Badanie żywieniowe w hiszpańskiej populacji pediatrycznej (EsNuPI)
3 lutego 2020 zaktualizowane przez: Fundacion Iberoamericana de Nutricion
Badanie żywieniowe w hiszpańskiej populacji pediatrycznej (EsNuPI)
Niniejsze badanie dotyczy aspektów związanych ze spożyciem żywności i składników odżywczych, aktywnością fizyczną i siedzącym trybem życia hiszpańskich dzieci w wieku od 1 do 9 lat. Ponadto badacze będą wiedzieć, czy spożywanie produktów mlecznych wiąże się z lepszym wzorcem żywieniowym.
Hipoteza: Nawykowe spożywanie produktów mlecznych w ramach regularnej diety wiąże się z lepszym wzorcem żywieniowym i wyższą globalną jakością diety.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Prospektywne przekrojowe badanie obserwacyjne z udziałem 1500 dzieci hiszpańskich (w wieku od 1 do 9 lat) z obszarów miejskich > 50 000 mieszkańców, rozmieszczonych w ośmiu regionach (według hiszpańskich obszarów Nielsena), mające na celu ocenę nawyków żywieniowych, wzorców żywieniowych i spożycia składników odżywczych , a także zachowań związanych z aktywnością fizyczną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18016
- Fundación Iberoamericana de Nutrición
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 9 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pozornie zdrowe dzieci w wieku od 1 do 9 lat, które mieszkają na obszarze miejskim liczącym ponad 50 000 mieszkańców w Hiszpanii i które odpowiadają wszystkim, co przypominają badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi uczestnicy w wieku od 1 do 9 lat bez chorób niosących ze sobą zmiany nawyków żywieniowych.
- Ci, którzy przestrzegają zaleceń dietetycznych, takich jak zapobieganie niezakaźnym chorobom przewlekłym
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z jakąkolwiek chorobą, która powoduje zmiany w sposobie żywienia i z wszelkimi ograniczeniami żywieniowymi.
- Dzieci cierpiące na chorobę metaboliczną, taką jak nadczynność lub niedoczynność tarczycy.
- Dzieci ze zdiagnozowaną alergią i/lub nietolerancją pokarmową, taką jak alergia na nabiał, alergia na mleko, nietolerancja laktozy lub alergia na białko mleka krowiego.
- Dzieci z jakąkolwiek przewlekłą chorobą, która powoduje zmiany w sposobie żywienia
- Dzieci mieszkające w placówce opiekuńczo-wychowawczej (uczelnia, domy opieki, szpitale, instytucje goszczące itp.)
- Dzieci z przejściową patologią (grypą, zapaleniem żołądka i jelit, ospą wietrzną itp.) w czasie badań terenowych.
- Dzieci stosujące dietę terapeutyczną z powodu niedawnej operacji lub innej recepty lekarskiej.
- Dzieci spokrewnione z pracownikami Lactalis lub Madison MK.
- Dzieci, których rodzice lub opiekunowie nie dostarczyli podpisanej zgody na udział lub nie ukończyły żadnego etapu nauki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe dzieci w wieku od 1 do 9 lat
Próba 1500 pozornie zdrowych dzieci w wieku od 1 do 9 lat z obszarów miejskich z różnych regionów Hiszpanii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Różnorodność i różnorodność dietetyczna wyznaczona za pomocą FFQ z ostatniego roku spożycia, FFQ składała się ze 150 artykułów żywnościowych powszechnie stosowanych w lokalnej kuchni hiszpańskiej.
Kwestionariusz FFQ pytał o spożycie żywności i napojów w porcjach na dzień, tydzień lub miesiąc
|
10 miesięcy
|
|
Żywność
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Grupy żywności zostaną pozyskane z FFQ ubiegłorocznej konsumpcji, FFQ składał się ze 150 artykułów spożywczych powszechnie stosowanych w lokalnej kuchni hiszpańskiej.
Kwestionariusz FFQ pytał o spożycie żywności i napojów w porcjach na dzień, tydzień lub miesiąc.
Wytyczne dietetyczne oparte na żywności z Hiszpanii zostaną wykorzystane do określenia liczby spożywanych porcji na grupę żywności.
|
10 miesięcy
|
|
Napoje
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Grupy napojów będą pozyskiwane z FFQ ubiegłorocznej konsumpcji, FFQ składał się ze 150 artykułów spożywczych powszechnie stosowanych w lokalnej kuchni hiszpańskiej.
Kwestionariusz FFQ pytał o spożycie żywności i napojów w porcjach na dzień, tydzień lub miesiąc.
Wytyczne dietetyczne oparte na żywności z Hiszpanii zostaną wykorzystane do określenia liczby spożywanych porcji na grupę napojów.
|
10 miesięcy
|
|
Skład energetyczny, makro i mikroelementów diety
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Skład energetyczny, makro- i mikroskładnikowy diety określony na podstawie 2 24-godzinnych powtórzeń
|
10 miesięcy
|
|
Aktywne i siedzące nawyki
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Zwyczaje związane z aktywnością i siedzącym trybem życia mierzono za pomocą 1-tygodniowego przypomnienia o aktywności, potwierdzonego u dzieci
|
10 miesięcy
|
|
Spożycie mleka i produktów mlecznych
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Oceń różne rodzaje mleka, które dzieci piją w ciągu 24 godzin, dwa razy w ciągu 24 godzin diety
|
10 miesięcy
|
|
Wskaźnik jakości żywienia dzieci „KidMed”
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Oceń jakość diety za pomocą tego wskaźnika jakości dla określonej grupy wiekowej
|
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost i BMI
Ramy czasowe: 1 rok
|
Na podstawie zgłoszonego wieku, wagi (kg) i wzrostu (cm)
|
1 rok
|
|
Wartość odcięcia Goldberga i Blacka dla spożycia energii: Wiarygodność zgłoszonego spożycia energii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzona na podstawie relacji między zgłoszonym poborem energii a szacowanym wydatkiem energetycznym.
Punkty odcięcia są określane na podstawie informacji zgłaszanych przez samą populację.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 października 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 lutego 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FF01/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .