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Alimentos à base de pulso para aliviar as consequências negativas do comportamento sedentário

19 de outubro de 2021 atualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Desenvolvimento de refeições pré-embaladas à base de pulso para melhorar as consequências negativas do comportamento sedentário para a saúde

A hipótese é que o consumo de alimentos à base de leguminosas (ou seja, contendo grão-de-bico, lentilhas e ervilhas) durante o dia de trabalho melhorará a sensibilidade à insulina, tolerância à glicose, lipídios no sangue, composição corporal e pressão arterial em trabalhadores de escritório sedentários. trabalhadores de um campus universitário participarão de um estudo cruzado onde serão randomizados (i.e. designado por acaso) para receber almoços e lanches pré-embalados à base de leguminosas para substituir seus almoços/lanches habituais durante o dia de trabalho OU para continuar consumindo suas dietas habituais por dois meses. Após a primeira intervenção dietética, eles passarão por um "wash-out" de 1 mês e depois participarão de dois meses da intervenção dietética oposta. O principal resultado a ser avaliado é a alteração na glicose e na insulina (i.e. controle de açúcar no sangue) determinado durante um teste oral de tolerância à glicose. Os resultados secundários incluem mudanças na composição corporal, lipídios e pressão arterial.

Durante as fases da dieta baseada em leguminosas, os participantes receberão um almoço pronto e dois lanches para comer durante cada dia de trabalho. Estes irão conter um total de 150g/d de peso seco (250g/d de peso úmido) pulsos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O comportamento sedentário tem sido considerado o "novo tabagismo" com base em múltiplos e potentes impactos negativos à saúde. Além disso, o comportamento sedentário é um forte preditor de risco de diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares. Estudos anteriores mostraram que refeições à base de leguminosas derivadas de lentilhas, feijões, grão-de-bico e ervilhas são eficazes para aliviar os fatores de risco associados ao diabetes e doenças cardiovasculares em populações clínicas, incluindo idosos, indivíduos com sobrepeso e obesos e mulheres com síndrome dos ovários policísticos; no entanto, até o momento, não houve intervenções baseadas em nutrição para aliviar os fatores de risco para diabetes, especificamente voltadas para trabalhadores de escritório expostos a longos períodos sentados. Embora as pessoas estejam cientes dos benefícios para a saúde das leguminosas, uma grande barreira ao aumento do consumo continua sendo a falta de conhecimento sobre como preparar refeições à base de leguminosas. Este estudo proposto é projetado para superar essa barreira. O principal objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se melhorias na saúde cardiometabólica podem ser alcançadas dando às pessoas almoços e lanches à base de leguminosas para substituir seus almoços e lanches regulares no local de trabalho. Neste estudo controlado randomizado, 100 trabalhadores de escritório da Universidade de Saskatchewan participarão de um estudo cruzado, onde serão randomizados em uma das duas dietas por 2 meses: Receber almoços e lanches à base de leguminosas pré-embalados para substituir seus habituais almoços/lanches durante a jornada de trabalho OU continuar consumindo sua dieta habitual por dois meses. Após uma lavagem de um mês, eles passarão para a outra condição. A medida de resultado primário, Índice de Matsuda (determinado pelas respostas de glicose no sangue e insulina a um teste oral de tolerância à glicose), será avaliada antes de cada fase da dieta e no final (ou seja, dois meses) de cada fase da dieta. Medidas de resultados secundários (composição corporal, circunferência da cintura, lipídios, pressão arterial também serão avaliadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem e mulher
  • 18 anos ou mais
  • Engajado em mais de 5 horas por dia sentado

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com diabetes
  • tomando medicamentos para baixar a glicose ou lipídios
  • Consumidores regulares de leguminosas (1,5 xícaras (250g) ou mais de leguminosas por semana)
  • Envolvido em 60 minutos ou mais de atividade física por dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Índice glicêmico baixo
Dieta à base de pulso
Índice glicêmico baixo
Comparador Ativo: Índice glicêmico moderado
Dieta normal
Índice glicêmico moderado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
Índice de Matsuda determinado pela resposta de glicose e insulina ao teste oral de tolerância à glicose
Mudança desde o início até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de glicose sob a curva
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
Área de glicose sob a curva de um teste oral de tolerância à glicose de 2 horas
Mudança desde o início até 8 semanas
Área de insulina sob a curva
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
Área de insulina sob a curva de um teste oral de tolerância à glicose de 2 horas
Mudança desde o início até 8 semanas
Glicose em jejum
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
Glicose em jejum
Mudança desde o início até 8 semanas
Insulina em jejum
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
Insulina em jejum
Mudança desde o início até 8 semanas
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
LDL-C de amostras de sangue em jejum
Mudança desde o início até 8 semanas
Colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
HDL-C de amostras de sangue em jejum
Mudança desde o início até 8 semanas
Colesterol total
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas.
Colesterol total de amostras de sangue em jejum
Mudança da linha de base para 8 semanas.
Triglicerídeos
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
Triglicerídeos de amostras de sangue em jejum
Mudança desde o início até 8 semanas
Cintura
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
Cintura
Mudança desde o início até 8 semanas
Massa gorda
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
Massa gorda de medições DXA
Mudança desde o início até 8 semanas
Massa de tecido magro
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
Massa de tecido magro de medições DXA
Mudança desde o início até 8 semanas
Pressão arterial sistólica
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
Pressão arterial sistólica medida em repouso
Mudança desde o início até 8 semanas
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
Pressão arterial diastólica medida em repouso
Mudança desde o início até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 609

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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