スペインの小児集団における栄養学的研究 (EsNuPI)
2020年2月3日 更新者：Fundacion Iberoamericana de Nutricion
スペインの小児集団における栄養研究 (EsNuPI)
この研究では、1 歳から 9 歳までのスペインの子供たちの食物と栄養素の摂取、身体活動、座りがちな行動に関連する側面を調査します。 さらに、研究者は、乳製品の消費がより良い食事パターンと関連しているかどうかを知ることができます.
仮説：定期的な食事の一部として乳製品を習慣的に摂取することは、より良い食事パターンとより高い世界的な食事の質と関連しています.
調査の概要
詳細な説明
食習慣、食事パターン、および栄養摂取量を評価することを目的として、8 つの地域 (ニールセン スペイン地域による) に分布する 50,000 人を超える住民の都市部に住む 1500 人のスペイン人の子供 (1 歳から 9 歳) における前向き断面観察研究、および身体活動行動。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18016
- Fundación Iberoamericana de Nutrición
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～9年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
スペインの人口 50,000 人以上の都市部に住む 1 歳から 9 歳までの明らかに健康な子供で、調査のリコールのすべてに回答している子供
説明
包含基準:
- 食事パターンの変化を伴う病気のない1歳から9歳までの健康な参加者。
- 非感染性慢性疾患予防などの食事指導を行っている方
除外基準:
- 食事パターンの変化を引き起こす病気や食事制限のある子供。
- 甲状腺機能亢進症や甲状腺機能低下症などの代謝性疾患を患っている子供。
- 乳製品アレルギー、牛乳アレルギー、乳糖不耐症、牛乳タンパク質アレルギーなどのアレルギーおよび/または食物不耐症と診断された子供。
- 食事パターンの変化を引き起こす慢性疾患のある子供
- 施設（大学、養護施設、病院、受け入れ施設など）に住んでいる子供たち
- フィールドワーク時に一過性の病態（インフルエンザ、胃腸炎、水ぼうそうなど）のお子さん。
- 最近の手術またはその他の処方箋により治療食を摂取している子供。
- Lactalis または Madison MK の従業員に関連する子供。
- 両親または保護者が参加について署名済みの同意書を提供しなかった、または研究段階を完了していない子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1歳から9歳までの健康な子供
スペインのさまざまな地域の都市部に住む、1 歳から 9 歳までの一見健康な子供 1500 人のサンプル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食生活
時間枠：10ヶ月
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食事の多様性と多様性は、昨年の消費からの FFQ を使用して決定されました。FFQ は、地元のスペイン料理で一般的に使用される 150 の食品で構成されていました。
FFQ は、1 日、1 週間、または 1 か月あたりの食品および飲料の摂取量について尋ねました。
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10ヶ月
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食べ物
時間枠：10ヶ月
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食品グループは、昨年の消費量の FFQ から取得されます。FFQ は、地元のスペイン料理で一般的に使用される 150 の食品で構成されています。
FFQ は、1 日、1 週間、または 1 か月あたりの食品および飲料の摂取量について質問しました。
スペインの食品ベースの食事ガイドラインを使用して、食品グループごとに消費される部分の数を決定します.
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10ヶ月
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飲料
時間枠：10ヶ月
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飲料グループは、昨年の消費量の FFQ から取得されます。FFQ は、地元のスペイン料理で一般的に使用される 150 の食品で構成されていました。
FFQ は、1 日、1 週間、または 1 か月あたりの食品および飲料の摂取量について質問しました。
スペインの食品ベースの食事ガイドラインを使用して、飲料グループごとに消費される部分の数を決定します.
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10ヶ月
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食事のエネルギー、マクロおよび微量栄養素の組成
時間枠：10ヶ月
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2回の24時間のリコールによって決定された食事のエネルギー、マクロおよび微量栄養素の組成
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10ヶ月
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活動的で座りっぱなしの習慣
時間枠：10ヶ月
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活動的および座りがちな習慣は、子供で検証された1週間の活動想起で測定されました
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10ヶ月
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牛乳と乳製品の消費
時間枠：10ヶ月
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子供が 24 時間に 2 回、24 時間の食事で飲むさまざまな種類の牛乳を評価します。
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10ヶ月
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子どもの食生活の質指標「キッドメッド」
時間枠：10ヶ月
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特定の年齢層のこの品質指標を通じて、食事の質を評価します
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10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成長とBMI
時間枠：1年
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報告された年齢、体重 (kg)、および身長 (cm) によって決定されます。
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1年
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エネルギー摂取量の Goldberg & Black カットオフ: 報告されたエネルギー摂取量の妥当性
時間枠：1年
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報告されたエネルギー摂取量と推定エネルギー消費量との関係によって測定されます。
カットオフ ポイントは、母集団自体によって報告された情報によって決定されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月2日
一次修了 (実際)
2019年2月28日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月6日
最初の投稿 (実際)
2019年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月3日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。