Albumin for behandling av hypervolemisk hyponatremi (AlbuCAT) (AlbuCAT)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter inkludert i studien må oppfylle alle følgende kriterier:

Denne studien vil inkludere pasienter med levercirrhose og hypervolemisk hyponatremi (serumnatrium<130 mEq/L) innlagt på sykehus for eventuell dekompensasjon av sykdommen. Pasienter vil bli registrert hvis hyponatremi vedvarer etter 3 dager med diuretikaseponering og væskerestriksjon. Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest i serum før inkludering i studien og samtykke i å bruke svært effektive prevensjonsmetoder, inkludert intrauterin enhet, bilateral tubal okklusjon eller en vasektomisert partner. Hormonelle prevensjonsmetoder vil unngås på grunn av risikoen for uønskede hendelser og nedsatt leverfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med akutt nyreskade 1B eller høyere;
2. Kronisk nyresykdom grad 3a eller høyere, definert som glomerulær filtrasjonshastighet <60 ml/min i tre måneder og markører for nyreskade (en eller flere): Albuminuri (Albuminutskillelseshastighet > 30 mg/24 timer; Albumin-til-kreatinin-forhold > 30 mg/g), Urinsedimentavvik, Elektrolytt og andre abnormiteter på grunn av tubulære forstyrrelser, Elektrolytt og andre abnormiteter på grunn av tubulære forstyrrelser, Abnormaliteter oppdaget av histologi eller Strukturelle abnormiteter oppdaget ved bildediagnostikk.
3. Tidligere nyre- eller levertransplantasjon;

4. Aktiv infeksjon bortsett fra spontan bakteriell peritonytt basert på positiv kultur (blod, urin, sputum eller andre prøver) eller etter følgende kriterier:

   1. Urinveisinfeksjoner: tegn på systemisk betennelse og mer enn 10 leukocytter per høyeffektfelt i urinen;
   2. Lungebetennelse: forenlige symptomer (hoste, purulent sputum, brystsmerter, kortpustethet) og tilstedeværelse av nye infiltrater på røntgen av thorax;
   3. Hud/bløtdelsinfeksjon: fysiske undersøkelsesfunn av hevelse, erytem, ​​varme og ømhet i huden;
   4. Akutt kolangitt: tegn på systemisk betennelse1, kompatible symptomer (smerte i øvre høyre kvadrant og gulsott) og radiologiske data om biliær obstruksjon, analytiske data om kolestase;
   5. Mistanke om bakteriell infeksjon: tegn på systemisk betennelse1 men ingen identifiserbar opprinnelse til denne infeksjonen (polymorfonukleære celler i askis- og pleuravæske < 250/mm3, normalt urinsediment og røntgen av thorax) Etter 48 timer med passende antibiotikabehandling kan pasienter innskrives.
5. Spontan bakteriell peritonitt.
6. Hypo eller hypertyreose ikke kontrollert under adekvat behandling.
7. Assosiert hjertesvikt, definert som en New York Heart Association (NYHA) klassifisering III eller IV eller hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (LVEF<40%). Tidligere kjent strukturell kardiomyopati inkludert iskemisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati eller valvulær kardiomyopati.
8. Hepatocellulært karsinom utover Milanos kriterier.
9. Alvorlig alkoholisk hepatitt definert av Maddrey-score ≥32 og/eller MELD-score ≥20
10. ACLF med to eller flere organsvikt
11. Behandling med diuretika (furosemid eller spironolakton), albumininfusjon, somatostatin eller terlipresin de siste 3 dagene.
12. Symptomatisk hyponatremi (manifestert ved kardio-respiratoriske plager, unormal og dyp somnolens, anfall eller koma) med serumnatrium under 120 mEq/L.
13. Tidligere kjent overfølsomhet for humant albumin
14. Nekter å gi informert samtykke