Estudio nutricional en población pediátrica española (EsNuPI)
3 de febrero de 2020 actualizado por: Fundacion Iberoamericana de Nutricion
Estudio Nutricional en Población Pediátrica Española (EsNuPI)
Este estudio investiga los aspectos relacionados con la ingesta de alimentos y nutrientes, la actividad física y el comportamiento sedentario de los niños españoles de 1 a 9 años. Además, los investigadores sabrán si el consumo de lácteos se asocia a un mejor patrón dietético.
Hipótesis: El consumo habitual de productos lácteos como parte de una dieta regular se asocia con un mejor patrón dietético y una mayor calidad de la dieta global.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Estudio observacional transversal prospectivo en 1500 niños españoles (de 1 a 9 años) de áreas urbanas > 50.000 habitantes, distribuidos en ocho regiones (según Nielsen áreas españolas) con el objetivo de evaluar los hábitos alimentarios, patrones dietéticos e ingesta de nutrientes. , así como conductas de actividad física.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18016
- Fundación Iberoamericana de Nutrición
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 9 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños aparentemente sanos de entre 1 y 9 años que viven en una zona urbana de más de 50.000 habitantes en España y que responden a todo lo que recuerda el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sanos entre 1 y 9 años sin enfermedades que conllevaran cambios en los patrones dietéticos.
- Aquellos que siguen consejos dietéticos, como para la prevención de enfermedades crónicas no transmisibles.
Criterio de exclusión:
- Niños con alguna enfermedad que provoque cambios en el patrón dietético y con alguna restricción dietética.
- Niños que padecen una enfermedad metabólica como hipertiroidismo o hipotiroidismo.
- Niños diagnosticados con alergia y/o intolerancia alimentaria como alergia a los lácteos, alergia a la leche, intolerancia a la lactosa o alergia a la proteína de la leche de vaca.
- Niños con alguna enfermedad crónica que provoque cambios en el patrón dietético
- Niños que viven en una institución (colegios, hogares de ancianos, hospitales, instituciones anfitrionas, etc.)
- Niños con patología transitoria (gripe, gastroenteritis, varicela, etc.) al momento del trabajo de campo.
- Niños que siguen una dieta terapéutica por cirugía reciente o cualquier otra prescripción médica.
- Hijos emparentados con empleados de Lactalis o Madison MK.
- Niños cuyos padres o cuidadores no proporcionaron un formulario de consentimiento firmado para su participación o no completaron ninguna fase del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños sanos entre 1 y 9 años
Una muestra de 1500 niños aparentemente sanos de entre 1 y 9 años de áreas urbanas de diferentes regiones de España.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: 10 meses
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Diversidad y variedad dietética determinada mediante un FFQ del último año de consumo, el FFQ constaba de 150 alimentos de uso común en la cocina local española.
La FFQ preguntó sobre el consumo de alimentos y bebidas en porciones por día, semana o mes
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10 meses
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Alimento
Periodo de tiempo: 10 meses
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Los grupos de alimentos se obtendrán del FFQ del consumo del año pasado, el FFQ constaba de 150 alimentos de uso habitual en la gastronomía local española.
El FFQ indagó sobre el consumo de alimentos y bebidas en porciones por día, semana o mes.
Se utilizarán las guías alimentarias basadas en alimentos de España para determinar el número de porciones consumidas por grupo de alimentos.
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10 meses
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Bebidas
Periodo de tiempo: 10 meses
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Los grupos de bebidas se obtendrán del FFQ del consumo del año pasado, el FFQ constaba de 150 alimentos de uso común en la cocina local española.
El FFQ indagó sobre el consumo de alimentos y bebidas en porciones por día, semana o mes.
Las pautas dietéticas basadas en alimentos de España se utilizarán para determinar el número de porciones consumidas por grupo de bebidas.
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10 meses
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Composición energética, macro y micronutrientes de la dieta
Periodo de tiempo: 10 meses
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Composición energética, macro y micronutrientes de la dieta determinada por 2 recordatorios de 24 h
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10 meses
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Hábitos activos y sedentarios
Periodo de tiempo: 10 meses
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Los hábitos activos y sedentarios se midieron con el recordatorio de actividad de 1 semana validado en niños
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10 meses
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Consumo de leche y productos lácteos
Periodo de tiempo: 10 meses
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Evaluar los diferentes tipos de leche que beben los niños en 24 h, dos veces a través de la dieta de 24 h
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10 meses
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Índice de calidad de la dieta para niños "KidMed"
Periodo de tiempo: 10 meses
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Evaluar la calidad de la dieta a través de este índice de calidad para el grupo de edad específico
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Crecimiento e IMC
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinado por la edad, el peso (kg) y la altura (cm) informados
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1 año
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Límite de Goldberg & Black para la ingesta de energía: plausibilidad de la ingesta de energía informada
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido por la relación entre la ingesta de energía informada y el gasto de energía estimado.
Los puntos de corte están determinados por la información reportada por la propia población.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de octubre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FF01/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .