Alimenti a base di legumi per alleviare le conseguenze negative del comportamento sedentario
19 ottobre 2021 aggiornato da: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Sviluppo di pasti preconfezionati a base di legumi per migliorare le conseguenze negative sulla salute del comportamento sedentario
L'ipotesi è che il consumo di alimenti a base di legumi (cioè contenenti ceci, lenticchie e piselli spezzati) durante la giornata lavorativa migliorerà la sensibilità all'insulina, la tolleranza al glucosio, i lipidi nel sangue, la composizione corporea e la pressione sanguigna negli impiegati sedentari. i lavoratori di un campus universitario parteciperanno a uno studio incrociato in cui saranno randomizzati (ad es. assegnato a caso) per ricevere pranzi e spuntini preconfezionati a base di legumi in sostituzione dei pranzi/spuntini abituali durante la giornata lavorativa OPPURE per continuare a consumare la loro dieta abituale per due mesi. Dopo il primo intervento dietetico, subiranno un "wash-out" di 1 mese e poi parteciperanno a due mesi dell'intervento dietetico opposto. L'outcome principale da valutare è il cambiamento di glucosio e insulina (es. controllo della glicemia) determinato durante un test orale di tolleranza al glucosio. Gli esiti secondari includono cambiamenti nella composizione corporea, nei lipidi e nella pressione sanguigna.
Durante le fasi di dieta a base di legumi, ai partecipanti verrà fornito un pranzo pronto e due spuntini da consumare durante ogni giornata lavorativa. Questi conterranno un totale di 150 g/giorno di legumi secchi (250 g/giorno di peso umido).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il comportamento sedentario è stato considerato il "nuovo fumo" basato su molteplici e potenti impatti negativi sulla salute.
Inoltre, il comportamento sedentario è un forte predittore del rischio di diabete di tipo 2 e di malattie cardiovascolari.
Precedenti studi hanno dimostrato che i pasti a base di legumi derivati da lenticchie, fagioli, ceci e piselli sono efficaci per alleviare i fattori di rischio associati al diabete e alle malattie cardiovascolari nelle popolazioni cliniche tra cui gli anziani, gli individui in sovrappeso e obesi e le donne con sindrome dell'ovaio policistico; tuttavia, ad oggi, non sono stati adottati interventi nutrizionali per alleviare i fattori di rischio per il diabete rivolti specificamente agli impiegati esposti a lunghi periodi di seduta.
Sebbene le persone siano consapevoli dei benefici per la salute dei legumi, uno dei principali ostacoli all'aumento del consumo continua ad essere la mancanza di conoscenza su come preparare pasti a base di legumi.
Questo studio proposto è progettato per superare questa barriera.
L'obiettivo principale di questo studio di ricerca è determinare se i miglioramenti nella salute cardio-metabolica possono essere realizzati offrendo alle persone pranzi e spuntini a base di impulsi per sostituire i loro normali pranzi e spuntini sul posto di lavoro.
In questo studio controllato randomizzato, 100 impiegati dell'Università di Saskatchewan parteciperanno a uno studio incrociato in cui saranno randomizzati in una delle due diete per 2 mesi: ricevere pranzi e spuntini preconfezionati a base di legumi per sostituire il loro solito pranzi/spuntini durante la giornata lavorativa OPPURE continuare a consumare le loro diete abituali per due mesi.
Dopo un mese di washout, passeranno all'altra condizione.
La misura dell'esito primario, l'indice Matsuda (determinato dalla glicemia e dalle risposte insuliniche a un test di tolleranza al glucosio orale), sarà valutato prima di ogni fase dietetica e alla fine (ovvero due mesi) di ciascuna fase dietetica.
Saranno valutate anche misure di esito secondarie (composizione corporea, circonferenza vita, lipidi, pressione arteriosa).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne
- 18 anni o più
- Impegnato in più di 5 ore al giorno seduto
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di diabete
- assunzione di farmaci ipolipemizzanti o glicemico
- Consumatori abituali di legumi (1,5 tazze (250 g) o più di legumi a settimana)
- Impegnato in 60 minuti o più di attività fisica al giorno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Basso indice glicemico
Dieta a base di legumi
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Basso indice glicemico
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Comparatore attivo: Indice glicemico moderato
Dieta regolare
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Indice glicemico moderato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Indice Matsuda determinato dalla risposta glicemica e insulinica al test orale di tolleranza al glucosio
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area glicemica sotto la curva
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Area glicemica sotto la curva da un test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Area di insulina sotto la curva
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Area di insulina sotto la curva da un test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Glicemia a digiuno
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Insulina a digiuno
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Insulina a digiuno
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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LDL-C da campioni di sangue a digiuno
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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HDL-C da campioni di sangue a digiuno
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane.
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Colesterolo totale da campioni di sangue a digiuno
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Modifica dal basale a 8 settimane.
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Trigliceridi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Trigliceridi da campioni di sangue a digiuno
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Circonferenza vita
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Circonferenza vita
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Massa grassa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Massa grassa da misurazioni DXA
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Massa magra del tessuto
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Massa magra del tessuto da misurazioni DXA
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Pressione arteriosa sistolica misurata a riposo
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Pressione arteriosa diastolica misurata a riposo
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 609
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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