Alimentos a base de legumbres para el alivio de las consecuencias negativas del comportamiento sedentario
19 de octubre de 2021 actualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Desarrollo de comidas a base de legumbres preenvasadas para mejorar las consecuencias negativas para la salud del comportamiento sedentario
La hipótesis es que el consumo de alimentos a base de legumbres (es decir, que contengan garbanzos, lentejas y guisantes partidos) durante la jornada laboral mejorará la sensibilidad a la insulina, la tolerancia a la glucosa, los lípidos en sangre, la composición corporal y la presión arterial en los trabajadores de oficina sedentarios. los trabajadores de un campus universitario participarán en un estudio cruzado en el que serán aleatorizados (es decir, asignados al azar) para recibir almuerzos y meriendas a base de legumbres preenvasadas para reemplazar sus almuerzos/meriendas habituales durante la jornada laboral O para continuar consumiendo sus dietas habituales durante dos meses. Después de la primera intervención dietética, se someterán a un "lavado" de 1 mes y luego participarán en dos meses de la intervención dietética opuesta. El resultado principal a evaluar es el cambio en la glucosa y la insulina (es decir, control de azúcar en sangre) determinado durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa. Los resultados secundarios incluyen cambios en la composición corporal, los lípidos y la presión arterial.
Durante las fases de la dieta basada en legumbres, los participantes recibirán un almuerzo listo para comer y dos refrigerios para comer durante cada día de trabajo. Estos contendrán un total de legumbres de 150 g/d de peso seco (250 g/d de peso húmedo)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El comportamiento sedentario se ha considerado el "nuevo tabaquismo" basado en múltiples y potentes impactos negativos sobre la salud.
Además, el comportamiento sedentario es un fuerte predictor del riesgo de diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular.
Estudios anteriores han demostrado que las comidas a base de legumbres derivadas de lentejas, frijoles, garbanzos y guisantes son eficaces para aliviar los factores de riesgo asociados con la diabetes y las enfermedades cardiovasculares en poblaciones clínicas que incluyen adultos mayores, personas con sobrepeso y obesas, y mujeres con síndrome de ovario poliquístico; sin embargo, hasta la fecha, no ha habido intervenciones basadas en la nutrición para aliviar los factores de riesgo de la diabetes dirigidas específicamente a los trabajadores de oficina expuestos a largos períodos de tiempo sentados.
Aunque las personas son conscientes de los beneficios para la salud de las legumbres, una barrera importante para el aumento del consumo sigue siendo la falta de conocimiento sobre cómo preparar comidas a base de legumbres.
Este estudio propuesto está diseñado para superar esta barrera.
El objetivo principal de este estudio de investigación es determinar si se pueden lograr mejoras en la salud cardiometabólica dando a las personas almuerzos y meriendas a base de legumbres para reemplazar sus almuerzos y meriendas habituales en el lugar de trabajo.
En este ensayo controlado aleatorizado, 100 trabajadores de oficina de la Universidad de Saskatchewan participarán en un estudio cruzado en el que serán aleatorizados en una de dos dietas durante 2 meses: Recibirán almuerzos y refrigerios a base de legumbres preenvasados para reemplazar sus comidas habituales. almuerzos/meriendas durante la jornada laboral O continuar con su dieta habitual durante dos meses.
Después de un lavado de un mes, pasarán a la otra condición.
La medida de resultado principal, el índice de Matsuda (determinado por las respuestas de glucosa e insulina en sangre a una prueba de tolerancia oral a la glucosa), se evaluará antes de cada fase de la dieta y al final (es decir, dos meses) de cada fase de la dieta.
También se evaluarán las medidas de resultado secundarias (composición corporal, circunferencia de la cintura, lípidos, presión arterial).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- 18 años o más
- Participa en más de 5 horas al día sentado
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con diabetes
- tomando glucosa o medicamentos para reducir los lípidos
- Consumidores habituales de legumbres (1,5 tazas (250 g) o más de legumbres por semana)
- Participó en 60 minutos o más de actividad física por día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Índice glucémico bajo
Dieta a base de legumbres
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Índice glucémico bajo
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Comparador activo: Índice glucémico moderado
Dieta regular
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Índice glucémico moderado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Índice de Matsuda determinado por la respuesta de glucosa e insulina a la prueba de tolerancia oral a la glucosa
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de glucosa bajo la curva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Área de glucosa bajo la curva de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 2 horas
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Área de insulina bajo la curva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Área de insulina bajo la curva de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 2 horas
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Glucosa en ayuno
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Insulina en ayunas
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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LDL-C de muestras de sangre en ayunas
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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HDL-C de muestras de sangre en ayunas
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Colesterol total de muestras de sangre en ayunas
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Triglicéridos de muestras de sangre en ayunas
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
La circunferencia de la cintura
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Masa grasa de las mediciones DXA
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Masa de tejido magro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Masa de tejido magro de las mediciones de DXA
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Presión arterial sistólica medida en reposo
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Presión arterial diastólica medida en reposo
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 609
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .