Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulzus alapú élelmiszerek az ülő viselkedés negatív következményeinek enyhítésére

2021. október 19. frissítette: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Előre csomagolt pulzus alapú étkezések kifejlesztése az ülő viselkedés negatív egészségügyi következményeinek enyhítésére

A hipotézis az, hogy a pulzus alapú (azaz csicseriborsót, lencsét és hasított borsót tartalmazó) élelmiszerek munkanapi fogyasztása javítja az inzulinérzékenységet, a glükóz toleranciát, a vérzsírszintet, a testösszetételt és a vérnyomást az ülő irodai dolgozóknál. Száz iroda az egyetemi kampusz dolgozói egy keresztezett vizsgálatban vesznek részt, ahol véletlenszerű besorolásra kerülnek (pl. véletlenül beosztott) előre csomagolt pulzus alapú ebédet és uzsonnát kapjanak a szokásos ebédjük/uzsonnaik helyettesítésére a munkanap során, VAGY két hónapig folytatják a szokásos étrendjüket. Az első diétás beavatkozás után 1 hónapos "kimosáson" esnek át, majd két hónapig az ellenkező diétás beavatkozáson vesznek részt. A fő értékelendő eredmény a glükóz és az inzulin változása (pl. vércukorszint kontroll) orális glükóz tolerancia teszt során határozzák meg. A másodlagos következmények közé tartoznak a testösszetétel, a lipidek és a vérnyomás változásai.

A pulzus-alapú diéta fázisai során a résztvevőket egy fogyasztásra kész ebéddel és két harapnivalóval látják el minden munkanapon. Ezek összesen 150 g/nap száraz tömeg (250 g/nap nedves tömeg) hüvelyeseket tartalmaznak

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ülő viselkedést az "új dohányzásnak" tekintik, amely többszörös és erős egészségre gyakorolt ​​negatív hatásokon alapul. Ezenkívül az ülő viselkedés erős előrejelzője a 2-es típusú cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a lencséből, babból, csicseriborsóból és borsóból készült impulzus alapú ételek hatékonyak a cukorbetegséggel és a szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos kockázati tényezők enyhítésében olyan klinikai populációkban, mint az idősebb felnőttek, a túlsúlyos és elhízott egyének, valamint a policisztás petefészek szindrómában szenvedő nők; mindazonáltal a mai napig nem léteztek táplálkozáson alapuló beavatkozások a cukorbetegség kockázati tényezőinek enyhítésére, amelyek kifejezetten a hosszú ideig tartó ülésnek kitett irodai dolgozókat célozták volna meg. Bár az emberek tisztában vannak a hüvelyesek egészségre gyakorolt ​​jótékony hatásaival, a megnövekedett fogyasztás egyik fő akadálya továbbra is a pulzusalapú ételek elkészítésére vonatkozó ismeretek hiánya. Ez a javasolt tanulmány ennek az akadálynak a leküzdésére készült. Ennek a kutatásnak a fő célja annak meghatározása, hogy a szív-anyagcsere-egészségügy javulása megvalósítható-e azáltal, hogy az embereknek pulzus-alapú ebédet és uzsonnát adnak a szokásos munkahelyi ebédek és uzsonnák helyett. Ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban a Saskatchewani Egyetem 100 irodai dolgozója vesz részt egy keresztezett vizsgálatban, ahol véletlenszerűen besorolják őket a két diéta valamelyikére 2 hónapra: Előre csomagolt pulzus alapú ebédet és harapnivalót kapnak a szokásos étkezésük helyett. ebédet/snacket a munkanap során VAGY folytatni a szokásos étrendjüket két hónapig. Egy hónapos kimosás után átállnak a másik állapotba. Az elsődleges eredménymérőt, a Matsuda-indexet (amelyet az orális glükóz tolerancia tesztre adott vércukor- és inzulinválaszok határoznak meg) minden diéta előtt és minden diétás fázis végén (azaz két hónapos) értékelik. A másodlagos eredménymérések (testfelépítés, derékbőség, lipidek, vérnyomás is értékelésre kerülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő
  • 18 éves vagy idősebb
  • Napi több mint 5 órát ül

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegséget diagnosztizáltak
  • glükóz- vagy lipidcsökkentő gyógyszerek szedése
  • Rendszeres hüvelyes fogyasztók (1,5 csésze (250 g) vagy több hüvelyes hetente)
  • Napi 60 perc vagy több fizikai aktivitást végez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony glikémiás index
Pulzus alapú étrend
Étrend-kiegészítő: Pulzus alapú étrend
Alacsony glikémiás index
Aktív összehasonlító: Mérsékelt glikémiás index
Rendszeres étrend
Étrend-kiegészítő: Rendszeres étrend
Mérsékelt glikémiás index

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinérzékenység
Időkeret: Változás az alapértékről 8 hétre
A Matsuda indexet az orális glükóz tolerancia tesztre adott glükóz és inzulin válasz alapján határozzák meg
Változás az alapértékről 8 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz terület a görbe alatt
Időkeret: Változás az alapértékről 8 hétre
Glükóz terület a görbe alatt egy 2 órás orális glükóz tolerancia tesztből
Változás az alapértékről 8 hétre
Inzulin terület a görbe alatt
Időkeret: Változás az alapértékről 8 hétre
A görbe alatti inzulin terület 2 órás orális glükóz tolerancia tesztből
Változás az alapértékről 8 hétre
Böjt glükóz
Időkeret: Változás az alapértékről 8 hétre
Böjt glükóz
Változás az alapértékről 8 hétre
Böjt inzulin
Időkeret: Változás az alapértékről 8 hétre
Böjt inzulin
Változás az alapértékről 8 hétre
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: Változás az alapértékről 8 hétre
LDL-C éhomi vérmintákból
Változás az alapértékről 8 hétre
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: Változás az alapértékről 8 hétre
HDL-C éhomi vérmintákból
Változás az alapértékről 8 hétre
Összes koleszterin
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre.
Össz koleszterin éhgyomri vérmintákból
Változás az alapvonalról 8 hétre.
Trigliceridek
Időkeret: Változás az alapértékről 8 hétre
Éhgyomri vérmintákból származó trigliceridek
Változás az alapértékről 8 hétre
Derékpánt
Időkeret: Változás az alapértékről 8 hétre
Derékpánt
Változás az alapértékről 8 hétre
Zsírtömeg
Időkeret: Változás az alapértékről 8 hétre
DXA mérésekből származó zsírtömeg
Változás az alapértékről 8 hétre
Sovány szövettömeg
Időkeret: Változás az alapértékről 8 hétre
DXA mérésekből származó sovány szövettömeg
Változás az alapértékről 8 hétre
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Változás az alapértékről 8 hétre
Nyugalomban mért szisztolés vérnyomás
Változás az alapértékről 8 hétre
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Változás az alapértékről 8 hétre
Nyugalomban mért diasztolés vérnyomás
Változás az alapértékről 8 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Saskatchewan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 609

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulzus alapú étrend

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel