座りがちな行動の悪影響を軽減するための豆類ベースの食品
2021年10月19日 更新者:Phil Chilibeck、University of Saskatchewan
座りがちな行動の健康への悪影響を改善するための、事前にパッケージ化されたパルスベースの食事の開発
仮説は、勤務中に豆類ベースの食品(ひよこ豆、レンズ豆、スプリットエンドウ豆を含む)を摂取すると、座りがちなオフィスワーカーのインスリン感受性、耐糖能、血中脂質、体組成、血圧が改善されるというものです。大学キャンパスの労働者は、無作為化されるクロスオーバー研究に参加します(つまり、 たまたま割り当てられた場合) 勤務日の通常のランチ/スナックの代わりに、事前にパッケージ化されたパルスベースのランチとスナックを受け取るか、通常の食事を 2 か月間続けます。 最初の食事介入の後、彼らは 1 か月の「洗い流し」を受け、その後 2 か月の反対の食事介入に参加します。 評価される主な結果は、グルコースとインスリンの変化です(つまり、 血糖コントロール)経口ブドウ糖負荷試験中に決定されます。 副次的な結果には、体組成、脂質、および血圧の変化が含まれます。
パルスベースの食事段階では、参加者には、すぐに食べられるランチと、各勤務日に食べる2つのスナックが提供されます. これらには、合計 150g/d 乾燥重量 (250g/d 湿重量) のパルスが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
座りがちな行動は、健康に対する複数の強力な悪影響に基づいて、「新しい喫煙」と見なされてきました。
さらに、座りがちな行動は、2 型糖尿病のリスクと心血管疾患の強力な予測因子です。
以前の研究では、レンズ豆、豆、ひよこ豆、およびエンドウ豆から得られたパルスベースの食事が、高齢者、過体重および肥満の人、および多嚢胞性卵巣症候群の女性を含む臨床集団における糖尿病および心血管疾患に関連する危険因子を軽減するのに効果的であることが示されています。しかし、今日まで、特に長時間座っているオフィスワーカーを対象とした、糖尿病の危険因子を軽減するための栄養ベースの介入はありませんでした.
人々は豆類の健康上の利点を認識していますが、消費量の増加に対する主な障壁は、豆類ベースの食事を準備する方法に関する知識の欠如であり続けています.
この提案された研究は、この障壁を克服するために設計されています。
この調査研究の主な目的は、通常の職場のランチやスナックの代わりにパルスベースのランチやスナックを人々に与えることで、心臓代謝の健康状態の改善が実現できるかどうかを判断することです.
この無作為対照試験では、サスカチュワン大学の 100 人の会社員がクロスオーバー研究に参加し、2 か月間、2 つの食事のいずれかに無作為に割り付けられます。仕事中のランチ/スナック、または通常の食事を2か月間続けます。
1 か月のウォッシュアウトの後、別の状態に移行します。
一次評価項目である松田指数(経口耐糖能試験に対する血糖およびインスリン応答によって決定される)は、各食事段階の前および各食事段階の終わり(つまり 2 か月)に評価されます。
副次評価項目(体組成、胴囲、脂質、血圧も評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男と女
- 18歳以上
- 1日5時間以上座っている
除外基準:
- 糖尿病と診断されました
- ブドウ糖または脂質低下薬を服用している
- 定期的な豆類の消費者 (週に 1.5 カップ (250g) 以上の豆類)
- 1日あたり60分以上の身体活動に従事している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低血糖指数
パルスベースの食事
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低血糖指数
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アクティブコンパレータ:中程度のグリセミック指数
通常の食事
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中程度のグリセミック指数
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
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経口ブドウ糖負荷試験に対するブドウ糖およびインスリン応答によって決定される松田指数
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ベースラインから 8 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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曲線下グルコース面積
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
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2時間経口ブドウ糖負荷試験の曲線下ブドウ糖面積
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ベースラインから 8 週間に変更
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曲線下のインスリン面積
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
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2時間の経口耐糖能試験からのインスリン曲線下面積
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ベースラインから 8 週間に変更
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空腹時血糖
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
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空腹時血糖
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ベースラインから 8 週間に変更
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空腹時インスリン
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
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空腹時インスリン
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ベースラインから 8 週間に変更
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低比重リポ蛋白コレステロール
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
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空腹時血液サンプルからの LDL-C
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ベースラインから 8 週間に変更
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高比重リポ蛋白コレステロール
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
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空腹時血液サンプルからの HDL-C
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ベースラインから 8 週間に変更
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総コレステロール
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更します。
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空腹時血液サンプルの総コレステロール
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ベースラインから 8 週間に変更します。
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トリグリセリド
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
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空腹時血液サンプルからのトリグリセリド
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ベースラインから 8 週間に変更
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胴囲
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
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胴囲
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ベースラインから 8 週間に変更
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脂肪量
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
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DXA測定による脂肪量
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ベースラインから 8 週間に変更
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除脂肪組織量
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
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DXA測定による除脂肪組織量
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ベースラインから 8 週間に変更
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収縮期血圧
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
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安静時に測定した収縮期血圧
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ベースラインから 8 週間に変更
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拡張期血圧
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
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安静時に測定された拡張期血圧
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ベースラインから 8 週間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月15日
一次修了 (実際)
2021年5月15日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月7日
最初の投稿 (実際)
2019年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月19日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。