Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potraviny na bázi pulsů pro zmírnění negativních důsledků sedavého chování

19. října 2021 aktualizováno: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Vývoj předem balených jídel na bázi pulsu ke zmírnění negativních zdravotních důsledků sedavého chování

Hypotézou je, že konzumace potravin na bázi pulsů (tj. obsahujících cizrnu, čočku a hrášek) během pracovního dne zlepší citlivost na inzulín, glukózovou toleranci, krevní lipidy, složení těla a krevní tlak u sedavých pracovníků v kanceláři. pracovníci z univerzitního kampusu se zúčastní křížové studie, kde budou randomizováni (tj. náhodně přidělené) přijímat balené obědy a svačiny založené na pulsech, které nahradí jejich obvyklé obědy/svačiny během pracovního dne NEBO pokračovat v konzumaci obvyklé stravy po dobu dvou měsíců. Po prvním dietním zásahu projdou 1měsíčním „vymýváním“ a poté se účastní dvou měsíců opačného dietního zásahu. Hlavním výsledkem, který je třeba posoudit, je změna glukózy a inzulínu (tj. kontrola krevního cukru) stanovená během orálního glukózového tolerančního testu. Sekundární výsledky zahrnují změny ve složení těla, lipidech a krevním tlaku.

Během fází diety založené na pulsu dostanou účastníci každý pracovní den připravený oběd a dvě svačiny. Ty budou obsahovat celkem 150 g/d suché hmotnosti (250 g/d mokré hmotnosti) luštěnin

Přehled studie

Detailní popis

Sedavé chování bylo považováno za „nové kouření“ na základě četných a silných negativních dopadů na zdraví. Kromě toho je sedavé chování silným prediktorem rizika diabetu 2. typu a kardiovaskulárních onemocnění. Předchozí studie ukázaly, že pulsovaná jídla získaná z čočky, fazolí, cizrny a hrachu jsou účinná pro zmírnění rizikových faktorů spojených s cukrovkou a kardiovaskulárními chorobami u klinické populace včetně starších dospělých, jedinců s nadváhou a obezity a žen se syndromem polycystických vaječníků; k dnešnímu dni však neexistují žádné intervence založené na výživě pro zmírnění rizikových faktorů diabetu, které by se konkrétně zaměřovaly na pracovníky v kanceláři vystavené dlouhému sezení. Ačkoli si lidé uvědomují zdravotní přínosy luštěnin, hlavní překážkou zvýšené konzumace je i nadále nedostatek znalostí o tom, jak připravovat jídla z luštěnin. Tato navrhovaná studie je navržena tak, aby tuto bariéru překonala. Hlavním cílem této výzkumné studie je zjistit, zda lze zlepšení kardio-metabolického zdraví dosáhnout tím, že lidem budou podávány obědy a svačiny založené na pulzu, které nahradí jejich běžné obědy a svačiny na pracovišti. V této randomizované kontrolované studii se 100 kancelářských pracovníků z University of Saskatchewan zúčastní zkřížené studie, kde budou randomizováni do jedné ze dvou diet po dobu 2 měsíců: Dostávat předem zabalené obědy a svačiny na bázi pulzů, které nahradí jejich obvyklou dietu. obědy/svačiny během pracovního dne NEBO pokračovat v konzumaci obvyklé stravy po dobu dvou měsíců. Po jednoměsíčním vymývání přejdou do jiného stavu. Primární výsledná míra, Matsuda Index (určený reakcí glukózy v krvi a inzulínu na orální glukózový toleranční test), bude hodnocen před každou fází diety a na konci (tj. po dvou měsících) každé fáze diety. Budou také hodnoceny sekundární výsledky měření (stavba těla, obvod pasu, lipidy, krevní tlak).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • 18 let nebo starší
  • Zabývá se více než 5 hodinami sezení denně

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována cukrovka
  • užívání léků na snížení hladiny glukózy nebo lipidů
  • Pravidelní konzumenti luštěnin (1,5 šálku (250 g) nebo více luštěnin týdně)
  • Věnuje se 60 minut nebo více fyzické aktivitě denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízký glykemický index
Pulzní dieta
Nízký glykemický index
Aktivní komparátor: Střední glykemický index
Pravidelná strava
Střední glykemický index

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Matsuda Index stanovený reakcí glukózy a inzulínu na orální glukózový toleranční test
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast glukózy pod křivkou
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Plocha glukózy pod křivkou z 2hodinového orálního glukózového tolerančního testu
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Oblast inzulínu pod křivkou
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Plocha inzulínu pod křivkou z 2hodinového orálního glukózového tolerančního testu
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Glukóza nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Glukóza nalačno
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Inzulín nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Inzulín nalačno
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
LDL-C ze vzorků krve nalačno
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
HDL-C ze vzorků krve nalačno
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Celkový cholesterol
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Celkový cholesterol ze vzorků krve nalačno
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Triglyceridy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Triglyceridy ze vzorků krve nalačno
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Obvod pasu
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Tukové hmoty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Hmotnost tuku z měření DXA
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Hmotnost libové tkáně
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Hmotnost chudé tkáně z měření DXA
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Systolický krevní tlak
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Systolický krevní tlak měřený v klidu
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Diastolický krevní tlak měřený v klidu
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 609

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulzní dieta

3
Předplatit