Prognostiske faktorer af betydning for, hvem der udvikler kroniske lænderygsmerter
Prognostiske faktorer af betydning for, hvem der udvikler kroniske lænderygsmerter: En protokolopdatering til en startkohorte med fokus på prognostiske faktorer med 54 års opfølgning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af massive bestræbelser på at finde prædiktorer og forebyggelse for LBP, er det stadig at blive afklaret, hvorfor nogle individer udvikler alvorligt invaliderende lændesmerter, mens andre aldrig oplever nævneværdige rygsmerter. Der er ingen beviser for, at antallet af kronisk ramte individer er faldet; snarere er forekomsten af LBP steget kontinuerligt i løbet af de sidste 20 år, hvilket også afspejles i et stigende antal lumbale kirurgiske behandlinger. Forekomsten og byrden stiger med alderen og forebyggelse af LBP i en aldrende befolkning synes mere presserende end nogensinde. Da LBP utvivlsomt er en mangefacetteret lidelse, der har tendens til at svinge gennem hele livet, er der behov for longitudinelle undersøgelser, der undersøger effekten af både livsstil og psykosociale faktorer på udviklingen af kroniske lænderygsmerter.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere, om en historie med lænderygsmerter i ungdomsårene repræsenterer en øget risiko for at opleve lænderygsmerter senere i livet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Der er tale om en opstartsårgang baseret på elever fra skoler i Helsingør. Der er ingen formelle inklusionskriterier, andre tan er en del af denne kohorte
Ekskluderingskriterier:
- Ingen formelle eksklusionskriterier, men manglende evne til at forstå/besvare vores spørgeskema er i sig selv et eksklusionskriterie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Opstartsårgang, tidligere Helsingør-elever
640 tidligere Helsingør-elever (330 kvinder, 310 mænd).
14 år i 1965.
To tidligere tværsnitsundersøgelser er udført i denne gruppe (i 1990 og 2000).
|
Spørgeskema primært med fokus på lænderygsmerter, smerterelaterede lidelser, psykosociale faktorer og brugen af alternative behandlinger for smerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af LBP
Tidsramme: målt én gang ved undersøgelsens baseline
|
At estimere forekomsten af selvoplyste lænderygsmerter
|
målt én gang ved undersøgelsens baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af LBP
Tidsramme: målt én gang ved undersøgelsens baseline
|
At estimere forekomsten af selvoplyste lænderygsmerter
|
målt én gang ved undersøgelsens baseline
|
|
Kort spørgeskema til sygdomsopfattelse (IPQ-B)
Tidsramme: målt én gang ved undersøgelsens baseline
|
Faktisk IPQ-B score. Generisk spørgeskema udviklet til at måle sygdomsopfattelse. IPQ-B indeholder otte elementer og en kausal skala. Punkt 1-8 er bedømt ved hjælp af en 0-til-10 svarskala, punkt 9 er et memofelt. Fem af punkterne vurderer kognitive sygdomsrepræsentationer: konsekvenser (punkt 1), tidslinje (punkt 2), personlig kontrol (punkt 3), behandlingskontrol (punkt 4) og identitet (punkt 5). To af punkterne vurderer følelsesmæssige repræsentationer: bekymring (punkt 6) og følelser (punkt 8). Et punkt vurderer sygdomsforståelighed (punkt 7). En lav score på punkterne 1,2,5,6 og 8 indikerer, at sygdommen opfattes som godartet, mens en lav score på punkterne 3, 4 og 7 indikerer, at sygdommen opfattes som truende. Ved at vende disse tre elementer er det muligt at beregne en samlet score. En højere score afspejler et mere truende syn på sygdommen. |
målt én gang ved undersøgelsens baseline
|
|
EQ-5D (3 likert skala)
Tidsramme: målt én gang ved undersøgelsens baseline
|
EQ-5D-3L består i det væsentlige af det EQ-5D beskrivende system og den visuelle analoge EQ-skala (EQ VAS) (0-100).
EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer, ekstreme problemer.
EQ VAS registrerer respondentens selvvurderede helbred på en vertikal, visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Bedst tænkelige sundhedstilstand' (100) og 'Værst tænkelige sundhedstilstand' (0).
Denne information kan bruges som et kvantitativt mål for sundhedsresultatet, vurderet af de enkelte respondenter.
Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand.
|
målt én gang ved undersøgelsens baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Elsinore low back pain cohort
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .