Estudo Nutricional na População Pediátrica Espanhola (EsNuPI)
3 de fevereiro de 2020 atualizado por: Fundacion Iberoamericana de Nutricion
Estudo Nutricional na População Pediátrica Espanhola (EsNuPI)
Este estudo investiga os aspectos relacionados à ingestão de alimentos e nutrientes, atividade física e comportamento sedentário de crianças espanholas de 1 a 9 anos. Além disso, os investigadores saberão se o consumo de produtos lácteos está associado a um melhor padrão alimentar.
Hipótese: O consumo habitual de produtos lácteos como parte de uma dieta regular está associado a um melhor padrão alimentar e a uma maior qualidade global da dieta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Um estudo observacional transversal prospectivo em 1500 crianças espanholas (1 a 9 anos) em áreas urbanas > 50.0000 habitantes, distribuídas em oito regiões (de acordo com Nielsen áreas espanholas) com o objetivo de avaliar os hábitos alimentares, padrões alimentares e ingestão de nutrientes , bem como comportamentos de atividade física.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18016
- Fundación Iberoamericana de Nutrición
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 9 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças aparentemente saudáveis entre 1 a 9 anos que vivem em uma área urbana com mais de 50.000 habitantes na Espanha e que respondem a todas as recordatórias do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes saudáveis entre 1 e 9 anos sem doenças que impliquem alterações nos padrões alimentares.
- Aqueles que seguem conselhos dietéticos, como para prevenção de doenças crônicas não transmissíveis
Critério de exclusão:
- Crianças com qualquer doença que provoque alteração no padrão alimentar e com alguma restrição alimentar.
- Crianças que sofrem de uma doença metabólica, como hipertireoidismo ou hipotireoidismo.
- Crianças diagnosticadas com alergia e/ou intolerância alimentar como alergia a laticínios, alergia ao leite, intolerância à lactose ou alergia à proteína do leite de vaca.
- Crianças com alguma doença crônica que cause alteração no padrão alimentar
- Crianças que vivem em uma instituição (faculdades, lares de idosos, hospitais, instituições de acolhimento, etc )
- Crianças com patologia transitória (gripe, gastroenterite, varicela, etc.) à data do trabalho de campo.
- Crianças que seguem uma dieta terapêutica devido a cirurgia recente ou qualquer outra prescrição médica.
- Filhos parentes de funcionários da Lactalis ou da Madison MK.
- Crianças cujos pais ou responsáveis não forneceram um termo de consentimento assinado para sua participação ou não completaram nenhuma fase do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças saudáveis entre 1 e 9 anos
Uma amostra de 1500 crianças aparentemente saudáveis de 1 a 9 anos de áreas urbanas de diferentes regiões da Espanha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hábitos de dieta
Prazo: 10 meses
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Diversidade e variedade alimentar determinadas por meio de um QFA do último ano de consumo, o QFA consistia em 150 itens alimentares comumente usados na culinária espanhola local.
O QFA perguntava sobre o consumo de alimentos e bebidas em porções por dia, semana ou mês
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10 meses
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Comida
Prazo: 10 meses
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Os grupos de alimentos serão obtidos a partir do QFA do consumo do ano anterior, o QFA consistiu de 150 alimentos comumente utilizados na culinária local espanhola.
O QFA perguntava sobre o consumo de alimentos e bebidas em porções por dia, semana ou mês.
As diretrizes dietéticas baseadas em alimentos da Espanha serão usadas para determinar o número de porções consumidas por grupo de alimentos.
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10 meses
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Bebidas
Prazo: 10 meses
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Os grupos de bebidas serão obtidos a partir do QFA do consumo do ano passado, o QFA consistiu de 150 alimentos comumente utilizados na culinária local espanhola.
O QFA perguntava sobre o consumo de alimentos e bebidas em porções por dia, semana ou mês.
As diretrizes dietéticas baseadas em alimentos da Espanha serão usadas para determinar o número de porções consumidas por grupo de bebidas.
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10 meses
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Composição energética, macro e micronutrientes da dieta
Prazo: 10 meses
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Composição energética, macro e micronutrientes da dieta determinada por 2 recordatórios de 24 horas
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10 meses
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Hábitos ativos e sedentários
Prazo: 10 meses
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Os hábitos ativos e sedentários foram medidos com o recordatório de atividade de 1 semana validado em crianças
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10 meses
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Consumo de leite e derivados
Prazo: 10 meses
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Avaliar os diferentes tipos de leite que as crianças bebem em 24 h, duas vezes até 24 h dietético
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10 meses
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Índice de qualidade alimentar para crianças "KidMed"
Prazo: 10 meses
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Avalie a qualidade da dieta através deste índice de qualidade para a faixa etária específica
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crescimento e IMC
Prazo: 1 ano
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Determinado pela idade relatada, peso (kg) e altura (cm)
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1 ano
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Corte de Goldberg & Black para ingestão de energia: plausibilidade da ingestão de energia relatada
Prazo: 1 ano
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Medido pela relação entre a ingestão energética relatada e o gasto energético estimado.
Os pontos de corte são determinados pelas informações relatadas pela própria população.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
28 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
8 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FF01/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .