Ernæringsundersøgelse i spansk pædiatrisk befolkning (EsNuPI)
3. februar 2020 opdateret af: Fundacion Iberoamericana de Nutricion
Ernæringsundersøgelse i spansk pædiatrisk befolkning (EsNuPI)
Denne undersøgelse undersøger aspekter relateret til indtagelse af mad og næringsstoffer, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos spanske børn fra 1 til 9 år. Endvidere vil efterforskerne vide, om forbruget af mejeriprodukter er forbundet med et bedre kostmønster.
Hypotese: Det sædvanlige forbrug af mejeriprodukter som en del af en almindelig kost er forbundet med et bedre kostmønster og en højere global kostkvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv tværsnitsobservationsundersøgelse af 1500 spanske børn (1 til 9 år) i byområder >50.0000 indbyggere, fordelt på otte regioner (ifølge Nielsen spanske områder) med det formål at evaluere madvaner, kostmønstre og næringsstofindtag , samt fysisk aktivitetsadfærd.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18016
- Fundación Iberoamericana de Nutrición
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 9 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tilsyneladende raske børn mellem 1 og 9 år, der bor i et byområde med mere end 50 000 indbyggere i Spanien, og det svarer alle undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske deltagere mellem 1 og 9 år uden sygdomme med ændringer i kostmønstret.
- Dem, der følger kostråd, såsom forebyggelse af ikke-smitsomme kroniske sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Børn med enhver sygdom, der forårsager ændringer i kostmønsteret og med enhver kostrestriktion.
- Børn, der lider af en stofskiftesygdom såsom hyperthyroidisme eller hypothyroidisme.
- Børn diagnosticeret med allergi og/eller fødevareintolerance som mælkeallergi, mælkeallergi, laktoseintolerans eller komælksproteinallergi.
- Børn med enhver kronisk sygdom, der forårsager ændringer i kostmønsteret
- Børn, der bor på en institution (højskoler, plejehjem, hospitaler, værtsinstitutioner osv.)
- Børn med en forbigående patologi (influenza, gastroenteritis, skoldkopper osv.) på tidspunktet for feltarbejdet.
- Børn, der følger en terapeutisk diæt på grund af nylig operation eller anden medicinsk recept.
- Børn relateret til Lactalis eller Madison MK medarbejdere.
- Børn, hvis forældre eller omsorgspersoner ikke har givet en underskrevet samtykkeerklæring til deres deltagelse eller ikke har gennemført nogen undersøgelsesfase.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Raske børn mellem 1 og 9 år
En prøve på 1500 tilsyneladende raske børn mellem 1 og 9 år fra byområder fra forskellige regioner i Spanien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostvaner
Tidsramme: 10 måneder
|
Kostdiversitet og variation bestemt ved at bruge en FFQ fra sidste års forbrug, FFQ bestod af 150 fødevarer, der almindeligvis anvendes i det lokale spanske køkken.
FFQ spurgte om forbrug af mad og drikkevarer i portioner pr. dag, uge eller måned
|
10 måneder
|
|
Mad
Tidsramme: 10 måneder
|
Fødevaregrupper vil blive hentet fra FFQ af sidste års forbrug, FFQ bestod af 150 fødevarer, der almindeligvis anvendes i det lokale spanske køkken.
FFQ spurgte om indtagelse af mad og drikkevarer i portioner pr. dag, uge eller måned.
De fødevarebaserede kostråd fra Spanien vil blive brugt til at bestemme antallet af indtaget portioner pr. fødevaregruppe.
|
10 måneder
|
|
Drikkevarer
Tidsramme: 10 måneder
|
Drikkevaregrupper vil blive opnået fra FFQ af sidste års forbrug, FFQ bestod af 150 fødevarer, der almindeligvis anvendes i det lokale spanske køkken.
FFQ spurgte om indtagelse af mad og drikkevarer i portioner pr. dag, uge eller måned.
De fødevarebaserede kostråd fra Spanien vil blive brugt til at bestemme antallet af portioner, der indtages pr. drikkevaregruppe.
|
10 måneder
|
|
Kostens energi-, makro- og mikronæringsstofsammensætning
Tidsramme: 10 måneder
|
Kostens energi-, makro- og mikronæringsstofsammensætning bestemt af 2 24-timers tilbagekaldelser
|
10 måneder
|
|
Aktive og stillesiddende vaner
Tidsramme: 10 måneder
|
Aktive og stillesiddende vaner blev målt med 1-uges aktivitetsgenkaldelse valideret hos børn
|
10 måneder
|
|
Forbrug af mælk og mejeriprodukter
Tidsramme: 10 måneder
|
Vurder de forskellige typer mælk, som børn drikker i løbet af 24 timer, to gange gennem 24 timers diæt
|
10 måneder
|
|
Kostkvalitetsindeks for børn "KidMed"
Tidsramme: 10 måneder
|
Evaluer kvaliteten af kosten gennem dette kvalitetsindeks for den specifikke aldersgruppe
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vækst og BMI
Tidsramme: 1 år
|
Bestemt af rapporteret alder, vægt (kg) og højde (cm)
|
1 år
|
|
Goldberg & Black cut-off for energiindtag: Plausibiliteten af det rapporterede energiindtag
Tidsramme: 1 år
|
Målt ved forholdet mellem det rapporterede energiindtag og det estimerede energiforbrug.
Skæringspunkterne bestemmes af de oplysninger, som befolkningen selv indberetter.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. februar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2019
Først opslået (FAKTISKE)
8. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FF01/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metaboliske sygdomme
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAfsluttetCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuPrædiabetes | Kontinuerlig glukoseovervågning | Metabolic Management Center