Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulsbasert mat for å lindre negative konsekvenser av stillesittende atferd

19. oktober 2021 oppdatert av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Utvikling av ferdigpakkede pulsbaserte måltider for å lindre de negative helsekonsekvensene av stillesittende atferd

Hypotesen er at inntak av pulsbasert mat (dvs. som inneholder kikerter, linser og delte erter) i løpet av arbeidsdagen vil forbedre insulinfølsomhet, glukosetoleranse, blodlipider, kroppssammensetning og blodtrykk hos stillesittende kontorarbeidere. arbeidere fra en universitetscampus vil delta i en cross-over-studie hvor de vil bli randomisert (dvs. tildelt ved en tilfeldighet) for å motta ferdigpakkede pulsbaserte lunsjer og snacks for å erstatte deres vanlige lunsjer/snacks i løpet av arbeidsdagen ELLER for å fortsette å spise sine vanlige dietter i to måneder. Etter den første diettintervensjonen vil de gjennomgå en 1-måneders «wash-out» og deretter delta i to måneder med den motsatte diettintervensjonen. Hovedresultatet som skal vurderes er endring i glukose og insulin (dvs. blodsukkerkontroll) bestemt under en oral glukosetoleransetest. Sekundære utfall inkluderer endringer i kroppssammensetning, lipider og blodtrykk.

I løpet av de pulsbaserte diettfasene vil deltakerne bli forsynt med en ferdig lunsj og to snacks å spise i løpet av hver arbeidsdag. Disse vil inneholde totalt 150g/d tørrvekt (250g/d våtvekt) pulser

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stillesittende atferd har blitt ansett som "ny røyking" basert på flere og potente negative effekter på helsen. Dessuten er stillesittende atferd en sterk prediktor for risiko for type 2 diabetes og hjerte- og karsykdommer. Tidligere studier har vist at pulsbaserte måltider avledet fra linser, bønner, kikerter og erter er effektive for å lindre risikofaktorer assosiert med diabetes og kardiovaskulær sykdom i kliniske populasjoner inkludert eldre voksne, overvektige og overvektige individer og kvinner med polycystisk ovariesyndrom; Men til dags dato har det ikke vært noen ernæringsbaserte intervensjoner for å lindre risikofaktorer for diabetes, spesielt rettet mot kontorarbeidere som er utsatt for lange perioder med sittende. Selv om folk er klar over de helsemessige fordelene med belgfrukter, er en stor barriere for økt forbruk fortsatt mangel på kunnskap om hvordan man tilbereder pulsbaserte måltider. Denne foreslåtte studien er utformet for å overvinne denne barrieren. Hovedmålet med denne forskningsstudien er å finne ut om forbedringer i kardiometabolsk helse kan realiseres ved å gi folk pulsbaserte lunsjer og snacks som erstatning for deres vanlige arbeidsplasslunsjer og snacks. I denne randomiserte kontrollerte studien vil 100 kontorarbeidere fra University of Saskatchewan delta i en cross-over-studie hvor de vil bli randomisert til en av to dietter i 2 måneder: Motta ferdigpakkede pulsbaserte lunsjer og snacks for å erstatte deres vanlige dietter. lunsjer/snacks i løpet av arbeidsdagen ELLER for å fortsette å spise sine vanlige dietter i to måneder. Etter en måneds utvasking vil de gå over til den andre tilstanden. Det primære utfallsmålet, Matsuda Index (bestemt av blodsukker- og insulinresponser på en oral glukosetoleransetest), vil bli vurdert før hver diettfase og ved slutten (dvs. to måneder) av hver diettfase. Sekundære utfallsmål (kroppssammensetning, midjeomkrets, lipider, blodtrykk vil også bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner
  • 18 år eller eldre
  • Engasjert i >5 timer per dag sittende

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med diabetes
  • tar glukose eller lipidsenkende medisiner
  • Vanlige forbrukere av pulser (1,5 kopper (250 g) eller mer pulser per uke)
  • Engasjert i 60 minutter eller mer fysisk aktivitet per dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lav glykemisk indeks
Pulsbasert kosthold
Lav glykemisk indeks
Aktiv komparator: Moderat glykemisk indeks
Vanlig kosthold
Moderat glykemisk indeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Matsuda-indeks bestemt av glukose- og insulinrespons på oral glukosetoleransetest
Bytt fra baseline til 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseområde under kurven
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Glukoseområde under kurven fra en 2-timers oral glukosetoleransetest
Bytt fra baseline til 8 uker
Insulinområdet under kurven
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Insulinområdet under kurven fra en 2-timers oral glukosetoleransetest
Bytt fra baseline til 8 uker
Fastende glukose
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Fastende glukose
Bytt fra baseline til 8 uker
Fastende insulin
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Fastende insulin
Bytt fra baseline til 8 uker
Lipoproteinkolesterol med lav tetthet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
LDL-C fra fastende blodprøver
Bytt fra baseline til 8 uker
Lipoproteinkolesterol med høy tetthet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
HDL-C fra fastende blodprøver
Bytt fra baseline til 8 uker
Totalt kolesterol
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker.
Totalt kolesterol fra fastende blodprøver
Bytt fra baseline til 8 uker.
Triglyserider
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Triglyserider fra fastende blodprøver
Bytt fra baseline til 8 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Midjeomkrets
Bytt fra baseline til 8 uker
Fettmasse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Fettmasse fra DXA-målinger
Bytt fra baseline til 8 uker
Mager vevsmasse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Mager vevsmasse fra DXA-målinger
Bytt fra baseline til 8 uker
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Systolisk blodtrykk målt i hvile
Bytt fra baseline til 8 uker
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Diastolisk blodtrykk målt i hvile
Bytt fra baseline til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 609

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere