- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03941392
스페인 소아 인구의 영양 연구 (EsNuPI)
2020년 2월 3일 업데이트: Fundacion Iberoamericana de Nutricion
스페인 소아 집단의 영양 연구(EsNuPI)
이 연구는 1세부터 9세까지의 스페인 어린이들의 음식 및 영양소 섭취, 신체 활동 및 좌식 행동과 관련된 측면을 조사합니다. 또한 조사관은 유제품 소비가 더 나은 식습관과 관련이 있는지 알 수 있습니다.
가설: 정기적인 식단의 일부로 유제품을 습관적으로 섭취하는 것은 더 나은 식단 패턴과 더 높은 글로벌 식단 품질과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
식습관, 식이 패턴 및 영양소 섭취를 평가하기 위해 8개 지역(Nielsen 스페인 지역에 따름)에 분포된 주민 50,000명 이상의 도시 지역에 있는 1,500명의 스페인 어린이(1~9세)에 대한 전향적 단면 관찰 연구 , 뿐만 아니라 신체 활동 행동.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Granada, 스페인, 18016
- Fundación Iberoamericana de Nutrición
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
스페인에 거주하는 50,000명 이상의 도시 지역에 거주하는 1세에서 9세 사이의 명백히 건강한 어린이로 연구에서 기억하는 모든 답변
설명
포함 기준:
- 식이 패턴의 변화를 수반하는 질병이 없는 1세에서 9세 사이의 건강한 참가자.
- 비전염성 만성질환 예방을 위한 식생활 조언을 따르는 자
제외 기준:
- 식이 패턴에 변화를 일으키고 식이 제한이 있는 질병이 있는 어린이.
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증과 같은 대사성 질환을 앓고 있는 어린이.
- 유제품 알레르기, 우유 알레르기, 유당 불내성 또는 젖소 단백질 알레르기와 같은 알레르기 및/또는 음식 과민증 진단을 받은 어린이.
- 식이 패턴의 변화를 일으키는 만성 질환이 있는 어린이
- 기관(대학, 요양원, 병원, 수용 기관 등)에 거주하는 아동
- 현지조사 당시 일시적인 병리(독감, 위장염, 수두 등)가 있는 아동.
- 최근 수술 또는 기타 의료 처방으로 인해 치료식을 따르는 어린이.
- Lactalis 또는 Madison MK 직원과 관련된 자녀.
- 부모 또는 보호자가 참여에 대한 서명된 동의서를 제공하지 않았거나 연구 단계를 완료하지 않은 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
만 1~9세의 건강한 어린이
스페인 여러 지역의 도시 지역에서 1세에서 9세 사이의 1,500명의 겉보기에 건강한 어린이 샘플.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
식습관
기간: 10개월
|
식이 다양성 및 소비 작년의 FFQ를 사용하여 결정된 다양성, FFQ는 현지 스페인 요리에서 일반적으로 사용되는 150개의 식품 항목으로 구성되었습니다.
FFQ는 일별, 주별 또는 월별 식품 및 음료 소비량에 대해 질문했습니다.
|
10개월
|
음식
기간: 10개월
|
식품군은 작년 소비의 FFQ에서 얻을 수 있으며, FFQ는 현지 스페인 요리에서 일반적으로 사용되는 150개의 식품 항목으로 구성됩니다.
FFQ는 일별, 주별 또는 월별 음식 및 음료 소비량에 대해 질문했습니다.
스페인의 식품 기반 식이 지침을 사용하여 식품군당 소비되는 부분의 수를 결정합니다.
|
10개월
|
음료수
기간: 10개월
|
음료 그룹은 작년 소비의 FFQ에서 얻을 수 있으며 FFQ는 현지 스페인 요리에서 일반적으로 사용되는 150개의 식품 항목으로 구성됩니다.
FFQ는 일별, 주별 또는 월별 음식 및 음료 소비량에 대해 질문했습니다.
스페인의 식품 기반 식이 지침을 사용하여 음료 그룹당 소비되는 부분의 수를 결정합니다.
|
10개월
|
식단의 에너지, 다량 및 미량 영양소 구성
기간: 10개월
|
2 24시간 회수에 의해 결정된 식단의 에너지, 다량 및 미량 영양소 구성
|
10개월
|
활동적이고 앉아있는 습관
기간: 10개월
|
어린이에게서 검증된 1주 활동 회상으로 활동적이고 좌식 습관을 측정했습니다.
|
10개월
|
우유 및 유제품 소비
기간: 10개월
|
아이들이 24시간 동안, 24시간 식이 요법을 통해 두 번 마시는 다양한 유형의 우유를 평가합니다.
|
10개월
|
어린이를 위한 식질지수 "키드메드"
기간: 10개월
|
특정 연령대에 대한 이 품질 지수를 통해 식단의 품질을 평가합니다.
|
10개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
성장 및 BMI
기간: 일년
|
보고된 연령, 체중(kg), 키(cm)로 결정
|
일년
|
에너지 섭취에 대한 Goldberg & Black 컷오프: 보고된 에너지 섭취의 타당성
기간: 일년
|
보고된 에너지 섭취량과 예상 에너지 소비량 간의 관계로 측정됩니다.
컷오프 포인트는 인구 자체가 보고한 정보에 의해 결정됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대사 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국