Albumin pro léčbu hypervolemické hyponatrémie (AlbuCAT) (AlbuCAT)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti zařazení do studie musí splňovat všechna následující kritéria:

Tato studie bude zahrnovat pacienty s jaterní cirhózou a hypervolemickou hyponatrémií (sodík v séru <130 mEq/l) přijaté do nemocnice pro jakoukoli dekompenzaci onemocnění. Pacienti budou zařazeni, pokud hyponatremie přetrvává po 3 dnech vysazení diuretik a omezení tekutin. Ženy ve fertilním věku musí mít před zařazením do studie negativní těhotenský test v séru a souhlasit s používáním vysoce účinných metod antikoncepce, včetně nitroděložního tělíska, bilaterální neprůchodnosti vejcovodů nebo partnera po vasektomii. Hormonálním antikoncepčním metodám se bude vyhýbat kvůli riziku nežádoucích účinků a poškození jaterních funkcí.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s akutním poškozením ledvin 1B nebo vyšším;
2. Chronické onemocnění ledvin stupeň 3a nebo vyšší, definované jako rychlost glomerulární filtrace < 60 ml/min po dobu tří měsíců a markery poškození ledvin (jeden nebo více): albuminurie (rychlost vylučování alba > 30 mg/24 h; poměr albuminu ke kreatininu > 30 mg/g), abnormality močového sedimentu, elektrolytové a jiné abnormality způsobené tubulárními poruchami, elektrolytové a jiné abnormality způsobené tubulárními poruchami, abnormality zjištěné histologií nebo strukturální abnormality zjištěné zobrazením.
3. předchozí transplantace ledvin nebo jater;

4. Aktivní infekce kromě spontánní bakteriální peritonytidy na základě pozitivní kultivace (krev, moč, sputum nebo jiné vzorky) nebo podle následujících kritérií:

   1. Močové infekce: známky systémového zánětu a více než 10 leukocytů na vysoce výkonné pole v moči;
   2. Pneumonie: kompatibilní příznaky (kašel, hnisavé sputum, bolest na hrudi, dušnost) a přítomnost nových infiltrátů na RTG hrudníku;
   3. Infekce kůže/měkkých tkání: fyzikální vyšetření nálezy otoku, erytému, tepla a citlivosti kůže;
   4. Akutní cholangitida: známky systémového zánětu1, kompatibilní symptomy (bolest v pravém horním kvadrantu a žloutenka) a radiologické údaje biliární obstrukce, analytické údaje cholestázy;
   5. Podezření na bakteriální infekci: známky systémového zánětu1, ale bez identifikovatelného původu této infekce (polymorfonukleární buňky v ascitické a pleurální tekutině < 250/mm3, normální močový sediment a rentgen hrudníku) Po 48 hodinách vhodné antibiotické léčby lze pacienty zařadit.
5. Spontánní bakteriální peritonitida.
6. Hypo nebo hypertyreóza není kontrolována adekvátní léčbou.
7. Přidružené srdeční selhání, definované jako klasifikace III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA) nebo srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (LVEF<40 %). Dříve známá strukturální kardiomyopatie včetně ischemické kardiomyopatie, restriktivní kardiomyopatie nebo chlopenní kardiomyopatie.
8. Hepatocelulární karcinom nad milánskými kritérii.
9. Těžká alkoholická hepatitida definovaná Maddrey skóre ≥ 32 a/nebo MELD skóre ≥ 20
10. ACLF se selháním dvou nebo více orgánů
11. Léčba diuretiky (furosemid nebo spironolakton), infuze albuminu, somatostatin nebo terlipresin v předchozích 3 dnech.
12. Symptomatická hyponatrémie (projevující se kardiorespirační tísní, abnormální a hlubokou ospalostí, záchvaty nebo kómatem) se sérovým sodíkem pod 120 mEq/l.
13. Předchozí známá přecitlivělost na lidský albumin
14. Odmítněte dát informovaný souhlas