痛。 没有证据表明长期受影响的人数已经减少;相反,LBP 的发病率在过去 20 年中持续增加,这也反映在腰椎手术治疗数量的增加上。 患病率和负担随着年龄的增长而增加,并且在老龄化人群中预防 LBP 似乎比以往任何时候都更加紧迫。 由于 LBP 无疑是一种多方面的疾病,往往在一生中波动,因此需要进行纵向研究,探索生活方式和社会心理因素对慢性腰痛发展的影响。

本研究的目的是确定青春期腰痛史是否代表以后生活中出现腰痛的风险增加。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

607

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

67年 至 69年 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括自 1965 年以来一直属于埃尔西诺队列的所有可用受试者

描述

纳入标准:

这是一个基于埃尔西诺学校学生的初始队列。 没有正式的纳入标准,其他棕褐色是该队列的一部分

排除标准:

  • 没有正式的排除标准,但无法理解/回答我们的问卷本身就是一个排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
启蒙队列,前埃尔西诺学生
640 名前 Elsinore 学生(330 名女性,310 名男性)。 1965年14岁。 对该组进行了两项较早的横断面研究(1990 年和 2000 年)。
调查问卷主要关注腰痛、疼痛相关疾病、社会心理因素和疼痛替代疗法的使用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腰背痛的患病率
大体时间:在研究基线测量一次
估计自述腰痛的患病率
在研究基线测量一次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腰背痛的发生率
大体时间:在研究基线测量一次
估计自述腰痛的发生率
在研究基线测量一次
简要疾病认知问卷 (IPQ-B)
大体时间:在研究基线测量一次

实际 IPQ-B 分数。 开发用于测量疾病感知的通用问卷。 IPQ-B 包含八个项目和一个因果量表。 项目 1-8 使用 0 到 10 的响应量表进行评分,项目 9 是备注字段。 其中五个项目评估认知疾病的表征:后果(第 1 项)、时间线(第 2 项)、个人控制(第 3 项)、治疗控制(第 4 项)和身份(第 5 项)。 其中两个项目评估情绪表征:关注(第 6 项)和情绪(第 8 项)。 其中一项评估疾病的可理解性(第 7 项)。

项目编号 1、2、5、6 和 8 的低分表示疾病被认为是良性的,而项目 3、4 和 7 的低分表示疾病被认为具有威胁性。 通过反转这三个项目,可以计算出总分。 较高的分数反映了对该疾病更具威胁性的看法。

在研究基线测量一次
EQ-5D(3李克特量表)
大体时间:在研究基线测量一次
EQ-5D-3L 本质上由 EQ-5D 描述系统和 EQ 视觉模拟量表 (EQ VAS) (0-100) 组成。 EQ-5D-3L描述系统包括以下5个维度:行动能力、自理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有 3 个级别:没有问题、有些问题、极端问题。 EQ VAS 在垂直的视觉模拟量表上记录受访者的自我评价健康状况,端点标记为“可想象的最佳健康状态”(100) 和“可想象的最差健康状态”(0)。 该信息可用作个体受访者判断的健康结果的定量衡量标准。 五个维度的数字可以组合成描述患者健康状况的 5 位数字。
在研究基线测量一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月8日

初级完成 (实际的)

2019年9月24日

研究完成 (实际的)

2019年9月24日

研究注册日期

首次提交

2019年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月5日

首次发布 (实际的)

2019年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月29日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Elsinore low back pain cohort

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腰背疼痛的临床试验

调查问卷的临床试验

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