Op pulsen gebaseerde voedingsmiddelen ter verlichting van de negatieve gevolgen van sedentair gedrag
19 oktober 2021 bijgewerkt door: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Ontwikkeling van voorverpakte maaltijden op basis van pulsen om de negatieve gezondheidsgevolgen van sedentair gedrag te verbeteren
De hypothese is dat de consumptie van op peulvruchten gebaseerd voedsel (d.w.z. dat kikkererwten, linzen en spliterwten bevat) tijdens de werkdag de insulinegevoeligheid, glucosetolerantie, bloedlipiden, lichaamssamenstelling en bloeddruk bij sedentaire kantoormedewerkers zal verbeteren. werknemers van een universiteitscampus zullen deelnemen aan een cross-over studie waar ze gerandomiseerd zullen worden (d.w.z. toevallig toegewezen) om voorverpakte op pols gebaseerde lunches en snacks te ontvangen ter vervanging van hun gebruikelijke lunches/snacks tijdens de werkdag OF om hun gebruikelijke dieet gedurende twee maanden voort te zetten. Na de eerste dieetinterventie ondergaan ze een "wash-out" van 1 maand en nemen ze vervolgens deel aan twee maanden van de tegenovergestelde dieetinterventie. Het belangrijkste te beoordelen resultaat is verandering in glucose en insuline (d.w.z. controle van de bloedsuikerspiegel) bepaald tijdens een orale glucosetolerantietest. Secundaire uitkomsten zijn veranderingen in lichaamssamenstelling, lipiden en bloeddruk.
Tijdens de fasen van het op pols gebaseerde dieet krijgen de deelnemers een kant-en-klare lunch en twee tussendoortjes die ze elke werkdag kunnen eten. Deze bevatten in totaal 150 g/d droog gewicht (250 g/d nat gewicht) peulvruchten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sedentair gedrag wordt beschouwd als het "nieuwe roken" op basis van meerdere en krachtige negatieve gevolgen voor de gezondheid.
Bovendien is sedentair gedrag een sterke voorspeller van het risico op diabetes type 2 en hart- en vaatziekten.
Eerdere studies hebben aangetoond dat op pulsen gebaseerde maaltijden afgeleid van linzen, bonen, kikkererwten en erwten effectief zijn voor het verlichten van risicofactoren die verband houden met diabetes en hart- en vaatziekten bij klinische populaties, waaronder oudere volwassenen, personen met overgewicht en obesitas, en vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom; tot op heden zijn er echter geen op voeding gebaseerde interventies voor het verlichten van risicofactoren voor diabetes die specifiek gericht zijn op kantoorpersoneel dat wordt blootgesteld aan langdurig zitten.
Hoewel mensen zich bewust zijn van de gezondheidsvoordelen van peulvruchten, blijft een grote belemmering voor verhoogde consumptie een gebrek aan kennis over het bereiden van op peulvruchten gebaseerde maaltijden.
Deze voorgestelde studie is ontworpen om deze barrière te overwinnen.
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te bepalen of verbeteringen in de cardio-metabolische gezondheid kunnen worden gerealiseerd door mensen op hartslag gebaseerde lunches en snacks te geven ter vervanging van hun reguliere lunches en snacks op het werk.
In deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zullen 100 kantoormedewerkers van de Universiteit van Saskatchewan deelnemen aan een cross-over studie waarbij ze gedurende 2 maanden willekeurig worden ingedeeld in een van de volgende twee diëten: Ontvang voorverpakte lunches en snacks op basis van pulsen ter vervanging van hun gebruikelijke lunches/snacks tijdens de werkdag OF om gedurende twee maanden hun gebruikelijke voeding te blijven gebruiken.
Na een wash-out van een maand gaan ze over naar de andere aandoening.
De primaire uitkomstmaat, de Matsuda-index (bepaald door de bloedglucose- en insulinerespons op een orale glucosetolerantietest), wordt vóór elke dieetfase en aan het einde (d.w.z. twee maanden) van elke dieetfase beoordeeld.
Secundaire uitkomstmaten (lichaamssamenstelling, tailleomtrek, lipiden, bloeddruk zullen ook worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- 18 jaar of ouder
- Betrokken bij >5 uur per dag zitten
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met suikerziekte
- het nemen van glucose- of lipidenverlagende medicatie
- Regelmatige consumenten van peulvruchten (1,5 kopjes (250g) of meer peulvruchten per week)
- Betrokken bij 60 minuten of meer fysieke activiteit per dag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage glycemische index
Pulse-gebaseerd dieet
|
Lage glycemische index
|
|
Actieve vergelijker: Matige glycemische index
Regelmatig dieet
|
Matige glycemische index
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Matsuda-index bepaald door glucose- en insulinerespons op orale glucosetolerantietest
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucosegebied onder de curve
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Glucosegebied onder de curve van een orale glucosetolerantietest van 2 uur
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Insulinegebied onder de curve
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Insulinegebied onder de curve van een orale glucosetolerantietest van 2 uur
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Nuchtere glucose
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Nuchtere insuline
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
LDL-C uit nuchtere bloedmonsters
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
HDL-C uit nuchtere bloedmonsters
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken.
|
Totaal cholesterol uit nuchtere bloedmonsters
|
Verander van baseline naar 8 weken.
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Triglyceriden uit nuchtere bloedmonsters
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Taille Omtrek
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Taille Omtrek
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Vetmassa van DXA-metingen
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Magere weefselmassa
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Magere weefselmassa van DXA-metingen
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Systolische bloeddruk gemeten in rust
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Diastolische bloeddruk gemeten in rust
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 609
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .