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Fatores prognósticos de importância em quem desenvolve dor lombar crônica

25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital

Fatores prognósticos de importância em quem desenvolve dor lombar crônica: uma atualização de protocolo para uma coorte inicial com foco em fatores prognósticos com 54 anos de acompanhamento

A incidência de dor lombar (LBP) está aumentando e os fatores prognósticos para o desenvolvimento de lombalgia não são claros. Com base em questionários, diferentes fatores prognósticos estão sendo explorados ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar dos esforços maciços de tentar encontrar preditores e prevenção para lombalgia, ainda não foi esclarecido por que alguns indivíduos desenvolvem dor lombar severamente incapacitante, enquanto outros nunca experimentam dor nas costas notável. Não há evidências de que o número de indivíduos cronicamente afetados tenha diminuído; em vez disso, a incidência de lombalgia aumentou continuamente nos últimos 20 anos, o que também se reflete no aumento do número de tratamentos cirúrgicos lombares. A prevalência e o aumento da carga com a idade e a prevenção da lombalgia em uma população envelhecida parecem mais urgentes do que nunca. Como a lombalgia é, sem dúvida, um distúrbio multifacetado que tende a flutuar ao longo da vida, há necessidade de pesquisas longitudinais, explorando o efeito do estilo de vida e dos fatores psicossociais no desenvolvimento da dor lombar crônica.

O objetivo deste estudo é identificar se uma história de dor lombar durante a adolescência representa um risco aumentado de sentir dor lombar mais tarde na vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

607

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

67 anos a 69 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá todos os indivíduos disponíveis que fizeram parte da coorte de Elsinore desde 1965

Descrição

Critério de inclusão:

Esta é uma coorte inicial baseada em alunos de escolas em Elsinore. Não há critérios formais de inclusão além de fazer parte desta coorte

Critério de exclusão:

  • Nenhum critério de exclusão formal, mas a incapacidade de entender/responder ao nosso questionário é per se um critério de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de iniciação, ex-alunos de Elsinore
640 ex-alunos de Elsinore (330 mulheres, 310 homens). Aos 14 anos em 1965. Dois estudos transversais anteriores foram realizados neste grupo (em 1990 e 2000).
Questionário com foco principalmente em dor lombar, distúrbios relacionados à dor, fatores psicossociais e uso de tratamentos alternativos para dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de lombalgia
Prazo: medido uma vez na linha de base do estudo
Estimar a prevalência de dor lombar autorreferida
medido uma vez na linha de base do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de lombalgia
Prazo: medido uma vez na linha de base do estudo
Estimar a incidência de dor lombar autorrevelada
medido uma vez na linha de base do estudo
Questionário breve de percepção da doença (IPQ-B)
Prazo: medido uma vez na linha de base do estudo

Pontuação real do IPQ-B. Questionário genérico desenvolvido para medir a percepção da doença. O IPQ-B contém oito itens e uma escala causal. Os itens de 1 a 8 são classificados usando uma escala de resposta de 0 a 10, o item 9 é um campo de memorando. Cinco dos itens avaliam as representações cognitivas da doença: consequências (Item 1), cronograma (Item 2), controle pessoal (Item 3), controle do tratamento (Item 4) e identidade (Item 5). Dois dos itens avaliam as representações emocionais: preocupação (Item 6) e emoções (Item 8). Um item avalia a compreensão da doença (Item 7).

Uma pontuação baixa nos itens 1,2,5,6 e 8 indica que a doença é percebida como benigna, enquanto uma pontuação baixa nos itens 3, 4 e 7 indica que a doença é percebida como ameaçadora. Ao inverter esses três itens, é possível calcular uma pontuação geral. Uma pontuação mais alta reflete uma visão mais ameaçadora da doença.

medido uma vez na linha de base do estudo
EQ-5D (escala de 3 likert)
Prazo: medido uma vez na linha de base do estudo
O EQ-5D-3L consiste essencialmente no sistema descritivo EQ-5D e na escala visual analógica EQ (EQ VAS) (0-100). O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as seguintes 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas, problemas extremos. O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do entrevistado em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'Melhor estado de saúde imaginável' (100) e 'Pior estado de saúde imaginável' (0). Esta informação pode ser usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde conforme julgado pelos respondentes individuais. Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
medido uma vez na linha de base do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

24 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

24 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Elsinore low back pain cohort

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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