Voedingsstudie bij Spaanse pediatrische patiënten (EsNuPI)
3 februari 2020 bijgewerkt door: Fundacion Iberoamericana de Nutricion
Voedingsstudie bij Spaanse pediatrische populatie (EsNuPI)
Deze studie onderzoekt de aspecten gerelateerd aan de inname van voedsel en voedingsstoffen, fysieke activiteit en sedentair gedrag van Spaanse kinderen van 1 tot 9 jaar. Bovendien weten de onderzoekers of de consumptie van zuivelproducten samenhangt met een beter voedingspatroon.
Hypothese: De gebruikelijke consumptie van zuivelproducten als onderdeel van een regulier voedingspatroon hangt samen met een beter voedingspatroon en een hogere globale voedingskwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve cross-sectionele observationele studie bij 1500 Spaanse kinderen (1 tot 9 jaar) in stedelijke gebieden >50.000 inwoners, verdeeld over acht regio's (volgens Nielsen Spaanse gebieden) met als doel de voedingsgewoonten, voedingspatronen en inname van voedingsstoffen te evalueren , evenals gedrag bij fysieke activiteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18016
- Fundación Iberoamericana de Nutrición
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 9 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ogenschijnlijk gezonde kinderen tussen 1 en 9 jaar die in een stedelijk gebied met meer dan 50.000 inwoners in Spanje wonen en die beantwoorden aan alle studieherinneringen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde deelnemers tussen de 1 en 9 jaar zonder ziekten die veranderingen in het voedingspatroon met zich meebrengen.
- Degenen die voedingsadviezen volgen, bijvoorbeeld voor de preventie van niet-overdraagbare chronische ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een ziekte die veranderingen in het voedingspatroon veroorzaakt en met een eventuele dieetbeperking.
- Kinderen die lijden aan een stofwisselingsziekte zoals hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie.
- Kinderen met de diagnose allergie en/of voedselintolerantie zoals zuivelallergie, melkallergie, lactose-intolerantie of koemelkeiwitallergie.
- Kinderen met een chronische ziekte die veranderingen in het voedingspatroon veroorzaakt
- Kinderen die in een instelling wonen (hogescholen, verpleeghuizen, ziekenhuizen, gastinstellingen, enz.)
- Kinderen met een voorbijgaande pathologie (griep, gastro-enteritis, waterpokken, enz.) op het moment van het veldwerk.
- Kinderen die een therapeutisch dieet volgen als gevolg van een recente operatie of een ander medisch voorschrift.
- Kinderen gerelateerd aan werknemers van Lactalis of Madison MK.
- Kinderen van wie de ouders of verzorgers geen ondertekend toestemmingsformulier voor hun deelname hebben verstrekt of geen studiefase hebben voltooid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde kinderen tussen 1 en 9 jaar
Een steekproef van 1500 ogenschijnlijk gezonde kinderen tussen 1 en 9 jaar oud uit stedelijke gebieden uit verschillende regio's van Spanje.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diëetgewoonten
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Dieetdiversiteit en -variëteit bepaald door een FFQ van vorig jaar van consumptie te gebruiken, de FFQ bestond uit 150 voedselproducten die veel worden gebruikt in de lokale Spaanse keuken.
De FFQ vroeg naar de consumptie van voedingsmiddelen en dranken in porties per dag, week of maand
|
10 maanden
|
|
Voedsel
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Voedingsgroepen zullen worden verkregen uit de FFQ van de consumptie van vorig jaar, de FFQ bestond uit 150 voedingsmiddelen die veel worden gebruikt in de lokale Spaanse keuken.
De FFQ vroeg naar de consumptie van voedingsmiddelen en dranken in porties per dag, week of maand.
De voedingsrichtlijnen uit Spanje zullen worden gebruikt om het aantal geconsumeerde porties per voedselgroep te bepalen.
|
10 maanden
|
|
Dranken
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Drankgroepen zullen worden verkregen uit de FFQ van de consumptie van vorig jaar, de FFQ bestond uit 150 voedingsmiddelen die veel worden gebruikt in de lokale Spaanse keuken.
De FFQ vroeg naar de consumptie van voedingsmiddelen en dranken in porties per dag, week of maand.
De voedingsrichtlijnen uit Spanje zullen worden gebruikt om het aantal geconsumeerde porties per drankgroep te bepalen.
|
10 maanden
|
|
Energie, macro- en micronutriëntensamenstelling van de voeding
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Energie-, macro- en micronutriëntensamenstelling van het dieet bepaald door 2 24-uurs recalls
|
10 maanden
|
|
Actieve en sedentaire gewoonten
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Actieve en sedentaire gewoonten werden gemeten met de 1-weekse activiteitsherinnering gevalideerd bij kinderen
|
10 maanden
|
|
Consumptie van melk en zuivelproducten
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Evalueer de verschillende soorten melk die kinderen drinken in 24 uur, twee keer per 24 uur dieet
|
10 maanden
|
|
Voedingskwaliteitsindex voor kinderen "KidMed"
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Evalueer de kwaliteit van de voeding via deze kwaliteitsindex voor de specifieke leeftijdsgroep
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Groei en BMI
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepaald door gerapporteerde leeftijd, gewicht (kg) en lengte (cm)
|
1 jaar
|
|
Goldberg & Black cut-off voor energie-inname: plausibiliteit van de gerapporteerde energie-inname
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemeten aan de hand van de relatie tussen de gerapporteerde energie-inname en het geschatte energieverbruik.
De afkappunten worden bepaald door de informatie die de bevolking zelf aanlevert.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 oktober 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 februari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FF01/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .