Albumina para Tratamento da Hiponatremia Hipervolêmica (AlbuCAT) (AlbuCAT)

Critério de inclusão:

• Os pacientes incluídos no estudo devem atender a todos os seguintes critérios:

Este estudo incluirá pacientes com cirrose hepática e hiponatremia hipervolêmica (sódio sérico <130 mEq/L) admitidos no hospital por qualquer descompensação da doença. Os pacientes serão inscritos se a hiponatremia persistir após 3 dias de retirada do diurético e restrição de fluidos. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo no soro antes da inclusão no estudo e concordar em usar métodos contraceptivos altamente eficazes, incluindo dispositivo intrauterino, oclusão tubária bilateral ou parceiro vasectomizado. Métodos contraceptivos hormonais serão evitados devido ao risco de eventos adversos e comprometimento da função hepática.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com Injúria Renal Aguda 1B ou superior;
2. Doença renal crônica grau 3a ou superior, definida como taxa de filtração glomerular <60ml/min por três meses e marcadores de dano renal (um ou mais): Albuminúria (taxa de excreção de albumina > 30 mg/24h; relação albumina/creatinina > 30 mg/g), Anormalidades do sedimento urinário, Eletrólitos e outras anormalidades devido a distúrbios tubulares, Eletrólitos e outras anormalidades devido a distúrbios tubulares, Anormalidades detectadas por histologia ou Anormalidades estruturais detectadas por imagem.
3. Transplante renal ou hepático prévio;

4. Infecção ativa além de peritonite bacteriana espontânea com base em cultura positiva (sangue, urina, escarro ou outras amostras) ou pelos seguintes critérios:

   1. Infecções urinárias: sinais de inflamação sistêmica e mais de 10 leucócitos por campo de grande aumento na urina;
   2. Pneumonia: sintomas compatíveis (tosse, escarro purulento, dor torácica, falta de ar) e presença de novos infiltrados na radiografia de tórax;
   3. Infecção da pele/tecidos moles: achados do exame físico de edema, eritema, calor e sensibilidade na pele;
   4. Colangite aguda: sinais de inflamação sistêmica1, sintomas compatíveis (dor no quadrante superior direito e icterícia) e dados radiológicos de obstrução biliar, dados analíticos de colestase;
   5. Suspeita de infecção bacteriana: sinais de inflamação sistêmica1, mas sem origem identificável desta infecção (células polimorfonucleares no líquido ascítico e pleural < 250/mm3, sedimento urinário normal e radiografia de tórax) Após 48 horas de tratamento antibiótico adequado, os pacientes podem ser inscritos.
5. Peritonite bacteriana espontânea.
6. Hipo ou hipertireoidismo não controlado com tratamento adequado.
7. Insuficiência cardíaca associada, definida como classificação III ou IV da New York Heart Association (NYHA) ou insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (FEVE <40%). Cardiomiopatia estrutural previamente conhecida, incluindo cardiomiopatia isquêmica, cardiomiopatia restritiva ou cardiomiopatia valvular.
8. Hepatocarcinoma além dos critérios de Milan.
9. Hepatite alcoólica grave definida por pontuação Maddrey ≥32 e/ou pontuação MELD ≥ 20
10. ACLF com duas ou mais falências de órgãos
11. Tratamento com diuréticos (furosemida ou espironolactona), infusão de albumina, somatostatina ou terlipresina nos 3 dias anteriores.
12. Hiponatremia sintomática (manifestada por desconforto cardiorrespiratório, sonolência anormal e profunda, convulsões ou coma) com sódio sérico abaixo de 120 mEq/L.
13. Hipersensibilidade prévia conhecida à albumina humana
14. Recusar-se a dar consentimento informado