Альбумин для лечения гиперволемической гипонатриемии (AlbuCAT) (AlbuCAT)

Критерии включения:

• Пациенты, включенные в исследование, должны соответствовать всем следующим критериям:

В это исследование будут включены пациенты с циррозом печени и гиперволемической гипонатриемией (сывороточный натрий <130 мэкв/л), госпитализированные по поводу любой декомпенсации заболевания. Пациенты будут включены в исследование, если гипонатриемия сохраняется после 3 дней отмены диуретиков и ограничения жидкости. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность в сыворотке до включения в исследование и согласиться на использование высокоэффективных методов контрацепции, включая внутриматочную спираль, двустороннюю трубную окклюзию или вазэктомию партнера. Следует избегать гормональных методов контрацепции из-за риска побочных эффектов и нарушения функции печени.

Критерий исключения:

1. Пациенты с острой почечной недостаточностью 1В и выше;
2. Хроническая болезнь почек степени 3а или выше, определяемая как скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин в течение трех месяцев и маркеры поражения почек (один или более): альбуминурия (скорость экскреции альбумина > 30 мг/24 ч; отношение альбумина к креатинину > 30). мг/г), аномалии осадка мочи, электролитные и другие аномалии из-за канальцевых заболеваний, электролитные и другие аномалии из-за канальцевых заболеваний, аномалии, обнаруженные гистологически, или структурные аномалии, обнаруженные с помощью визуализации.
3. Предыдущая трансплантация почки или печени;

4. Активная инфекция, за исключением спонтанного бактериального перитонита, основанного на положительной культуре (кровь, моча, мокрота или другие образцы) или по следующим критериям:

   1. Мочевые инфекции: признаки системного воспаления и более 10 лейкоцитов в поле зрения в моче;
   2. Пневмония: совместимые симптомы (кашель, гнойная мокрота, боль в груди, одышка) и наличие новых инфильтратов на рентгенограмме грудной клетки;
   3. Инфекция кожи/мягких тканей: результаты физического осмотра в виде отека, эритемы, жара и болезненности кожи;
   4. Острый холангит: признаки системного воспаления1, совместимые симптомы (боль в правом подреберье и желтуха) и рентгенологические данные обструкции желчевыводящих путей, аналитические данные холестаза;
   5. Подозрение на бактериальную инфекцию: признаки системного воспаления1, но не идентифицируемое происхождение этой инфекции (полиморфноядерные клетки в асцитической и плевральной жидкости < 250/мм3, нормальный осадок мочи и рентгенограмма грудной клетки). Через 48 часов соответствующего лечения антибиотиками пациенты могут быть включены в исследование.
5. Спонтанный бактериальный перитонит.
6. Гипо- или гипертиреоз не контролируется адекватным лечением.
7. Сопутствующая сердечная недостаточность, определяемая как III или IV классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), или сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (ФВ ЛЖ <40%). Ранее известная структурная кардиомиопатия, включая ишемическую кардиомиопатию, рестриктивную кардиомиопатию или клапанную кардиомиопатию.
8. Гепатоцеллюлярная карцинома вне миланских критериев.
9. Тяжелый алкогольный гепатит, определяемый по шкале Maddrey ≥32 и/или по шкале MELD ≥20
10. ACLF с недостаточностью двух или более органов
11. Лечение диуретиками (фуросемид или спиронолактон), инфузией альбумина, соматостатином или терлипрезином в предшествующие 3 дня.
12. Симптоматическая гипонатриемия (проявляющаяся кардиореспираторным дистрессом, аномальной и глубокой сонливостью, судорогами или комой) с уровнем натрия в сыворотке ниже 120 мэкв/л.
13. Ранее известная гиперчувствительность к человеческому альбумину.
14. Отказаться от информированного согласия