Albúmina para el tratamiento de la hiponatremia hipervolémica (AlbuCAT) (AlbuCAT)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes incluidos en el estudio deben cumplir todos los siguientes criterios:

En este estudio se incluirán pacientes con cirrosis hepática e hiponatremia hipervolémica (sodio sérico <130 mEq/L) ingresados ​​en el hospital por cualquier descompensación de la enfermedad. Se inscribirá a los pacientes si la hiponatremia persiste después de 3 días de abstinencia de diuréticos y restricción de líquidos. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa antes de la inclusión en el estudio y aceptar usar métodos anticonceptivos altamente efectivos, incluido el dispositivo intrauterino, la oclusión tubárica bilateral o una pareja vasectomizada. Se evitarán los métodos anticonceptivos hormonales debido al riesgo de efectos adversos y deterioro de la función hepática.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con Insuficiencia Renal Aguda 1B o superior;
2. Enfermedad renal crónica grado 3a o superior, definida como tasa de filtración glomerular < 60 ml/min durante tres meses y marcadores de daño renal (uno o más): Albuminuria (tasa de excreción de albúmina > 30 mg/24h; cociente albúmina/creatinina > 30 mg/g), anomalías en el sedimento urinario, anomalías electrolíticas y de otro tipo debidas a trastornos tubulares, anomalías electrolíticas y de otro tipo debidas a trastornos tubulares, anomalías detectadas por histología o anomalías estructurales detectadas por imágenes.
3. Trasplante previo de riñón o hígado;

4. Infección activa salvo peritonitis bacteriana espontánea basada en cultivo positivo (sangre, orina, esputo u otras muestras) o por los siguientes criterios:

   1. Infecciones urinarias: signos de inflamación sistémica y más de 10 leucocitos por campo de gran aumento en la orina;
   2. Neumonía: síntomas compatibles (tos, expectoración purulenta, dolor torácico, disnea) y presencia de nuevos infiltrados en la radiografía de tórax;
   3. Infección de piel/tejidos blandos: resultados del examen físico de hinchazón, eritema, calor y sensibilidad en la piel;
   4. Colangitis aguda: signos de inflamación sistémica1, síntomas compatibles (dolor en hipocondrio derecho e ictericia) y datos radiológicos de obstrucción biliar, datos analíticos de colestasis;
   5. Sospecha de infección bacteriana: signos de inflamación sistémica1 pero sin origen identificable de esta infección (células polimorfonucleares en líquido ascítico y pleural < 250/mm3, sedimento de orina y radiografía de tórax normales) Después de 48 horas de tratamiento antibiótico apropiado, los pacientes pueden ser reclutados.
5. Peritonitis bacteriana espontánea.
6. Hipo o hipertiroidismo no controlado con un tratamiento adecuado.
7. Insuficiencia cardíaca asociada, definida como una clasificación III o IV de la New York Heart Association (NYHA) o insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (FEVI <40%). Miocardiopatía estructural previamente conocida, incluida la miocardiopatía isquémica, la miocardiopatía restrictiva o la miocardiopatía valvular.
8. Carcinoma hepatocelular más allá de los criterios de Milán.
9. Hepatitis alcohólica grave definida por puntuación de Maddrey ≥ 32 y/o puntuación MELD ≥ 20
10. ACLF con fallas de dos o más órganos
11. Tratamiento con diuréticos (furosemida o espironolactona), infusión de albúmina, somatostatina o terlipresina en los 3 días previos.
12. Hiponatremia sintomática (manifestada por dificultad cardiorrespiratoria, somnolencia anormal y profunda, convulsiones o coma) con sodio sérico por debajo de 120 mEq/L.
13. Hipersensibilidad conocida previa a la albúmina humana
14. Negarse a dar el consentimiento informado