Ernährungsstudie in der spanischen pädiatrischen Population (EsNuPI)
3. Februar 2020 aktualisiert von: Fundacion Iberoamericana de Nutricion
Ernährungsstudie in der spanischen pädiatrischen Population (EsNuPI)
Diese Studie untersucht die Aspekte im Zusammenhang mit der Nahrungs- und Nährstoffaufnahme, der körperlichen Aktivität und dem sitzenden Verhalten spanischer Kinder im Alter von 1 bis 9 Jahren. Außerdem wissen die Ermittler, ob der Konsum von Milchprodukten mit einem besseren Ernährungsverhalten einhergeht.
Hypothese: Der gewohnheitsmäßige Verzehr von Milchprodukten im Rahmen einer regelmäßigen Ernährung ist mit einem besseren Ernährungsmuster und einer höheren globalen Ernährungsqualität verbunden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Eine prospektive Querschnitts-Beobachtungsstudie an 1500 spanischen Kindern (1 bis 9 Jahre) in städtischen Gebieten mit >50.000 Einwohnern, verteilt auf acht Regionen (nach spanischen Nielsen-Gebieten), mit dem Ziel, die Ernährungsgewohnheiten, Ernährungsmuster und Nährstoffaufnahme zu bewerten , sowie körperliches Aktivitätsverhalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Granada, Spanien, 18016
- Fundación Iberoamericana de Nutrición
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 9 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Anscheinend gesunde Kinder zwischen 1 und 9 Jahren, die in einem städtischen Gebiet mit mehr als 50 000 Einwohnern in Spanien leben und die alle Studienerinnerungen beantworten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Teilnehmer zwischen 1 und 9 Jahren ohne Krankheiten, die Veränderungen in den Ernährungsgewohnheiten mit sich bringen.
- Personen, die Ernährungsratschlägen folgen, z. B. zur Vorbeugung nicht übertragbarer chronischer Krankheiten
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Krankheiten, die Veränderungen im Ernährungsmuster verursachen, und mit Ernährungseinschränkungen.
- Kinder, die an einer Stoffwechselerkrankung wie Hyperthyreose oder Hypothyreose leiden.
- Kinder mit diagnostizierter Allergie und/oder Lebensmittelunverträglichkeit wie Milchallergie, Milchallergie, Laktoseintoleranz oder Kuhmilcheiweißallergie.
- Kinder mit chronischen Krankheiten, die Veränderungen im Ernährungsmuster verursachen
- Kinder, die in einer Einrichtung leben (Colleges, Pflegeheime, Krankenhäuser, Gasteinrichtungen usw.)
- Kinder mit einer vorübergehenden Pathologie (Grippe, Gastroenteritis, Windpocken usw.) zum Zeitpunkt der Feldarbeit.
- Kinder, die aufgrund einer kürzlich erfolgten Operation oder einer anderen ärztlichen Verordnung eine therapeutische Diät einhalten.
- Kinder, die mit Mitarbeitern von Lactalis oder Madison MK verwandt sind.
- Kinder, deren Eltern oder Bezugspersonen keine unterschriebene Einverständniserklärung für ihre Teilnahme abgegeben oder keine Studienphase abgeschlossen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Kinder zwischen 1 und 9 Jahren
Eine Stichprobe von 1500 offensichtlich gesunden Kindern zwischen 1 und 9 Jahren aus städtischen Gebieten aus verschiedenen Regionen Spaniens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: 10 Monate
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Ernährungsvielfalt und Abwechslung bestimmt durch Verwendung eines FFQ aus dem letzten Jahr des Verzehrs, der FFQ bestand aus 150 Nahrungsmitteln, die üblicherweise in der lokalen spanischen Küche verwendet werden.
Der FFQ fragte nach dem Verzehr von Lebensmitteln und Getränken in Portionen pro Tag, Woche oder Monat
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10 Monate
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Essen
Zeitfenster: 10 Monate
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Lebensmittelgruppen werden aus dem FFQ des letztjährigen Verbrauchs erhalten, der FFQ bestand aus 150 Lebensmitteln, die üblicherweise in der lokalen spanischen Küche verwendet werden.
Der FFQ fragte nach dem Verzehr von Lebensmitteln und Getränken in Portionen pro Tag, Woche oder Monat.
Die lebensmittelbasierten Ernährungsrichtlinien aus Spanien werden verwendet, um die Anzahl der verzehrten Portionen pro Lebensmittelgruppe zu bestimmen.
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10 Monate
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Getränke
Zeitfenster: 10 Monate
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Getränkegruppen werden aus dem FFQ des letztjährigen Verbrauchs bezogen, der FFQ bestand aus 150 Nahrungsmitteln, die üblicherweise in der lokalen spanischen Küche verwendet werden.
Der FFQ fragte nach dem Verzehr von Lebensmitteln und Getränken in Portionen pro Tag, Woche oder Monat.
Zur Bestimmung der Anzahl der verzehrten Portionen pro Getränkegruppe werden die lebensmittelbasierten Ernährungsrichtlinien aus Spanien herangezogen.
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10 Monate
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Energie-, Makro- und Mikronährstoffzusammensetzung der Ernährung
Zeitfenster: 10 Monate
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Energie-, Makro- und Mikronährstoffzusammensetzung der Ernährung bestimmt durch 2 24-h-Recalls
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10 Monate
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Aktive und sitzende Gewohnheiten
Zeitfenster: 10 Monate
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Aktive und sitzende Gewohnheiten wurden mit der 1-wöchigen Aktivitätserinnerung gemessen, die bei Kindern validiert wurde
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10 Monate
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Konsum von Milch und Milchprodukten
Zeitfenster: 10 Monate
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Bewerten Sie die verschiedenen Arten von Milch, die Kinder in 24 h trinken, zweimal durch 24 h Ernährung
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10 Monate
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Ernährungsqualitätsindex für Kinder „KidMed“
Zeitfenster: 10 Monate
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Bewerten Sie die Qualität der Ernährung anhand dieses Qualitätsindex für die jeweilige Altersgruppe
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10 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wachstum und BMI
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bestimmt durch angegebenes Alter, Gewicht (kg) und Größe (cm)
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1 Jahr
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Goldberg & Black cut-off for Energy Intake: Plausibilität der gemeldeten Energieaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gemessen am Verhältnis zwischen der gemeldeten Energieaufnahme und dem geschätzten Energieverbrauch.
Die Cut-Off-Punkte werden durch die von der Bevölkerung selbst gemeldeten Informationen bestimmt.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. Oktober 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FF01/2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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