Studio nutrizionale nella popolazione pediatrica spagnola (EsNuPI)
3 febbraio 2020 aggiornato da: Fundacion Iberoamericana de Nutricion
Studio nutrizionale nella popolazione pediatrica spagnola (EsNuPI)
Questo studio indaga gli aspetti legati all'assunzione di cibo e nutrienti, all'attività fisica e al comportamento sedentario dei bambini spagnoli da 1 a 9 anni. Inoltre, gli investigatori sapranno se il consumo di latticini è associato a un migliore schema alimentare.
Ipotesi: il consumo abituale di prodotti lattiero-caseari come parte di una dieta regolare è associato a un migliore modello alimentare e a una migliore qualità della dieta globale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico osservazionale trasversale su 1500 bambini spagnoli (da 1 a 9 anni) in aree urbane >50.0000 abitanti, distribuiti in otto regioni (secondo le aree spagnole Nielsen) con l'obiettivo di valutare le abitudini alimentari, i modelli dietetici e l'assunzione di nutrienti , così come i comportamenti di attività fisica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Granada, Spagna, 18016
- Fundación Iberoamericana de Nutrición
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 9 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini apparentemente sani tra 1 e 9 anni che vivono in un'area urbana con più di 50.000 abitanti in Spagna e che rispondono a tutti i richiami dello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti sani di età compresa tra 1 e 9 anni senza malattie che comportano cambiamenti nei modelli dietetici.
- Coloro che seguono consigli dietetici come per la prevenzione delle malattie croniche non trasmissibili
Criteri di esclusione:
- Bambini con qualsiasi malattia che causi cambiamenti nel modello alimentare e con qualsiasi restrizione dietetica.
- Bambini che soffrono di una malattia metabolica come l'ipertiroidismo o l'ipotiroidismo.
- Bambini con diagnosi di allergia e/o intolleranza alimentare come allergia ai latticini, allergia al latte, intolleranza al lattosio o allergia alle proteine del latte vaccino.
- Bambini con malattie croniche che causano cambiamenti nel modello alimentare
- Bambini che vivono in un istituto (collegi, case di cura, ospedali, Enti ospitanti, ecc )
- Bambini con una patologia transitoria (influenza, gastroenterite, varicella, ecc.) al momento del lavoro sul campo.
- Bambini che seguono una dieta terapeutica a causa di un recente intervento chirurgico o di qualsiasi altra prescrizione medica.
- Bambini imparentati con dipendenti Lactalis o Madison MK.
- Bambini i cui genitori o tutori non hanno fornito un modulo di consenso firmato per la loro partecipazione o non hanno completato alcuna fase di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini sani tra 1 e 9 anni
Un campione di 1500 bambini apparentemente sani di età compresa tra 1 e 9 anni provenienti da aree urbane di diverse regioni della Spagna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abitudini alimentari
Lasso di tempo: 10 mesi
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Diversità e varietà dietetiche determinate utilizzando un FFQ dell'ultimo anno di consumo, il FFQ consisteva in 150 prodotti alimentari comunemente usati nella cucina locale spagnola.
Il FFQ ha chiesto informazioni sul consumo di cibi e bevande in porzioni al giorno, alla settimana o al mese
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10 mesi
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Cibo
Lasso di tempo: 10 mesi
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I gruppi alimentari saranno ottenuti dal FFQ del consumo dell'anno scorso, il FFQ consisteva in 150 prodotti alimentari comunemente usati nella cucina locale spagnola.
Il FFQ ha chiesto informazioni sul consumo di cibi e bevande in porzioni al giorno, alla settimana o al mese.
Le linee guida dietetiche basate sugli alimenti della Spagna verranno utilizzate per determinare il numero di porzioni consumate per gruppo alimentare.
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10 mesi
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Bevande
Lasso di tempo: 10 mesi
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I gruppi di bevande saranno ottenuti dal FFQ del consumo dell'anno scorso, il FFQ consisteva in 150 prodotti alimentari comunemente usati nella cucina locale spagnola.
Il FFQ ha chiesto informazioni sul consumo di cibi e bevande in porzioni al giorno, alla settimana o al mese.
Le linee guida dietetiche basate sugli alimenti della Spagna verranno utilizzate per determinare il numero di porzioni consumate per gruppo di bevande.
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10 mesi
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Composizione energetica, macro e micronutrienti della dieta
Lasso di tempo: 10 mesi
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Energia, composizione di macro e micronutrienti della dieta determinata da 2 richiami di 24 ore
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10 mesi
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Abitudini attive e sedentarie
Lasso di tempo: 10 mesi
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Le abitudini attive e sedentarie sono state misurate con il richiamo dell'attività di 1 settimana convalidato nei bambini
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10 mesi
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Consumo di latte e derivati
Lasso di tempo: 10 mesi
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Valutare i diversi tipi di latte che i bambini bevono nelle 24 ore, due volte durante le 24 ore dietetiche
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10 mesi
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Indice di qualità alimentare per bambini "KidMed"
Lasso di tempo: 10 mesi
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Valutare la qualità della dieta attraverso questo indice di qualità per la specifica fascia di età
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10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Crescita e indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 anno
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Determinato dall'età, dal peso (kg) e dall'altezza (cm) segnalati
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1 anno
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Cut-off di Goldberg & Black per l'assunzione di energia: plausibilità dell'assunzione di energia riportata
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurato dal rapporto tra l'apporto energetico riportato e il dispendio energetico stimato.
I punti di cut-off sono determinati dalle informazioni riportate dalla popolazione stessa.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 ottobre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 febbraio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FF01/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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