Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продукты на основе бобовых для смягчения негативных последствий малоподвижного образа жизни

19 октября 2021 г. обновлено: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Разработка расфасованных блюд на основе зернобобовых для улучшения негативных последствий малоподвижного образа жизни для здоровья

Гипотеза состоит в том, что потребление продуктов на основе бобовых (то есть содержащих нут, чечевицу и горох) в течение рабочего дня улучшит чувствительность к инсулину, толерантность к глюкозе, уровень липидов в крови, состав тела и кровяное давление у малоподвижных офисных работников. работники университетского городка примут участие в перекрестном исследовании, в котором они будут рандомизированы (т. назначенные случайно) получать предварительно упакованные обеды и закуски на основе бобовых, чтобы заменить их обычные обеды / закуски в течение рабочего дня, ИЛИ продолжать потреблять свой обычный рацион в течение двух месяцев. После первого диетического вмешательства они пройдут 1-месячный «вымывание», а затем примут участие в двухмесячном противоположном диетическом вмешательстве. Основным оцениваемым исходом является изменение уровня глюкозы и инсулина (т.е. контроль уровня сахара в крови), определяемый во время перорального теста на толерантность к глюкозе. Вторичные исходы включают изменения состава тела, липидов и артериального давления.

На этапах пульсовой диеты участникам будет предоставлен готовый обед и два перекуса в течение каждого рабочего дня. Они будут содержать в общей сложности 150 г/сут сухой массы (250 г/сут сырой массы) бобовых.

Обзор исследования

Подробное описание

Сидячий образ жизни был признан «новым курением» из-за многочисленных и сильных негативных последствий для здоровья. Кроме того, малоподвижный образ жизни является сильным предиктором риска развития диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Предыдущие исследования показали, что блюда на основе бобовых, полученные из чечевицы, фасоли, нута и гороха, эффективны для снижения факторов риска, связанных с диабетом и сердечно-сосудистыми заболеваниями, в клинических группах, включая пожилых людей, людей с избыточным весом и ожирением, а также женщин с синдромом поликистозных яичников; однако до настоящего времени не проводилось вмешательств, основанных на питании, для снижения факторов риска диабета, специально предназначенных для офисных работников, подвергающихся длительному сидячему труду. Хотя люди знают о пользе бобовых для здоровья, основным препятствием для увеличения потребления по-прежнему является отсутствие знаний о том, как готовить блюда на основе бобовых. Предлагаемое исследование предназначено для преодоления этого барьера. Основная цель этого исследования — определить, можно ли добиться улучшения сердечно-метаболического здоровья, давая людям обеды и закуски, основанные на пульсе, вместо обычных обедов и закусок на рабочем месте. В этом рандомизированном контролируемом исследовании 100 офисных работников из Университета Саскачевана примут участие в перекрестном исследовании, в котором они будут рандомизированы на одну из двух диет в течение 2 месяцев: получать предварительно упакованные обеды и закуски на основе бобовых, чтобы заменить их обычные обеды/перекусы в течение рабочего дня ИЛИ продолжать употреблять свой обычный рацион в течение двух месяцев. После месячного вымывания они перейдут в другое состояние. Первичный показатель результата, индекс Мацуда (определяемый реакцией глюкозы в крови и инсулина на пероральный тест на толерантность к глюкозе), будет оцениваться перед каждой фазой диеты и в конце (т.е. через два месяца) каждой фазы диеты. Также будут оцениваться вторичные показатели исхода (состав тела, обхват талии, липиды, кровяное давление).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина
  • 18 лет и старше
  • Занят >5 часов в день сидя

Критерий исключения:

  • Диагноз диабет
  • прием глюкозы или гиполипидемических препаратов
  • Регулярные потребители бобовых (1,5 чашки (250 г) или больше бобовых в неделю)
  • 60 минут или больше физической активности в день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкий гликемический индекс
Импульсная диета
Низкий гликемический индекс
Активный компаратор: Умеренный гликемический индекс
Регулярная диета
Умеренный гликемический индекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
Индекс Мацуда, определяемый по реакции глюкозы и инсулина на пероральный тест на толерантность к глюкозе
Изменение от исходного уровня до 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь глюкозы под кривой
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
Площадь глюкозы под кривой двухчасового перорального теста на толерантность к глюкозе
Изменение от исходного уровня до 8 недель
Площадь инсулина под кривой
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
Площадь инсулина под кривой 2-часового перорального теста на толерантность к глюкозе
Изменение от исходного уровня до 8 недель
Глюкоза натощак
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
Глюкоза натощак
Изменение от исходного уровня до 8 недель
Инсулин натощак
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
Инсулин натощак
Изменение от исходного уровня до 8 недель
Холестерин липопротеидов низкой плотности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
LDL-C из образцов крови натощак
Изменение от исходного уровня до 8 недель
Холестерин липопротеидов высокой плотности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
HDL-C из образцов крови натощак
Изменение от исходного уровня до 8 недель
Общий холестерин
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель.
Общий холестерин в образцах крови натощак
Изменение от исходного уровня до 8 недель.
Триглицериды
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
Триглицериды из образцов крови натощак
Изменение от исходного уровня до 8 недель
Талии обхват
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
Талии обхват
Изменение от исходного уровня до 8 недель
Жировые массы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
Жировая масса по измерениям DXA
Изменение от исходного уровня до 8 недель
Безжировая масса ткани
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
Безжировая масса ткани по измерениям DXA
Изменение от исходного уровня до 8 недель
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
Систолическое артериальное давление, измеренное в состоянии покоя
Изменение от исходного уровня до 8 недель
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
Диастолическое артериальное давление, измеренное в состоянии покоя
Изменение от исходного уровня до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 609

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться