Żywność oparta na impulsach w celu złagodzenia negatywnych konsekwencji siedzącego trybu życia
19 października 2021 zaktualizowane przez: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Opracowanie gotowych posiłków pulsacyjnych w celu złagodzenia negatywnych konsekwencji zdrowotnych siedzącego trybu życia
Hipoteza jest taka, że spożywanie pokarmów roślin strączkowych (tj. zawierających ciecierzycę, soczewicę i groszek) w ciągu dnia poprawi wrażliwość na insulinę, tolerancję glukozy, lipidy we krwi, skład ciała i ciśnienie krwi u pracowników biurowych prowadzących siedzący tryb życia. pracownicy z kampusu uniwersyteckiego wezmą udział w badaniu krzyżowym, w którym zostaną zrandomizowani (tj. przydzielone przypadkowo) do otrzymywania gotowych obiadów i przekąsek na bazie roślin strączkowych w celu zastąpienia ich zwykłych obiadów/przekąsek w ciągu dnia pracy LUB kontynuowania spożywania zwykłej diety przez dwa miesiące. Po pierwszej interwencji dietetycznej przejdą 1-miesięczną „wymywanie”, a następnie wezmą udział w dwumiesięcznej odwrotnej interwencji dietetycznej. Głównym wynikiem, który należy ocenić, jest zmiana stężenia glukozy i insuliny (tj. poziom cukru we krwi) określany podczas doustnego testu obciążenia glukozą. Wtórne wyniki obejmują zmiany w składzie ciała, lipidach i ciśnieniu krwi.
Podczas faz diety opartej na pulsie uczestnicy otrzymają gotowy do spożycia lunch i dwie przekąski do spożycia w ciągu każdego dnia pracy. Będą one zawierać łącznie 150 g suchej masy na dzień (250 g mokrej masy na dzień).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Siedzący tryb życia został uznany za „nowe palenie” ze względu na liczne i silne negatywne skutki dla zdrowia.
Co więcej, siedzący tryb życia jest silnym predyktorem ryzyka cukrzycy typu 2 i chorób sercowo-naczyniowych.
Wcześniejsze badania wykazały, że posiłki na bazie roślin strączkowych pochodzących z soczewicy, fasoli, ciecierzycy i grochu są skuteczne w łagodzeniu czynników ryzyka związanych z cukrzycą i chorobami sercowo-naczyniowymi w populacjach klinicznych, w tym u osób starszych, osób z nadwagą i otyłością oraz kobiet z zespołem policystycznych jajników; jednak do tej pory nie było interwencji opartych na żywieniu w celu złagodzenia czynników ryzyka cukrzycy, szczególnie ukierunkowanych na pracowników biurowych narażonych na długie okresy siedzenia.
Chociaż ludzie są świadomi korzyści zdrowotnych roślin strączkowych, główną barierą dla zwiększonej konsumpcji pozostaje brak wiedzy na temat przygotowywania posiłków na bazie roślin strączkowych.
Proponowane badanie ma na celu pokonanie tej bariery.
Głównym celem tego badania naukowego jest ustalenie, czy można osiągnąć poprawę zdrowia sercowo-metabolicznego poprzez podawanie ludziom obiadów i przekąsek opartych na pulsie, aby zastąpić ich regularne lunche i przekąski w miejscu pracy.
W tej randomizowanej, kontrolowanej próbie 100 pracowników biurowych z University of Saskatchewan weźmie udział w badaniu krzyżowym, w którym zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch diet na 2 miesiące: Otrzymują zapakowane obiady i przekąski na bazie roślin strączkowych, aby zastąpić ich zwykłe obiady/przekąski w ciągu dnia pracy LUB kontynuować spożywanie zwykłej diety przez dwa miesiące.
Po miesięcznym wypłukaniu przejdą do innego stanu.
Główny wynik, indeks Matsudy (określony na podstawie reakcji glukozy i insuliny we krwi na doustny test obciążenia glukozą), będzie oceniany przed każdą fazą diety i na końcu (tj. po dwóch miesiącach) każdej fazy diety.
Ocenione zostaną również drugorzędne wskaźniki wyniku (skład ciała, obwód talii, lipidy, ciśnienie krwi).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- 18 lat lub więcej
- Zaangażowany w > 5 godzin dziennie w pozycji siedzącej
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowana cukrzyca
- przyjmowanie leków obniżających poziom glukozy lub lipidów
- Regularni konsumenci roślin strączkowych (1,5 filiżanki (250 g) lub więcej roślin strączkowych tygodniowo)
- Zaangażowany w 60 minut lub więcej aktywności fizycznej dziennie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niski indeks glikemiczny
Dieta pulsacyjna
|
Niski indeks glikemiczny
|
|
Aktywny komparator: Umiarkowany indeks glikemiczny
Regularna dieta
|
Umiarkowany indeks glikemiczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Indeks Matsudy określany na podstawie odpowiedzi glukozy i insuliny na doustny test obciążenia glukozą
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchnia glukozy pod krzywą
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Powierzchnia glukozy pod krzywą z 2-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Powierzchnia insuliny pod krzywą
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Powierzchnia insuliny pod krzywą z 2-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Stężenie glukozy na czczo
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Insulina na czczo
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
LDL-C z próbek krwi na czczo
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
HDL-C z próbek krwi na czczo
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni.
|
Cholesterol całkowity z próbek krwi na czczo
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni.
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Trójglicerydy z próbek krwi na czczo
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Obwód talii
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Masa tłuszczu z pomiarów DXA
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Beztłuszczowa masa tkankowa
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Masa tkanki beztłuszczowej z pomiarów DXA
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Skurczowe ciśnienie krwi mierzone w spoczynku
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w spoczynku
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 609
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .