高容量性低ナトリウム血症の管理のためのアルブミン (AlbuCAT) (AlbuCAT)

包含基準:

• 研究に含まれる患者は、次の基準をすべて満たす必要があります。

この研究には、代償不全のために入院した肝硬変および高容量性低ナトリウム血症（血清ナトリウム<130mEq / L）の患者が含まれます。 低ナトリウム血症が3日間の利尿薬の中止と水分制限の後も持続する場合、患者は登録されます。 出産の可能性のある女性は、研究に含める前に血清中の妊娠検査で陰性でなければならず、子宮内器具、両側卵管閉塞または精管切除されたパートナーを含む非常に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。 ホルモン避妊法は、有害事象や肝機能障害のリスクがあるため避けられます。

除外基準:

1. -急性腎障害1B以上の患者;
2. -慢性腎臓病グレード3a以上、糸球体濾過率が3か月間<60ml /分、および腎臓損傷のマーカー（1つ以上）として定義：アルブミン尿（アルブミン排泄率> 30mg / 24時間;アルブミン対クレアチニン比> 30 mg/g)、尿沈渣異常、尿細管障害による電解質等の異常、尿細管障害による電解質等の異常、組織学的に認められる異常、画像診断により認められる構造的異常
3. 以前の腎臓または肝臓移植;

4. -陽性培養（血液、尿、喀痰またはその他のサンプル）に基づく、または以下の基準による、自発的な細菌性腹膜炎とは別の活動性感染症：

   1. 尿路感染症: 全身性炎症の徴候および尿中の高倍率視野あたり 10 個を超える白血球;
   2. 肺炎: 症状 (咳、化膿性喀痰、胸痛、息切れ) と胸部 X 線での新しい浸潤の存在。
   3. 皮膚/軟部組織感染症: 皮膚の腫れ、紅斑、熱および圧痛の身体検査所見;
   4. 急性胆管炎: 全身性炎症の徴候 1、対応する症状 (右上腹部痛および黄疸) および胆道閉塞の放射線データ、胆汁うっ滞の分析データ。
   5. 細菌感染の疑い: 全身性炎症の徴候 1 が、この感染の原因を特定できない (腹水および胸水中の多形核細胞 < 250/mm3、正常な尿沈渣および胸部 X 線)
5. 自然の細菌性腹膜炎。
6. 適切な治療で制御されていない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症。
7. -ニューヨーク心臓協会（NYHA）分類IIIまたはIVとして定義される関連心不全、または駆出率が低下した心不全（LVEF <40％）。 -虚血性心筋症、拘束型心筋症または弁膜症を含む以前に知られている構造的心筋症。
8. ミラノ基準を超える肝細胞癌。
9. -Maddreyスコア≧32および/またはMELDスコア≧20で定義される重度のアルコール性肝炎
10. 2 つ以上の臓器不全を伴う ACLF
11. -利尿薬（フロセミドまたはスピロノラクトン）、アルブミン注入、ソマトスタチンまたはテルリプレシンによる治療 過去3日間。
12. 血清ナトリウムが120mEq/L未満の症候性低ナトリウム血症（心肺機能障害、異常で深い傾眠、発作または昏睡によって現れる）。
13. -ヒトアルブミンに対する以前の既知の過敏症
14. インフォームドコンセントを拒否する