Albumine pour la gestion de l'hyponatrémie hypervolémique (AlbuCAT) (AlbuCAT)

Critère d'intégration:

• Les patients inclus dans l'étude doivent répondre à tous les critères suivants :

Cette étude inclura des patients atteints de cirrhose du foie et d'hyponatrémie hypervolémique (sodium sérique <130 mEq/L) admis à l'hôpital pour toute décompensation de la maladie. Les patients seront recrutés si l'hyponatrémie persiste après 3 jours d'arrêt du diurétique et de restriction hydrique. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans le sérum avant l'inclusion dans l'étude et accepter d'utiliser des méthodes contraceptives hautement efficaces, y compris un dispositif intra-utérin, une occlusion tubaire bilatérale ou un partenaire vasectomisé. Les méthodes contraceptives hormonales seront évitées en raison du risque d'effets indésirables et d'altération de la fonction hépatique.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'insuffisance rénale aiguë 1B ou plus ;
2. Maladie rénale chronique de grade 3a ou supérieur, définie par un taux de filtration glomérulaire < 60 ml/min pendant trois mois et des marqueurs de lésions rénales (un ou plusieurs) : albuminurie (taux d'excrétion d'albumine > 30 mg/24 h ; rapport albumine/créatinine > 30 mg/g), Anomalies du sédiment urinaire, Anomalies électrolytiques et autres dues à des troubles tubulaires, Anomalies électrolytiques et autres dues à des troubles tubulaires, Anomalies détectées par histologie ou Anomalies structurelles détectées par imagerie.
3. Transplantation antérieure de rein ou de foie ;

4. Infection active en dehors d'une péritonyte bactérienne spontanée basée sur une culture positive (sang, urine, crachats ou autres prélèvements) ou selon les critères suivants :

   1. Infections urinaires : signes d'inflammation systémique et plus de 10 leucocytes par champ de haute puissance dans l'urine ;
   2. Pneumonie : symptômes compatibles (toux, expectoration purulente, douleur thoracique, essoufflement) et présence de nouveaux infiltrats sur la radiographie thoracique ;
   3. Infection de la peau/des tissus mous : constatations à l'examen physique d'enflure, d'érythème, de chaleur et de sensibilité de la peau;
   4. Cholangite aiguë : signes d'inflammation systémique1, symptômes compatibles (douleurs de l'hypochondre droit et ictère) et données radiologiques d'obstruction biliaire, données analytiques de cholestase ;
   5. Infection bactérienne suspectée : signes d'inflammation systémique1 mais pas d'origine identifiable de cette infection (cellules polymorphonucléaires dans le liquide d'ascite et pleural < 250/mm3, sédiment urinaire normal et radiographie pulmonaire) Après 48 heures de traitement antibiotique approprié, les patients peuvent être inclus.
5. Péritonite bactérienne spontanée.
6. Hypo ou hyperthyroïdie non maîtrisée par un traitement adéquat.
7. Insuffisance cardiaque associée, définie comme une classification III ou IV de la New York Heart Association (NYHA) ou insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (FEVG < 40 %). Cardiomyopathie structurelle précédemment connue, y compris la cardiomyopathie ischémique, la cardiomyopathie restrictive ou la cardiomyopathie valvulaire.
8. Carcinome hépatocellulaire au-delà des critères de Milan.
9. Hépatite alcoolique sévère définie par un score de Maddrey ≥32 et/ou un score MELD ≥ 20
10. ACLF avec deux ou plusieurs défaillances d'organes
11. Traitement par diurétiques (furosémide ou spironolactone), perfusion d'albumine, somatostatine ou terliprésine dans les 3 jours précédents.
12. Hyponatrémie symptomatique (se manifestant par une détresse cardio-respiratoire, une somnolence anormale et profonde, des convulsions ou un coma) avec une natrémie inférieure à 120 mEq/L.
13. Hypersensibilité antérieure connue à l'albumine humaine
14. Refuser de donner son consentement éclairé