Czynniki prognostyczne mające znaczenie dla tego, kto rozwija przewlekły ból krzyża
Czynniki prognostyczne mające znaczenie dla tego, kto rozwinie przewlekły ból krzyża: aktualizacja protokołu dla kohorty początkowej ze szczególnym uwzględnieniem czynników prognostycznych z 54-letnią obserwacją
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo ogromnych wysiłków zmierzających do znalezienia predyktorów i profilaktyki LBP, pozostaje do wyjaśnienia, dlaczego u niektórych osób rozwija się poważnie upośledzający ból krzyża, podczas gdy inni nigdy nie doświadczają godnego uwagi bólu pleców. Nie ma dowodów na to, że liczba osób przewlekle dotkniętych chorobą zmniejszyła się; raczej częstość występowania LBP stale rosła w ciągu ostatnich 20 lat, co znajduje również odzwierciedlenie w rosnącej liczbie zabiegów chirurgii lędźwiowej. Częstość występowania i obciążenie wzrastają wraz z wiekiem, a profilaktyka LBP w starzejącej się populacji wydaje się pilniejsza niż kiedykolwiek. Ponieważ LBP jest niewątpliwie wieloaspektowym zaburzeniem, które ma tendencję do wahań w ciągu życia, istnieje potrzeba badań podłużnych, badających wpływ zarówno stylu życia, jak i czynników psychospołecznych na rozwój przewlekłego bólu krzyża.
Celem tego badania jest ustalenie, czy historia bólu krzyża w okresie dojrzewania stanowi zwiększone ryzyko wystąpienia bólu krzyża w późniejszym życiu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Jest to kohorta początkowa oparta na uczniach ze szkół w Elsinore. Nie ma żadnych formalnych kryteriów włączenia innych niż bycie częścią tej kohorty
Kryteria wyłączenia:
- Brak formalnych kryteriów wykluczenia, ale niemożność zrozumienia/odpowiedzi na nasz kwestionariusz jest sama w sobie kryterium wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta początkowa, byli uczniowie Elsinore
640 byłych uczniów Elsinore (330 kobiet, 310 mężczyzn).
W wieku 14 lat w 1965 r.
W tej grupie przeprowadzono dwa wcześniejsze badania przekrojowe (w 1990 i 2000 r.).
|
Kwestionariusz koncentruje się głównie na bólu krzyża, zaburzeniach związanych z bólem, czynnikach psychospołecznych i stosowaniu alternatywnych metod leczenia bólu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpowszechnienie LBP
Ramy czasowe: zmierzono raz na początku badania
|
Aby oszacować częstość występowania samoujawniającego się bólu krzyża
|
zmierzono raz na początku badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania LBP
Ramy czasowe: zmierzono raz na początku badania
|
Aby oszacować częstość występowania samodzielnie ujawnionego bólu krzyża
|
zmierzono raz na początku badania
|
|
Krótki kwestionariusz postrzegania choroby (IPQ-B)
Ramy czasowe: zmierzono raz na początku badania
|
Rzeczywisty wynik IPQ-B. Ogólny kwestionariusz opracowany w celu pomiaru postrzegania choroby. IPQ-B zawiera osiem pozycji i jedną skalę przyczynową. Pozycje 1-8 są oceniane przy użyciu skali odpowiedzi od 0 do 10, pozycja 9 to pole notatki. Pięć pozycji ocenia reprezentacje choroby poznawczej: konsekwencje (pozycja 1), oś czasu (pozycja 2), kontrola osobista (pozycja 3), kontrola leczenia (pozycja 4) i tożsamość (pozycja 5). Dwie pozycje oceniają reprezentacje emocjonalne: troska (pozycja 6) i emocje (pozycja 8). Jedna pozycja ocenia zrozumiałość choroby (pozycja 7). Niski wynik w pozycjach 1,2,5,6 i 8 wskazuje, że choroba jest postrzegana jako łagodna, natomiast niski wynik w pozycjach 3, 4 i 7 wskazuje, że choroba jest postrzegana jako zagrażająca. Odwracając te trzy elementy, można obliczyć ogólny wynik. Wyższy wynik odzwierciedla bardziej groźny pogląd na chorobę. |
zmierzono raz na początku badania
|
|
EQ-5D (3-stopniowa skala Likerta)
Ramy czasowe: zmierzono raz na początku badania
|
EQ-5D-3L zasadniczo składa się z systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS) (0-100).
System opisowy EQ-5D-3L obejmuje 5 następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.
Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy, ekstremalne problemy.
EQ VAS rejestruje samoocenę zdrowia respondenta na pionowej, wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy wyobrażalny stan zdrowia” (100) i „Najgorszy wyobrażalny stan zdrowia” (0).
Informacje te można wykorzystać jako ilościową miarę wyniku zdrowotnego ocenianego przez poszczególnych respondentów.
Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.
|
zmierzono raz na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Elsinore low back pain cohort
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .