Ravitsemustutkimus Espanjan lapsiväestöstä (EsNuPI)
maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: Fundacion Iberoamericana de Nutricion
Ravitsemustutkimus Espanjan lapsiväestöstä (EsNuPI)
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan espanjalaisten 1–9-vuotiaiden lasten ruoan ja ravintoaineiden saantiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja istuvaan käyttäytymiseen liittyviä näkökohtia. Lisäksi tutkijat tietävät, liittyykö maitotuotteiden kulutus parempaan ruokavalioon.
Hypoteesi: Maitotuotteiden tavanomainen kulutus osana säännöllistä ruokavaliota liittyy parempaan ruokavalioon ja parempaan maailmanlaajuiseen ruokavalion laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen poikkileikkaushavaintotutkimus 1500 espanjalaiselle lapselle (1–9-vuotiaille) kaupunkialueilla yli 50 000 asukkaan kahdeksalle alueelle (Nielsen Espanjan alueiden mukaan) tavoitteena arvioida ruokailutottumuksia, ruokailutottumuksia ja ravintoaineiden saantia. , samoin kuin fyysinen aktiivisuuskäyttäytyminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18016
- Fundación Iberoamericana de Nutrición
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 9 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ilmeisesti terveet 1–9-vuotiaat lapset, jotka asuvat kaupunkialueella, jossa on yli 50 000 asukasta Espanjassa ja jotka vastaavat kaikkiin tutkimusmuistutuksiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 1–9-vuotiaat osallistujat, joilla ei ole sairauksia, jotka aiheuttavat muutoksia ruokailutottumuksissa.
- Ne noudattavat ravitsemusohjeita, kuten ei-tarttuvien kroonisten sairauksien ehkäisyä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on jokin sairaus, joka aiheuttaa muutoksia ruokavalioon, ja joilla on ruokavaliorajoituksia.
- Lapset, jotka kärsivät aineenvaihduntasairauksista, kuten hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Lapset, joilla on diagnosoitu allergia ja/tai ruoka-intoleranssi, kuten maitoallergia, maitoallergia, laktoosi-intoleranssi tai lehmänmaidon proteiiniallergia.
- Lapset, joilla on krooninen sairaus, joka aiheuttaa muutoksia ruokavalioon
- Lapset, jotka asuvat laitoksessa (opistot, hoitokodit, sairaalat, isäntälaitokset jne.)
- Lapset, joilla on ohimenevä patologia (flunssa, gastroenteriitti, vesirokko jne.) kenttätyön aikana.
- Lapset, jotka noudattavat terapeuttista ruokavaliota äskettäisen leikkauksen tai muun lääkemääräyksen vuoksi.
- Lactalisin tai Madison MK:n työntekijöihin liittyvät lapset.
- Lapset, joiden vanhemmat tai huoltajat eivät toimittaneet allekirjoitettua suostumuslomaketta osallistumiseen tai eivät ole suorittaneet mitään opiskeluvaihetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet 1-9-vuotiaat lapset
Otos, jossa on 1 500 näennäisesti tervettä 1–9-vuotiasta lasta kaupunkialueilta Espanjan eri alueilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Ruokavalion monimuotoisuus ja monimuotoisuus määritettiin käyttämällä viime vuoden kulutusta, FFQ koostui 150 paikallisessa espanjalaisessa keittiössä yleisesti käytetystä ruoasta.
FFQ kysyi ruokien ja juomien kuluttamista annoksina päivässä, viikossa tai kuukaudessa
|
10 kuukautta
|
|
Ruokaa
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Ruokaryhmät saadaan viime vuoden kulutuksen FFQ:sta, FFQ koostui 150 paikallisessa espanjalaisessa keittiössä yleisesti käytetystä elintarvikkeesta.
FFQ kysyi ruokien ja juomien kuluttamista annoksina päivässä, viikossa tai kuukaudessa.
Espanjan ruokapohjaisia ruokavalioohjeita käytetään määritettäessä nautittujen annosten lukumäärää ruokaryhmää kohden.
|
10 kuukautta
|
|
Juomat
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Juomaryhmät saadaan viime vuoden kulutuksen FFQ:sta, FFQ koostui 150 paikallisessa espanjalaisessa keittiössä yleisesti käytetystä elintarvikkeesta.
FFQ kysyi ruokien ja juomien kuluttamista annoksina päivässä, viikossa tai kuukaudessa.
Juomaryhmäkohtaisten annosten määrittämiseen käytetään Espanjan ruokapohjaisia ruokavalioohjeita.
|
10 kuukautta
|
|
Ruokavalion energia-, makro- ja mikroravinteiden koostumus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Ruokavalion energia-, makro- ja hivenravinnekoostumus määritetty 2 24 tunnin palautuksella
|
10 kuukautta
|
|
Aktiiviset ja istuvat tavat
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Aktiiviset ja istuvat tottumukset mitattiin lasten 1 viikon aktiivisuuden palauttamisella
|
10 kuukautta
|
|
Maidon ja maitotuotteiden kulutus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Arvioi eri maitotyyppejä, joita lapset juovat 24 tunnin aikana, kahdesta 24 tunnin ruokavalioon
|
10 kuukautta
|
|
Ruokavalion laatuindeksi lapsille "KidMed"
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Arvioi ruokavalion laatu tämän laatuindeksin avulla tietylle ikäryhmälle
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvu ja BMI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritetty ilmoitetun iän, painon (kg) ja pituuden (cm) perusteella
|
1 vuosi
|
|
Goldberg & Blackin energianoton raja: Raportoidun energiansaannin uskottavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu raportoidun energiansaannin ja arvioidun energiankulutuksen välisellä suhteella.
Rajapisteet määräytyvät väestön itsensä ilmoittamien tietojen perusteella.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FF01/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .