Puls-baserede fødevarer til lindring af negative konsekvenser af stillesiddende adfærd
19. oktober 2021 opdateret af: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Udvikling af færdigpakkede pulsbaserede måltider for at lindre de negative sundhedsmæssige konsekvenser af stillesiddende adfærd
Hypotesen er, at indtagelse af pulsbaserede fødevarer (dvs. indeholdende kikærter, linser og flækærter) i løbet af arbejdsdagen vil forbedre insulinfølsomhed, glukosetolerance, blodlipider, kropssammensætning og blodtryk hos stillesiddende kontorarbejdere. arbejdere fra en universitetscampus vil deltage i en cross-over undersøgelse, hvor de vil blive randomiseret (dvs. tildelt tilfældigt) til at modtage færdigpakkede pulsbaserede frokoster og snacks som erstatning for deres sædvanlige frokoster/snacks i løbet af arbejdsdagen ELLER for at fortsætte med at indtage deres sædvanlige kostvaner i to måneder. Efter den første diætintervention vil de gennemgå en 1 måneds "wash-out" og derefter deltage i to måneder af den modsatte diætintervention. Det vigtigste resultat, der skal vurderes, er ændring i glukose og insulin (dvs. blodsukkerkontrol) bestemt under en oral glukosetolerancetest. Sekundære resultater omfatter ændringer i kropssammensætning, lipider og blodtryk.
I de pulsbaserede kostfaser vil deltagerne blive forsynet med en spiseklar frokost og to snacks at spise i løbet af hver arbejdsdag. Disse vil indeholde i alt 150 g/d tørvægt (250 g/d vådvægt) pulser
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stillesiddende adfærd er blevet betragtet som den "nye rygning" baseret på flere og potente negative virkninger på sundheden.
Desuden er stillesiddende adfærd en stærk forudsigelse for risiko for type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme.
Tidligere undersøgelser har vist, at pulsbaserede måltider afledt af linser, bønner, kikærter og ærter er effektive til at lindre risikofaktorer forbundet med diabetes og hjerte-kar-sygdomme i kliniske populationer, herunder ældre voksne, overvægtige og fede personer og kvinder med polycystisk ovariesyndrom; dog til dato har der ikke været nogen ernæringsbaserede interventioner til afhjælpning af risikofaktorer for diabetes, specifikt rettet mod kontormedarbejdere, der er udsat for lange siddeperioder.
Selvom folk er opmærksomme på de sundhedsmæssige fordele ved bælgfrugter, er en stor barriere for øget forbrug fortsat mangel på viden om, hvordan man tilbereder pulsbaserede måltider.
Denne foreslåede undersøgelse er designet til at overvinde denne barriere.
Hovedmålet med dette forskningsstudie er at afgøre, om forbedringer i kardiometabolisk sundhed kan realiseres ved at give folk pulsbaserede frokoster og snacks til at erstatte deres almindelige frokost- og mellemmåltider på arbejdspladsen.
I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil 100 kontormedarbejdere fra University of Saskatchewan deltage i en cross-over-undersøgelse, hvor de vil blive randomiseret til en af to diæter i 2 måneder: Modtag færdigpakkede pulsbaserede frokoster og snacks som erstatning for deres sædvanlige. frokoster/snacks i løbet af arbejdsdagen ELLER for at fortsætte med at indtage deres sædvanlige kostvaner i to måneder.
Efter en måneds udvaskning går de over til den anden tilstand.
Det primære resultatmål, Matsuda Index (bestemt af blodsukker- og insulinresponser på en oral glukosetolerancetest), vil blive vurderet før hver diætfase og ved slutningen (dvs. to måneder) af hver diætfase.
Sekundære resultatmål (kropssammensætning, taljeomkreds, lipider, blodtryk vil også blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder
- 18 år eller ældre
- Engageret i >5 timer dagligt siddende
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med diabetes
- tager glukose eller lipidsænkende medicin
- Regelmæssige forbrugere af bælgfrugter (1,5 kopper (250 g) eller mere af bælgfrugter om ugen)
- Engageret i 60 minutters eller mere fysisk aktivitet om dagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavt glykæmisk indeks
Puls-baseret kost
|
Lavt glykæmisk indeks
|
|
Aktiv komparator: Moderat glykæmisk indeks
Regelmæssig kost
|
Moderat glykæmisk indeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Matsuda-indeks bestemt af glucose- og insulinrespons på oral glucosetolerancetest
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoseområde under kurven
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Glucoseområde under kurven fra en 2-timers oral glucosetolerancetest
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Insulinområdet under kurven
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Insulinområde under kurven fra en 2-timers oral glucosetolerancetest
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Fastende glukose
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Fastende insulin
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Fastende insulin
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
LDL-C fra fastende blodprøver
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
High-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
HDL-C fra fastende blodprøver
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger.
|
Total kolesterol fra fastende blodprøver
|
Skift fra baseline til 8 uger.
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Triglycerider fra fastende blodprøver
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Taljeomkreds
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Taljeomkreds
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Fedtmasse fra DXA målinger
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Mager vævsmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Mager vævsmasse fra DXA-målinger
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Systolisk blodtryk målt i hvile
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Diastolisk blodtryk målt i hvile
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 609
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .