Étude nutritionnelle dans la population pédiatrique espagnole (EsNuPI)
3 février 2020 mis à jour par: Fundacion Iberoamericana de Nutricion
Étude nutritionnelle dans la population pédiatrique espagnole (EsNuPI)
Cette étude examine les aspects liés à l'apport d'aliments et de nutriments, à l'activité physique et au comportement sédentaire des enfants espagnols de 1 à 9 ans. De plus, les enquêteurs sauront si la consommation de produits laitiers est associée à un meilleur régime alimentaire.
Hypothèse : La consommation habituelle de produits laitiers dans le cadre d'un régime alimentaire régulier est associée à un meilleur régime alimentaire et à une meilleure qualité globale de l'alimentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Une étude observationnelle transversale prospective chez 1500 enfants espagnols (1 à 9 ans) dans des zones urbaines >50 0000 habitants, réparties dans huit régions (selon les zones espagnoles de Nielsen) visant à évaluer les habitudes alimentaires, les habitudes alimentaires et l'apport en nutriments , ainsi que les comportements liés à l'activité physique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Granada, Espagne, 18016
- Fundación Iberoamericana de Nutrición
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 9 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants apparemment en bonne santé entre 1 et 9 ans qui vivent dans une zone urbaine de plus de 50 000 habitants en Espagne et qui répondent à tous les rappels de l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants en bonne santé âgés de 1 à 9 ans sans maladies entraînant des changements dans les habitudes alimentaires.
- Ceux qui suivent des conseils diététiques tels que la prévention des maladies chroniques non transmissibles
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de toute maladie entraînant des changements dans le régime alimentaire et avec toute restriction alimentaire.
- Les enfants souffrant d'une maladie métabolique telle que l'hyperthyroïdie ou l'hypothyroïdie.
- Enfants diagnostiqués avec une allergie et/ou une intolérance alimentaire comme une allergie aux produits laitiers, une allergie au lait, une intolérance au lactose ou une allergie aux protéines du lait de vache.
- Enfants atteints de toute maladie chronique entraînant des changements dans le régime alimentaire
- Les enfants qui vivent dans une institution (collèges, maisons de retraite, hôpitaux, institutions d'accueil, etc )
- Enfants présentant une pathologie transitoire (grippe, gastro-entérite, varicelle, etc.) au moment du travail de terrain.
- Enfants suivant un régime thérapeutique en raison d'une intervention chirurgicale récente ou de toute autre prescription médicale.
- Enfants apparentés aux employés de Lactalis ou de Madison MK.
- Les enfants dont les parents ou les tuteurs n'ont pas fourni de formulaire de consentement signé pour leur participation ou n'ont terminé aucune phase de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants en bonne santé entre 1 et 9 ans
Un échantillon de 1500 enfants apparemment en bonne santé âgés de 1 à 9 ans des zones urbaines de différentes régions d'Espagne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Habitudes alimentaires
Délai: 10 mois
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Diversité et variété alimentaires déterminées à l'aide d'un FFQ de la dernière année de consommation, le FFQ se composait de 150 aliments couramment utilisés dans la cuisine espagnole locale.
La FFQ s'interroge sur la consommation d'aliments et de boissons en portions par jour, semaine ou mois
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10 mois
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Nourriture
Délai: 10 mois
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Les groupes d'aliments seront obtenus à partir du FFQ de la consommation de l'année dernière, le FFQ se composait de 150 aliments couramment utilisés dans la cuisine espagnole locale.
La FFQ s'interroge sur la consommation d'aliments et de boissons en portions par jour, semaine ou mois.
Les directives alimentaires espagnoles seront utilisées pour déterminer le nombre de portions consommées par groupe d'aliments.
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10 mois
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Breuvages
Délai: 10 mois
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Les groupes de boissons seront obtenus à partir du FFQ de la consommation de l'année dernière, le FFQ se composait de 150 produits alimentaires couramment utilisés dans la cuisine espagnole locale.
La FFQ s'interroge sur la consommation d'aliments et de boissons en portions par jour, semaine ou mois.
Les directives alimentaires espagnoles seront utilisées pour déterminer le nombre de portions consommées par groupe de boissons.
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10 mois
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Composition énergétique, macro et micronutriments de l'alimentation
Délai: 10 mois
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Composition énergétique, macro et micronutriments de l'alimentation déterminée par 2 rappels de 24h
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10 mois
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Habitudes actives et sédentaires
Délai: 10 mois
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Les habitudes actives et sédentaires ont été mesurées avec le rappel d'activité d'une semaine validé chez les enfants
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10 mois
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Consommation de lait et produits laitiers
Délai: 10 mois
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Évaluer les différents types de lait que les enfants boivent en 24 h, deux fois par 24 h
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10 mois
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Indice de qualité alimentaire pour les enfants "KidMed"
Délai: 10 mois
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Évaluer la qualité de l'alimentation grâce à cet indice de qualité pour le groupe d'âge spécifique
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croissance et IMC
Délai: 1 an
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Déterminé par l'âge, le poids (kg) et la taille (cm) déclarés
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1 an
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Seuil de Goldberg et Black pour l'apport énergétique : plausibilité de l'apport énergétique rapporté
Délai: 1 an
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Mesurée par le rapport entre l'apport énergétique déclaré et la dépense énergétique estimée.
Les seuils sont déterminés par les informations rapportées par la population elle-même.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 octobre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
28 février 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2019
Première publication (RÉEL)
8 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FF01/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .