Aliments à base de légumineuses pour atténuer les conséquences négatives du comportement sédentaire
19 octobre 2021 mis à jour par: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Développement de repas préemballés à base de légumineuses pour améliorer les conséquences négatives sur la santé du comportement sédentaire
L'hypothèse est que la consommation d'aliments à base de légumineuses (c'est-à-dire contenant des pois chiches, des lentilles et des pois cassés) pendant la journée de travail améliorera la sensibilité à l'insuline, la tolérance au glucose, les lipides sanguins, la composition corporelle et la tension artérielle chez les employés de bureau sédentaires. les travailleurs d'un campus universitaire participeront à une étude croisée où ils seront randomisés (c.-à-d. attribués par hasard) pour recevoir des déjeuners et des collations préemballés à base de légumineuses pour remplacer leurs déjeuners/collations habituels pendant la journée de travail OU continuer à consommer leur alimentation habituelle pendant deux mois. Après la première intervention diététique, ils subiront un "wash-out" d'un mois puis participeront à deux mois de l'intervention diététique opposée. Le principal critère de jugement à évaluer est la variation du glucose et de l'insuline (c'est-à-dire contrôle de la glycémie) déterminée lors d'un test oral de tolérance au glucose. Les critères de jugement secondaires comprennent les modifications de la composition corporelle, des lipides et de la tension artérielle.
Pendant les phases de régime à base de légumineuses, les participants recevront un déjeuner prêt à manger et deux collations à manger pendant chaque journée de travail. Ceux-ci contiendront un total de 150 g/j de poids sec (250 g/j de poids humide)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le comportement sédentaire a été considéré comme le « nouveau tabagisme » en raison de ses effets négatifs multiples et puissants sur la santé.
De plus, le comportement sédentaire est un puissant prédicteur du risque de diabète de type 2 et des maladies cardiovasculaires.
Des études antérieures ont montré que les repas à base de légumineuses à base de lentilles, de haricots, de pois chiches et de pois sont efficaces pour atténuer les facteurs de risque associés au diabète et aux maladies cardiovasculaires chez les populations cliniques, notamment les personnes âgées, les personnes en surpoids et obèses et les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques ; Cependant, à ce jour, il n'y a eu aucune intervention basée sur la nutrition pour atténuer les facteurs de risque du diabète ciblant spécifiquement les employés de bureau exposés à de longues périodes en position assise.
Bien que les gens soient conscients des bienfaits des légumineuses pour la santé, un obstacle majeur à une consommation accrue continue d'être un manque de connaissances sur la façon de préparer des repas à base de légumineuses.
Cette étude proposée est conçue pour surmonter cet obstacle.
L'objectif principal de cette étude de recherche est de déterminer si des améliorations de la santé cardio-métabolique peuvent être réalisées en donnant aux gens des déjeuners et des collations à base de légumineuses pour remplacer leurs déjeuners et collations habituels au travail.
Dans cet essai contrôlé randomisé, 100 employés de bureau de l'Université de la Saskatchewan participeront à une étude croisée où ils seront randomisés dans l'un des deux régimes pendant 2 mois : Recevoir des déjeuners et des collations préemballés à base de légumineuses pour remplacer leurs repas habituels déjeuners/collations pendant la journée de travail OU continuer à consommer leur alimentation habituelle pendant deux mois.
Après un lavage d'un mois, ils passeront à l'autre condition.
La principale mesure de résultat, l'indice de Matsuda (déterminé par les réponses glycémiques et insuliniques à un test oral de tolérance au glucose), sera évaluée avant chaque phase de régime et à la fin (c'est-à-dire deux mois) de chaque phase de régime.
Des critères de jugement secondaires (composition corporelle, tour de taille, lipides, pression artérielle) seront également évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- 18 ans ou plus
- Engagé dans plus de 5 heures par jour assis
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec le diabète
- prendre des médicaments hypoglycémiants ou hypolipémiants
- Consommateurs réguliers de légumineuses (1,5 tasse (250 g) ou plus de légumineuses par semaine)
- Engagé dans 60 minutes ou plus d'activité physique par jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Indice glycémique bas
Régime à base de légumineuses
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Indice glycémique bas
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Comparateur actif: Index glycémique modéré
Alimentation régulière
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Index glycémique modéré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité à l'insuline
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Indice de Matsuda déterminé par la réponse du glucose et de l'insuline au test de tolérance au glucose par voie orale
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone de glucose sous la courbe
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Aire de glucose sous la courbe d'un test de tolérance au glucose oral de 2 heures
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Zone d'insuline sous la courbe
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Aire d'insuline sous la courbe d'un test de tolérance au glucose oral de 2 heures
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Glycémie à jeun
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
|
Glycémie à jeun
|
Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Insuline à jeun
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
|
Insuline à jeun
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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LDL-C à partir d'échantillons de sang à jeun
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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HDL-C à partir d'échantillons de sang à jeun
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Cholestérol total
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines.
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Cholestérol total à partir d'échantillons de sang à jeun
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Passer de la ligne de base à 8 semaines.
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Triglycérides
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Triglycérides provenant d'échantillons de sang à jeun
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Tour de taille
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Tour de taille
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Masse grasse
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Masse grasse à partir de mesures DXA
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Masse tissulaire maigre
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Masse tissulaire maigre à partir de mesures DXA
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Tension artérielle systolique
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Pression artérielle systolique mesurée au repos
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Pression sanguine diastolique
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Pression artérielle diastolique mesurée au repos
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2019
Première publication (Réel)
8 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 609
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .