Pulssipohjaiset ruoat lievittämään istumattoman käytöksen negatiivisia seurauksia
tiistai 19. lokakuuta 2021 päivittänyt: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Valmiiksi pakattujen pulssipohjaisten aterioiden kehittäminen istumisen kielteisten terveysvaikutusten parantamiseksi
Oletuksena on, että pulssipohjaisten ruokien (eli kikherneitä, linssejä ja halkaistuja herneitä sisältävien) nauttiminen työpäivän aikana parantaa insuliiniherkkyyttä, glukoosinsietokykyä, veren lipidejä, kehon koostumusta ja verenpainetta istuvat toimistotyöntekijät.Sata toimistoa yliopistokampuksen työntekijät osallistuvat ristikkäiseen tutkimukseen, jossa heidät satunnaistetaan (ts. sattumalta määrätty) saada valmiiksi pakattuja pulssipohjaisia lounaita ja välipaloja tavanomaisten lounaiden/välipalojen tilalle työpäivän aikana TAI jatkaa tavanomaista ruokavaliotaan kahden kuukauden ajan. Ensimmäisen ruokavalion jälkeen he käyvät läpi 1 kuukauden "pesun" ja osallistuvat sitten kahteen kuukauteen päinvastaiseen ruokavalioon. Pääasiallinen arvioitava tulos on glukoosin ja insuliinin muutos (esim. verensokerin hallinta) määritetään suun glukoosinsietotestin aikana. Toissijaisia tuloksia ovat muutokset kehon koostumuksessa, lipideissä ja verenpaineessa.
Sykepohjaisen ruokavalion vaiheiden aikana osallistujille tarjotaan valmis lounas ja kaksi välipalaa jokaisen työpäivän aikana. Nämä sisältävät yhteensä 150 g/d kuivapaino (250 g/d märkäpaino) palkokasveja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Istuva käyttäytyminen on katsottu "uudeksi tupakoinnoksi", joka perustuu useisiin ja voimakkaisiin kielteisiin terveysvaikutuksiin.
Lisäksi istumiskäyttäytyminen ennustaa vahvasti tyypin 2 diabeteksen riskiä ja sydän- ja verisuonisairauksia.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että linsseistä, papuista, kikherneistä ja herneistä saadut pulssipohjaiset ateriat lievittävät tehokkaasti diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä riskitekijöitä kliinisissä populaatioissa, mukaan lukien vanhemmat aikuiset, ylipainoiset ja lihavat henkilöt sekä naiset, joilla on munasarjojen monirakkulatauti; Tähän mennessä ei kuitenkaan ole ollut ravitsemukseen perustuvia toimenpiteitä diabeteksen riskitekijöiden lievittämiseksi, mikä olisi erityisesti kohdistettu pitkille istumisajoille altistuville toimistotyöntekijöille.
Vaikka ihmiset ovat tietoisia palkokasvien terveyshyödyistä, suuri este kulutuksen lisääntymiselle on edelleen puute pulssipohjaisten aterioiden valmistamisesta.
Tämä ehdotettu tutkimus on suunniteltu tämän esteen voittamiseksi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voidaanko sydän-aineenvaihdunnan terveyteen parantaa antamalla ihmisille pulssipohjaisia lounaita ja välipaloja heidän tavallisten työpaikkalounaiden ja välipalojen tilalle.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 100 toimistotyöntekijää Saskatchewanin yliopistosta osallistuu ristikkäiseen tutkimukseen, jossa heidät satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta ruokavaliosta 2 kuukauden ajaksi: Saat valmiiksi pakattuja pulssipohjaisia lounaita ja välipaloja tavanomaistensa tilalle. lounaat/välipalat työpäivän aikana TAI jatkavat tavanomaista ruokavaliotaan kahden kuukauden ajan.
Kuukauden pesun jälkeen ne siirtyvät toiseen tilaan.
Ensisijainen tulosmittaus, Matsuda-indeksi (määritetään verensokerin ja insuliinin vasteiden perusteella suun glukoositoleranssitestissä), arvioidaan ennen jokaista ruokavaliovaihetta ja jokaisen ruokavaliovaiheen lopussa (eli kahden kuukauden kuluttua).
Toissijaiset tulosmittaukset (vartalon koostumus, vyötärön ympärysmitta, lipidit, verenpaine myös arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- 18v tai vanhempi
- Istuu yli 5 tuntia päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosin diabetes
- glukoosin tai lipidejä alentavan lääkkeen ottaminen
- Säännöllinen palkokasvien kuluttaja (1,5 kuppia (250 g) tai enemmän palkokasveja viikossa)
- Harrastaa 60 minuuttia tai enemmän fyysistä aktiivisuutta päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala glykeeminen indeksi
Pulssipohjainen ruokavalio
|
Matala glykeeminen indeksi
|
|
Active Comparator: Kohtalainen glykeeminen indeksi
Säännöllinen ruokavalio
|
Kohtalainen glykeeminen indeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Matsuda-indeksi määräytyy glukoosi- ja insuliinivasteen perusteella suun glukoositoleranssitestissä
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosialue käyrän alla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Käyrän alla oleva glukoosialue 2 tunnin suullisesta glukoositoleranssitestistä
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Insuliinipinta-ala käyrän alla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Insuliinikäyrän alla oleva pinta-ala 2 tunnin suun kautta otetusta glukoositoleranssitestistä
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Paastoglukoosi
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Paastoinsuliini
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
LDL-kolesteroli paastoverinäytteistä
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
HDL-C paastoverinäytteistä
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon.
|
Kokonaiskolesteroli paastoverinäytteistä
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon.
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Triglyseridit paastoverinäytteistä
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Vyötärönympärys
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Rasvamassa DXA-mittauksista
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Laiha kudosmassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Laiha kudosmassa DXA-mittauksista
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Systolinen verenpaine mitattu levossa
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Diastolinen verenpaine mitattu levossa
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 609
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .