Ernæringsstudie i spansk pediatrisk befolkning (EsNuPI)
3. februar 2020 oppdatert av: Fundacion Iberoamericana de Nutricion
Ernæringsstudie i spansk pediatrisk befolkning (EsNuPI)
Denne studien undersøker aspektene knyttet til inntak av mat og næringsstoffer, fysisk aktivitet og stillesittende atferd hos spanske barn fra 1 til 9 år. Videre vil etterforskerne vite om inntak av meieriprodukter er forbundet med et bedre kostholdsmønster.
Hypotese: Vanlig inntak av meieriprodukter som en del av et vanlig kosthold er assosiert med et bedre kostholdsmønster og en høyere global kostholdskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
En prospektiv tverrsnittsobservasjonsstudie av 1500 spanske barn (1 til 9 år) i urbane områder >50 0000 innbyggere, fordelt på åtte regioner (ifølge Nielsen spanske områder) med sikte på å evaluere matvaner, kostholdsmønstre og næringsinntak , samt fysisk aktivitetsatferd.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18016
- Fundación Iberoamericana de Nutrición
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 9 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tilsynelatende friske barn mellom 1 og 9 år som bor i et urbant område med mer enn 50 000 innbyggere i Spania, og det svarer alle studiene husker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske deltakere mellom 1 og 9 år uten sykdommer som medfører endringer i kostholdet.
- De som følger kostholdsråd som forebygging av ikke-smittsomme kroniske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Barn med enhver sykdom som forårsaker endringer i kostholdsmønsteret og med eventuelle kostholdsbegrensninger.
- Barn som lider av en metabolsk sykdom som hypertyreose eller hypotyreose.
- Barn diagnostisert med allergi og/eller matintoleranse som meieriallergi, melkeallergi, laktoseintoleranse eller kumelkproteinallergi.
- Barn med en hvilken som helst kronisk sykdom som forårsaker endringer i kostholdet
- Barn som bor på en institusjon (høgskoler, sykehjem, sykehus, vertsinstitusjoner osv.)
- Barn med forbigående patologi (influensa, gastroenteritt, vannkopper osv.) på tidspunktet for feltarbeidet.
- Barn som følger en terapeutisk diett på grunn av nylig operasjon eller annen medisinsk resept.
- Barn relatert til Lactalis eller Madison MK ansatte.
- Barn hvis foreldre eller omsorgspersoner ikke ga et signert samtykkeskjema for deltakelse eller ikke fullførte noen studiefase.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske barn mellom 1 og 9 år
Et utvalg på 1500 tilsynelatende friske barn mellom 1 og 9 år fra urbane områder fra forskjellige regioner i Spania.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostholdsvaner
Tidsramme: 10 måneder
|
Kostholdsmangfold og variasjon bestemt ved å bruke en FFQ fra fjorårets forbruk, FFQ besto av 150 matvarer som vanligvis brukes i det lokale spanske kjøkkenet.
FFQ spurte om inntak av mat og drikke i porsjoner per dag, uke eller måned
|
10 måneder
|
|
Mat
Tidsramme: 10 måneder
|
Matgrupper vil bli hentet fra FFQ for fjorårets forbruk, FFQ besto av 150 matvarer som vanligvis brukes i det lokale spanske kjøkkenet.
FFQ spurte om inntak av mat og drikke i porsjoner per dag, uke eller måned.
De matbaserte kostholdsretningslinjene fra Spania vil bli brukt for å bestemme antall porsjoner som konsumeres per matvaregruppe.
|
10 måneder
|
|
Drikkevarer
Tidsramme: 10 måneder
|
Drikkegrupper vil bli hentet fra FFQ for fjorårets forbruk, FFQ besto av 150 matvarer som vanligvis brukes i det lokale spanske kjøkkenet.
FFQ spurte om inntak av mat og drikke i porsjoner per dag, uke eller måned.
De matbaserte kostholdsretningslinjene fra Spania vil bli brukt for å bestemme antall porsjoner som konsumeres per drikkevaregruppe.
|
10 måneder
|
|
Energi-, makro- og mikronæringsstoffsammensetningen i kostholdet
Tidsramme: 10 måneder
|
Energi-, makro- og mikronæringsstoffsammensetningen av kostholdet bestemt av 2 24-timers tilbakekallinger
|
10 måneder
|
|
Aktive og stillesittende vaner
Tidsramme: 10 måneder
|
Aktive og stillesittende vaner ble målt med 1-ukers aktivitetsgjenkalling validert hos barn
|
10 måneder
|
|
Forbruk av melk og meieriprodukter
Tidsramme: 10 måneder
|
Vurder de forskjellige melketypene som barn drikker i løpet av 24 timer, to ganger gjennom 24 timers kosthold
|
10 måneder
|
|
Kostholdskvalitetsindeks for barn "KidMed"
Tidsramme: 10 måneder
|
Vurder kvaliteten på kostholdet gjennom denne kvalitetsindeksen for den spesifikke aldersgruppen
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekst og BMI
Tidsramme: 1 år
|
Bestemmes av rapportert alder, vekt (kg) og høyde (cm)
|
1 år
|
|
Goldberg & Black-grenseverdi for energiinntak: Plausibilitet for det rapporterte energiinntaket
Tidsramme: 1 år
|
Målt ved forholdet mellom rapportert energiinntak og estimert energiforbruk.
Skjæringspunktene bestemmes av informasjonen som rapporteres av befolkningen selv.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. oktober 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. februar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FF01/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolske sykdommer
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)