Albumin til behandling af hypervolæmisk hyponatriæmi (AlbuCAT) (AlbuCAT)

Inklusionskriterier:

• Patienter inkluderet i undersøgelsen skal opfylde alle følgende kriterier:

Denne undersøgelse vil omfatte patienter med levercirrhose og hypervolæmisk hyponatriæmi (serumnatrium <130 mEq/L), indlagt på hospitalet for enhver dekompensation af sygdommen. Patienter vil blive indskrevet, hvis hyponatriæmi fortsætter efter 3 dages diuretikaseponering og væskerestriktion. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest i serum før optagelsen i undersøgelsen og acceptere at bruge højeffektive svangerskabsforebyggende metoder, herunder intrauterin enhed, bilateral tubal okklusion eller en vasektomiseret partner. Hormonelle præventionsmetoder vil blive undgået på grund af risikoen for uønskede hændelser og svækkelse af leverfunktionen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med akut nyreskade 1B eller højere;
2. Kronisk nyresygdom grad 3a eller højere, defineret som glomerulær filtrationshastighed <60 ml/min i tre måneder og markører for nyreskade (en eller flere): Albuminuri (Albumin-udskillelseshastighed > 30 mg/24 timer; Albumin-til-kreatinin-forhold > 30 mg/g), Urin sediment abnormiteter, Elektrolyt og andre abnormiteter på grund af tubulære lidelser, Elektrolyt og andre abnormiteter på grund af tubulære lidelser, Abnormiteter påvist ved histologi eller strukturelle abnormiteter påvist ved billeddannelse.
3. Tidligere nyre- eller levertransplantation;

4. Aktiv infektion bortset fra spontan bakteriel peritonytis baseret på positiv kultur (blod, urin, sputum eller andre prøver) eller efter følgende kriterier:

   1. Urinvejsinfektioner: tegn på systemisk inflammation og mere end 10 leukocytter pr. højeffektfelt i urinen;
   2. Lungebetændelse: kompatible symptomer (hoste, purulent opspyt, brystsmerter, åndenød) og tilstedeværelse af nye infiltrater på røntgen af ​​thorax;
   3. Hud-/bløddelsinfektion: fysiske undersøgelsesfund af hævelse, erytem, ​​varme og ømhed i huden;
   4. Akut kolangitis: tegn på systemisk betændelse1, kompatible symptomer (smerte i højre øvre kvadrant og gulsot) og radiologiske data om galdeobstruktion, analytiske data om kolestase;
   5. Mistænkt bakteriel infektion: tegn på systemisk inflammation1, men ingen identificerbar oprindelse af denne infektion (polymorfonukleære celler i ascitic- og pleuravæske < 250/mm3, normalt urinsediment og røntgen af ​​thorax) Efter 48 timers passende antibiotikabehandling kan patienter indskrives.
5. Spontan bakteriel peritonitis.
6. Hypo eller hyperthyroidisme ikke kontrolleret under tilstrækkelig behandling.
7. Associeret hjertesvigt, defineret som en New York Heart Association (NYHA) klassifikation III eller IV eller hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (LVEF<40%). Tidligere kendt strukturel kardiomyopati, herunder iskæmisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati eller valvulær kardiomyopati.
8. Hepatocellulært karcinom ud over Milanos kriterier.
9. Svær alkoholisk hepatitis defineret ved Maddrey-score ≥32 og/eller MELD-score ≥20
10. ACLF med to eller flere organsvigt
11. Behandling med diuretika (furosemid eller spironolacton), albumininfusion, somatostatin eller terlipresin inden for de foregående 3 dage.
12. Symptomatisk hyponatriæmi (manifisteret ved hjerte- og åndedrætsbesvær, unormal og dyb somnolens, anfald eller koma) med serumnatrium under 120 mEq/L.
13. Tidligere kendt overfølsomhed over for humant albumin
14. Nægt at give informeret samtykke