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Pulsbasierte Lebensmittel zur Linderung negativer Folgen von Bewegungsmangel

19. Oktober 2021 aktualisiert von: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Entwicklung vorverpackter Mahlzeiten auf Pulsbasis zur Linderung der negativen gesundheitlichen Folgen von Bewegungsmangel

Die Hypothese ist, dass der Verzehr von Hülsenfrüchten (d. h. mit Kichererbsen, Linsen und Spalterbsen) während des Arbeitstages die Insulinsensitivität, Glukosetoleranz, Blutfette, Körperzusammensetzung und den Blutdruck bei sitzenden Büroangestellten verbessert. Einhundert Büro Arbeitnehmer von einem Universitätscampus nehmen an einer Crossover-Studie teil, in der sie randomisiert werden (d.h. zufällig zugewiesen) vorverpackte pulsbasierte Mittagessen und Snacks zu erhalten, um ihre üblichen Mittagessen/Snacks während des Arbeitstages zu ersetzen ODER ihre gewohnte Ernährung zwei Monate lang fortzusetzen. Nach der ersten diätetischen Intervention werden sie einem 1-monatigen „Wash-out“ unterzogen und nehmen dann an zwei Monaten der entgegengesetzten diätetischen Intervention teil. Das wichtigste zu bewertende Ergebnis ist die Veränderung von Glukose und Insulin (d. h. Blutzuckerkontrolle), bestimmt während eines oralen Glukosetoleranztests. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Veränderungen der Körperzusammensetzung, der Lipide und des Blutdrucks.

Während der Puls-Diät-Phasen werden die Teilnehmer mit einem verzehrfertigen Mittagessen und zwei Snacks für jeden Werktag versorgt. Diese enthalten insgesamt 150 g/d Trockengewicht (250 g/d Nassgewicht) Hülsenfrüchte

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sitzendes Verhalten gilt aufgrund vielfältiger und starker negativer Auswirkungen auf die Gesundheit als das „neue Rauchen“. Darüber hinaus ist sitzendes Verhalten ein starker Prädiktor für das Risiko von Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Frühere Studien haben gezeigt, dass auf Hülsenfrüchten basierende Mahlzeiten aus Linsen, Bohnen, Kichererbsen und Erbsen wirksam sind, um Risikofaktoren im Zusammenhang mit Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in klinischen Populationen zu lindern, darunter ältere Erwachsene, übergewichtige und fettleibige Personen und Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom; Bisher gab es jedoch keine ernährungsbasierten Interventionen zur Linderung von Risikofaktoren für Diabetes, die speziell auf Büroangestellte abzielen, die langem Sitzen ausgesetzt sind. Obwohl die Menschen sich der gesundheitlichen Vorteile von Hülsenfrüchten bewusst sind, ist ein großes Hindernis für einen erhöhten Verzehr weiterhin ein Mangel an Wissen darüber, wie man Mahlzeiten auf Hülsenfrüchten zubereitet. Diese vorgeschlagene Studie soll diese Barriere überwinden. Das Hauptziel dieser Forschungsstudie ist es festzustellen, ob Verbesserungen der kardiometabolischen Gesundheit erreicht werden können, indem den Menschen pulsbasierte Mittagessen und Snacks gegeben werden, um ihre regulären Mittagessen und Snacks am Arbeitsplatz zu ersetzen. In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden 100 Büroangestellte der Universität von Saskatchewan an einer Cross-Over-Studie teilnehmen, in der sie zwei Monate lang randomisiert einer von zwei Diäten zugeteilt werden: Sie erhalten abgepackte pulsbasierte Mittagessen und Snacks als Ersatz für ihre üblichen Mahlzeiten Mittagessen/Snacks während des Arbeitstages ODER um zwei Monate lang ihre gewohnte Ernährung fortzusetzen. Nach einer einmonatigen Auswaschung wechseln sie in die andere Bedingung. Das primäre Ergebnismaß, der Matsuda-Index (bestimmt durch Blutzucker- und Insulinreaktionen auf einen oralen Glukosetoleranztest), wird vor jeder Diätphase und am Ende (d. h. zwei Monate) jeder Diätphase bewertet. Sekundäre Ergebnismessungen (Körperzusammensetzung, Taillenumfang, Lipide, Blutdruck) werden ebenfalls bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • 18 Jahre oder älter
  • Beschäftigt sich mit >5 Stunden Sitzen pro Tag

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes diagnostiziert
  • Einnahme von Glukose- oder lipidsenkenden Medikamenten
  • Regelmäßiger Verzehr von Hülsenfrüchten (1,5 Tassen (250 g) oder mehr Hülsenfrüchte pro Woche)
  • 60 Minuten oder mehr körperliche Aktivität pro Tag ausüben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedriger glykämischer Index
Pulsbasierte Ernährung
Niedriger glykämischer Index
Aktiver Komparator: Moderater glykämischer Index
Regelmäßige Ernährung
Moderater glykämischer Index

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Matsuda-Index bestimmt durch Glukose- und Insulinreaktion auf oralen Glukosetoleranztest
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosebereich unter der Kurve
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Glukosefläche unter der Kurve aus einem 2-stündigen oralen Glukosetoleranztest
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Insulinfläche unter der Kurve
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Insulinfläche unter der Kurve aus einem 2-stündigen oralen Glukosetoleranztest
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Nüchternglukose
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Nüchternglukose
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Nüchterninsulin
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Nüchterninsulin
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
LDL-C aus Nüchternblutproben
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
HDL-C aus Nüchternblutproben
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen.
Gesamtcholesterin aus Nüchternblutproben
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen.
Triglyceride
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Triglyceride aus Nüchternblutproben
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Taillenumfang
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Fette Masse
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Fettmasse aus DXA-Messungen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Magere Gewebemasse
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Magere Gewebemasse aus DXA-Messungen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Systolischer Ruheblutdruck gemessen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen
Diastolischer Ruheblutdruck gemessen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 609

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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