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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03941704
좌식 행동의 부정적인 결과를 완화하기 위한 맥박 기반 식품
2021년 10월 19일 업데이트: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
좌식 행동의 부정적인 건강 결과를 개선하기 위한 미리 포장된 맥박 기반 식사의 개발
가설은 근무 시간 동안 맥박 기반 식품(즉, 병아리콩, 렌즈콩 및 완두콩 포함)을 섭취하면 앉아서 일하는 사무실 근로자의 인슐린 감수성, 포도당 내성, 혈중 지질, 체성분 및 혈압이 개선된다는 것입니다. 대학 캠퍼스의 근로자는 무작위로 배정되는 교차 연구에 참여합니다(예: 우연히 배정됨) 미리 포장된 맥박 기반 점심 및 간식을 받아 근무 중 평소 점심/간식을 대체하거나 2개월 동안 평소 식단을 계속 섭취할 수 있습니다. 첫 번째 식이 개입 후, 그들은 1개월의 "워시 아웃"을 겪은 다음 반대 식이 개입의 2개월에 참여하게 됩니다. 평가할 주요 결과는 포도당과 인슐린(즉, 혈당 조절) 경구 포도당 내성 검사 중에 결정됩니다. 이차 결과에는 체성분, 지질 및 혈압의 변화가 포함됩니다.
맥박 기반 다이어트 단계에서 참가자에게는 바로 먹을 수 있는 점심과 매일 근무하는 동안 먹을 수 있는 두 가지 간식이 제공됩니다. 여기에는 총 150g/d 건조 중량(250g/d 습 중량) 펄스가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
좌식 행동은 건강에 대한 복합적이고 강력한 부정적인 영향을 기반으로 "새로운 흡연"으로 간주되었습니다.
게다가, 좌식 행동은 제2형 당뇨병 위험과 심혈관 질환의 강력한 예측인자입니다.
이전 연구에서는 렌즈콩, 콩, 병아리콩 및 완두콩에서 추출한 펄스 기반 식사가 노인, 과체중 및 비만인, 다낭성 난소 증후군이 있는 여성을 포함한 임상 집단에서 당뇨병 및 심혈관 질환과 관련된 위험 요소를 완화하는 데 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 그러나 지금까지 특히 장시간 앉아 있는 사무원을 대상으로 당뇨병의 위험 요인을 완화하기 위한 영양 기반 개입은 없었습니다.
사람들은 맥박의 건강상의 이점을 알고 있지만 소비 증가의 주요 장벽은 맥박 기반 식사를 준비하는 방법에 대한 지식 부족입니다.
이 제안된 연구는 이러한 장벽을 극복하도록 설계되었습니다.
이 연구의 주요 목표는 사람들에게 정기적인 직장 점심과 간식을 맥박 기반 점심과 간식을 제공함으로써 심장 대사 건강의 개선이 실현될 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
이 무작위 대조 시험에서 서스캐처원 대학의 사무원 100명은 2개월 동안 두 가지 다이어트 중 하나로 무작위 배정되는 교차 연구에 참여합니다. 근무 중 점심/간식 또는 2개월 동안 평소 식단을 계속 섭취합니다.
1개월의 유실 후, 그들은 다른 상태로 넘어갈 것입니다.
1차 결과 측정인 Matsuda 지수(경구 포도당 내성 검사에 대한 혈당 및 인슐린 반응에 의해 결정됨)는 각 다이어트 단계 전과 각 다이어트 단계의 마지막(즉, 2개월)에 평가됩니다.
이차 결과 측정(신체 구성, 허리 둘레, 지질, 혈압도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 18세 이상
- 하루에 5시간 이상 앉아 있음
제외 기준:
- 당뇨병 진단
- 포도당 또는 지질 저하제 복용
- 정기적으로 콩을 섭취하는 사람(주당 1.5컵(250g) 이상의 콩 섭취)
- 하루 60분 이상의 신체 활동에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 혈당 지수
펄스 기반 다이어트
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낮은 혈당 지수
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활성 비교기: 중등도 혈당 지수
규칙적인 식단
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중등도 혈당 지수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 기준선에서 8주로 변경
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경구 포도당 내성 검사에 대한 포도당 및 인슐린 반응에 의해 결정되는 Matsuda 지수
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기준선에서 8주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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곡선 아래 포도당 면적
기간: 기준선에서 8주로 변경
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2시간 경구 포도당 내성 검사에서 곡선 아래 포도당 면적
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기준선에서 8주로 변경
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곡선 아래 인슐린 면적
기간: 기준선에서 8주로 변경
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2시간 경구 포도당 내성 검사에서 곡선 아래 인슐린 면적
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기준선에서 8주로 변경
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|
공복 혈당
기간: 기준선에서 8주로 변경
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공복 혈당
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기준선에서 8주로 변경
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단식 인슐린
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
단식 인슐린
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기준선에서 8주로 변경
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저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 기준선에서 8주로 변경
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공복 혈액 샘플의 LDL-C
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기준선에서 8주로 변경
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고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 기준선에서 8주로 변경
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공복 혈액 샘플의 HDL-C
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기준선에서 8주로 변경
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총 콜레스테롤
기간: 기준선에서 8주로 변경합니다.
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공복 혈액 샘플의 총 콜레스테롤
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기준선에서 8주로 변경합니다.
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트리글리세리드
기간: 기준선에서 8주로 변경
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공복 혈액 샘플의 트리글리세리드
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기준선에서 8주로 변경
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허리둘레
기간: 기준선에서 8주로 변경
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허리둘레
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기준선에서 8주로 변경
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체지방량
기간: 기준선에서 8주로 변경
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DXA 측정의 체지방량
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기준선에서 8주로 변경
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제지방 조직 덩어리
기간: 기준선에서 8주로 변경
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DXA 측정의 린 조직 질량
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기준선에서 8주로 변경
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수축기 혈압
기간: 기준선에서 8주로 변경
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안정시 측정된 수축기 혈압
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기준선에서 8주로 변경
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이완기 혈압
기간: 기준선에서 8주로 변경
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안정시 측정된 이완기 혈압
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기준선에서 8주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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