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Fattori prognostici di importanza su chi sviluppa lombalgia cronica

25 febbraio 2025 aggiornato da: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital

Fattori prognostici di importanza su chi sviluppa lombalgia cronica: un aggiornamento del protocollo per una coorte iniziale con focus sui fattori prognostici con 54 anni di follow-up

L'incidenza della lombalgia (LBP) è in aumento e i fattori prognostici per lo sviluppo di LBP non sono chiari. Sulla base di questionari, diversi fattori prognostici vengono esplorati nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante i massicci sforzi nel tentativo di trovare predittori e prevenzione per il LBP, resta da chiarire perché alcuni individui sviluppano una lombalgia gravemente invalidante mentre altri non sperimentano mai un mal di schiena degno di nota. Non ci sono prove che il numero di individui affetti cronicamente sia diminuito; piuttosto, l'incidenza di LBP è aumentata continuamente negli ultimi 20 anni, il che si riflette anche nel numero crescente di trattamenti chirurgici lombari. La prevalenza e l'onere aumentano con l'età e la prevenzione del LBP in una popolazione che invecchia sembra più urgente che mai. Poiché il LBP è senza dubbio un disturbo multiforme che tende a fluttuare nel corso della vita, è necessaria una ricerca longitudinale, che esplori l'effetto sia dello stile di vita che dei fattori psicosociali sullo sviluppo della lombalgia cronica.

Lo scopo di questo studio è identificare se una storia di lombalgia durante l'adolescenza rappresenta un aumento del rischio di soffrire di lombalgia più avanti nella vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

607

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 67 anni a 69 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprenderà tutti i soggetti disponibili che hanno fatto parte della coorte di Elsinore dal 1965

Descrizione

Criterio di inclusione:

Questa è una coorte iniziale basata su alunni delle scuole di Elsinore. Non ci sono criteri di inclusione formali se non l'abbronzatura che fa parte di questa coorte

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione formale ma l'incapacità di comprendere/rispondere al nostro questionario è di per sé un criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte iniziale, ex allievi di Elsinore
640 ex alunni di Elsinore (330 femmine, 310 maschi). 14 anni nel 1965. In questo gruppo sono stati condotti due precedenti studi trasversali (nel 1990 e nel 2000).
Questionario incentrato principalmente sulla lombalgia, sui disturbi correlati al dolore, sui fattori psicosociali e sull'uso di trattamenti alternativi per il dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di LBP
Lasso di tempo: misurato una volta al basale dello studio
Per stimare la prevalenza della lombalgia auto-rivelata
misurato una volta al basale dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di LBP
Lasso di tempo: misurato una volta al basale dello studio
Per stimare l'incidenza della lombalgia auto-rivelata
misurato una volta al basale dello studio
Breve questionario sulla percezione della malattia (IPQ-B)
Lasso di tempo: misurato una volta al basale dello studio

Punteggio IPQ-B effettivo. Questionario generico sviluppato per misurare la percezione della malattia. L'IPQ-B contiene otto item e una scala causale. Gli elementi 1-8 sono valutati utilizzando una scala di risposta da 0 a 10, l'elemento 9 è un campo promemoria. Cinque degli item valutano le rappresentazioni della malattia cognitiva: conseguenze (item 1), sequenza temporale (item 2), controllo personale (item 3), controllo del trattamento (item 4) e identità (item 5). Due degli item valutano le rappresentazioni emotive: la preoccupazione (item 6) e le emozioni (item 8). Un item valuta la comprensibilità della malattia (Item 7).

Un punteggio basso agli item 1,2,5,6 e 8 indica che la malattia è percepita come benigna mentre un punteggio basso agli item 3, 4 e 7 indica che la malattia è percepita come minacciosa. Invertendo questi tre elementi è possibile calcolare un punteggio complessivo. Un punteggio più alto riflette una visione più minacciosa della malattia.

misurato una volta al basale dello studio
EQ-5D (scala 3 likert)
Lasso di tempo: misurato una volta al basale dello studio
L'EQ-5D-3L consiste essenzialmente nel sistema descrittivo EQ-5D e nella scala analogica visiva EQ (EQ VAS) (0-100). Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, qualche problema, problemi estremi. L'EQ VAS registra la salute auto-valutata del rispondente su una scala analogica visiva verticale in cui gli endpoint sono etichettati come "Miglior stato di salute immaginabile" (100) e "Peggiore stato di salute immaginabile" (0). Queste informazioni possono essere utilizzate come una misura quantitativa dell'esito sanitario giudicato dai singoli intervistati. Le cifre per le cinque dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente.
misurato una volta al basale dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Elsinore low back pain cohort

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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