Исследование питания испанской педиатрической популяции (EsNuPI)
3 февраля 2020 г. обновлено: Fundacion Iberoamericana de Nutricion
Исследование питания испанской педиатрической популяции (EsNuPI)
В этом исследовании исследуются аспекты, связанные с приемом пищи и питательных веществ, физической активностью и малоподвижным поведением испанских детей в возрасте от 1 до 9 лет. Кроме того, исследователи будут знать, связано ли потребление молочных продуктов с лучшим режимом питания.
Гипотеза: привычное потребление молочных продуктов в рамках обычного рациона связано с лучшим режимом питания и более высоким глобальным качеством питания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Проспективное перекрестное обсервационное исследование с участием 1500 испанских детей (от 1 до 9 лет) в городских районах с населением более 50 000 человек, распределенных по восьми регионам (по данным Nielsen Spanish Areas), с целью оценки пищевых привычек, режимов питания и потребления питательных веществ. , а также поведение при физической активности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18016
- Fundación Iberoamericana de Nutrición
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 9 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Внешне здоровые дети в возрасте от 1 до 9 лет, проживающие в городских районах с населением более 50 000 человек в Испании, которые отвечают на все вопросы исследования.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые участники в возрасте от 1 до 9 лет без заболеваний, несущие изменения в рационе питания.
- Те, кто следует диетическим советам, например, для профилактики неинфекционных хронических заболеваний
Критерий исключения:
- Дети с любыми заболеваниями, вызывающими изменения в режиме питания и с любыми диетическими ограничениями.
- Дети, страдающие метаболическими заболеваниями, такими как гипертиреоз или гипотиреоз.
- Дети с диагнозом аллергия и/или пищевая непереносимость, например аллергия на молочные продукты, аллергия на молоко, непереносимость лактозы или аллергия на белок коровьего молока.
- Дети с любым хроническим заболеванием, вызывающим изменения в рационе питания
- Дети, которые живут в учреждении (колледжи, дома престарелых, больницы, принимающие учреждения и т. д.)
- Дети с транзиторной патологией (грипп, гастроэнтерит, ветряная оспа и др.) на момент полевых работ.
- Дети, соблюдающие лечебную диету в связи с недавней операцией или любым другим медицинским предписанием.
- Дети, связанные с сотрудниками Lactalis или Madison MK.
- Дети, чьи родители или опекуны не предоставили подписанную форму согласия на свое участие или не завершили какой-либо этап исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые дети в возрасте от 1 до 9 лет
Выборка из 1500 практически здоровых детей в возрасте от 1 до 9 лет из городских районов из разных регионов Испании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетические привычки
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Диетическое разнообразие и разнообразие, определяемое с помощью FFQ за последний год потребления, FFQ состояло из 150 продуктов, обычно используемых в местной испанской кухне.
FFQ спрашивал о потреблении продуктов и напитков в порциях в день, неделю или месяц.
|
10 месяцев
|
|
Еда
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Группы продуктов будут получены из FFQ прошлогоднего потребления, FFQ состоял из 150 продуктов, обычно используемых в местной испанской кухне.
В опросе FFQ задавался вопрос о потреблении продуктов и напитков порциями в день, неделю или месяц.
Диетические рекомендации, основанные на пищевых продуктах, принятые в Испании, будут использоваться для определения количества порций, потребляемых в каждой группе продуктов.
|
10 месяцев
|
|
Напитки
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Группы напитков будут получены из FFQ прошлогоднего потребления, FFQ состоял из 150 продуктов, широко используемых в местной испанской кухне.
В опросе FFQ задавался вопрос о потреблении продуктов и напитков порциями в день, неделю или месяц.
Диетические рекомендации, основанные на пищевых продуктах, принятые в Испании, будут использоваться для определения количества порций, потребляемых на группу напитков.
|
10 месяцев
|
|
Энергетический, макро- и микроэлементный состав рациона
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Энергетический, макро- и микроэлементный состав рациона по результатам 2-х суточных отзывов
|
10 месяцев
|
|
Активные и малоподвижные привычки
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Активные и малоподвижные привычки измерялись с помощью воспоминаний об активности в течение 1 недели, подтвержденных у детей.
|
10 месяцев
|
|
Потребление молока и молочных продуктов
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Оцените различные виды молока, которые дети пьют за 24 часа дважды в течение 24 часов диетического питания.
|
10 месяцев
|
|
Индекс качества питания для детей «КидМед»
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Оцените качество питания с помощью этого показателя качества для конкретной возрастной группы.
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост и ИМТ
Временное ограничение: 1 год
|
Определяется по заявленному возрасту, весу (кг) и росту (см)
|
1 год
|
|
Порог Голдберга и Блэка для потребления энергии: правдоподобие заявленного потребления энергии
Временное ограничение: 1 год
|
Измеряется соотношением между зарегистрированным потреблением энергии и расчетным расходом энергии.
Пороговые значения определяются на основе информации, сообщаемой самим населением.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FF01/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .