Прогностические факторы, имеющие значение для развития хронической боли в пояснице
Важность прогностических факторов для развития хронической боли в пояснице: обновление протокола для начальной когорты с акцентом на прогностические факторы с последующим 54-летним наблюдением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на огромные усилия, направленные на поиск предикторов и мер профилактики БНС, еще предстоит выяснить, почему у некоторых людей развивается тяжелая инвалидизирующая боль в пояснице, в то время как у других никогда не возникает заслуживающей внимания боли в спине. Нет никаких доказательств того, что число людей с хроническими заболеваниями уменьшилось; скорее, заболеваемость LBP постоянно увеличивалась в течение последних 20 лет, что также отражается в увеличении числа операций на поясничном отделе. Распространенность и бремя болезни увеличиваются с возрастом, а профилактика БНС у стареющего населения кажется более актуальной, чем когда-либо. Поскольку БНС, несомненно, является многогранным расстройством, которое имеет тенденцию к колебаниям на протяжении всей жизни, существует необходимость в лонгитюдных исследованиях, направленных на изучение влияния как образа жизни, так и психосоциальных факторов на развитие хронической боли в пояснице.
Цель этого исследования - определить, представляет ли история болей в пояснице в подростковом возрасте повышенный риск возникновения болей в пояснице в более позднем возрасте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Это начальная группа, состоящая из учеников школ Эльсинора. Нет никаких формальных критериев включения, кроме загара, являющегося частью этой когорты.
Критерий исключения:
- Нет формальных критериев исключения, но неспособность понять/ответить на нашу анкету сама по себе является критерием исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Начальная группа, бывшие ученики Эльсинора
640 бывших учеников Эльсинора (330 девочек, 310 мальчиков).
14 лет, 1965 год.
Ранее в этой группе было проведено два поперечных исследования (в 1990 и 2000 гг.).
|
Анкета, в основном посвященная боли в пояснице, расстройствам, связанным с болью, психосоциальным факторам и использованию альтернативных методов лечения боли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность LBP
Временное ограничение: измеряется один раз в начале исследования
|
Оценить распространенность самостоятельно выявленной боли в пояснице.
|
измеряется один раз в начале исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость LBP
Временное ограничение: измеряется один раз в начале исследования
|
Оценить частоту возникновения самостоятельно выявленной боли в пояснице.
|
измеряется один раз в начале исследования
|
|
Краткий опросник восприятия болезни (IPQ-B)
Временное ограничение: измеряется один раз в начале исследования
|
Фактический балл IPQ-B. Общий вопросник, разработанный для измерения восприятия болезни. IPQ-B содержит восемь пунктов и одну причинно-следственную шкалу. Пункты 1-8 оцениваются по шкале ответов от 0 до 10, пункт 9 представляет собой поле для заметок. Пять пунктов оценивают репрезентации когнитивного заболевания: последствия (пункт 1), временная шкала (пункт 2), личный контроль (пункт 3), контроль лечения (пункт 4) и личность (пункт 5). Два пункта оценивают эмоциональные представления: беспокойство (пункт 6) и эмоции (пункт 8). Один пункт оценивает понятность болезни (пункт 7). Низкий балл по пунктам 1, 2, 5, 6 и 8 указывает на то, что заболевание воспринимается как доброкачественное, а низкий балл по пунктам 3, 4 и 7 указывает на то, что заболевание воспринимается как угрожающее. Поменяв местами эти три элемента, можно вычислить общий балл. Более высокий балл отражает более угрожающий взгляд на болезнь. |
измеряется один раз в начале исследования
|
|
EQ-5D (3 шкалы Лайкерта)
Временное ограничение: измеряется один раз в начале исследования
|
EQ-5D-3L в основном состоит из описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ VAS) (0-100).
Описательная система EQ-5D-3L включает следующие 5 измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы, экстремальные проблемы.
EQ VAS регистрирует самооценку здоровья респондента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки обозначены как «Наилучшее вообразимое состояние здоровья» (100) и «Худшее вообразимое состояние здоровья» (0).
Эта информация может быть использована в качестве количественного показателя состояния здоровья по оценке отдельных респондентов.
Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.
|
измеряется один раз в начале исследования
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Elsinore low back pain cohort
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .