Albumiini hypervoleemisen hyponatremian hoitoon (AlbuCAT) (AlbuCAT)

Sisällyttämiskriteerit:

• Tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee täyttää kaikki seuraavat kriteerit:

Tämä tutkimus koskee potilaita, joilla on maksakirroosi ja hypervoleeminen hyponatremia (seerumin natrium < 130 mEq/l), jotka viedään sairaalaan taudin minkä tahansa dekompensaation vuoksi. Potilaat otetaan mukaan, jos hyponatremia jatkuu 3 päivän diureetin lopettamisen ja nesterajoituksen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevien naisten seerumin raskaustestin on oltava negatiivinen ennen tutkimukseen ottamista, ja heidän on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä, mukaan lukien kohdunsisäinen laite, molemminpuolinen munanjohtimen tukos tai vasektomoitu kumppani. Hormonaalisia ehkäisymenetelmiä vältetään haittatapahtumien ja maksan toiminnan heikkenemisen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio 1B tai korkeampi;
2. Krooninen munuaissairaus, aste 3a tai korkeampi, määritellään glomerulussuodatusnopeudeksi <60 ml/min kolmen kuukauden ajan ja munuaisvaurion merkkiaineiksi (yksi tai useampi): Albuminuria (albumiinin erittymisnopeus > 30 mg/24h; albumiinin ja kreatiniinin suhde > 30 mg/g), virtsan sedimentin poikkeavuudet, elektrolyytti- ja muut tubulushäiriöistä johtuvat poikkeavuudet, elektrolyytti- ja muut tubulushäiriöistä johtuvat poikkeavuudet, histologialla havaitut poikkeavuudet tai kuvantamisella havaitut rakenteelliset poikkeavuudet.
3. Aiempi munuaisen tai maksansiirto;

4. Aktiivinen infektio paitsi spontaani bakteeriperäinen vatsakalvontulehdus, joka perustuu positiiviseen viljelmään (veri-, virtsa-, yskös- tai muut näytteet) tai seuraavilla kriteereillä:

   1. Virtsatieinfektiot: merkkejä systeemisestä tulehduksesta ja yli 10 leukosyyttiä voimakasta kenttää kohti virtsassa;
   2. Keuhkokuume: yhteensopivat oireet (yskä, märkivä yskös, rintakipu, hengenahdistus) ja uusien infiltraattien esiintyminen rintakehän röntgenkuvassa;
   3. Ihon/pehmytkudosten infektio: fyysisen kokeen löydökset: turvotus, punoitus, lämpö ja ihon arkuus;
   4. Akuutti kolangiitti: systeemisen tulehduksen merkkejä1, yhteensopivia oireita (oikean yläkvadrantin kipu ja keltaisuus) ja radiologiset tiedot sapen tukkeutumisesta, kolestaasin analyyttiset tiedot;
   5. Epäilty bakteeri-infektio: merkkejä systeemisestä tulehduksesta1, mutta tämän infektion alkuperää ei ole tunnistettavissa (polymorfonukleaariset solut askites- ja keuhkopussin nesteessä < 250/mm3, normaali virtsan sedimentti ja rintakehän röntgenkuva) Potilaat voidaan ottaa mukaan 48 tunnin asianmukaisen antibioottihoidon jälkeen.
5. Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti.
6. Kilpirauhasen vajaatoimintaa tai hypertyreoosia ei saada hallintaan riittävällä hoidolla.
7. Niihin liittyvä sydämen vajaatoiminta, joka määritellään New York Heart Associationin (NYHA) luokituksena III tai IV tai sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio (LVEF < 40 %). Aikaisemmin tunnettu rakenteellinen kardiomyopatia, mukaan lukien iskeeminen kardiomyopatia, restriktiivinen kardiomyopatia tai läppäkardiopatia.
8. Hepatosellulaarinen karsinooma ylittää Milanon kriteerit.
9. Vaikea alkoholihepatiitti määrittää Maddreyn pistemäärän ≥32 ja/tai MELD-pistemäärän ≥ 20
10. ACLF, jossa on kaksi tai useampia elinvaurioita
11. Hoito diureeteilla (furosemidi tai spironolaktoni), albumiini-infuusio, somatostatiinilla tai terlipresiinillä edellisten 3 päivän aikana.
12. Oireinen hyponatremia (joka ilmenee sydän- ja hengitysvaikeudesta, epänormaalista ja syvästä uneliaisuudesta, kohtauksista tai koomasta) seerumin natriumin ollessa alle 120 mEq/l.
13. Aikaisemmin tunnettu yliherkkyys ihmisen albumiinille
14. Kieltäytyä antamasta tietoista suostumusta